Денес, американската ФДА го објави одобрувањето на новиот лек на SIGA Technologies, TPOXX (тековиримат), за третман на сипаници. Вреди да се спомене дека ова е 21-от нов лек одобрен од американската ФДА оваа година и првиот нов лек одобрен за третман на сипаници.
Името на сипаниците, на читателите на биомедицинската индустрија нема да им биде непознато. Вакцината против сипаници е првата вакцина успешно развиена од луѓето, а ние имаме оружје за да ја спречиме оваа смртоносна болест. Од вакцинацијата со вакцини против сипаници, луѓето извојуваа победа во војната против вирусите. Во 1980 година, Светската здравствена организација објави дека ја елиминиравме заканата од сипаници. Овој вид заразна болест, која беше широко засегната и за која се зборуваше, постепено исчезна од хоризонтите на луѓето.
Но, со сложеноста на меѓународната ситуација во овие децении, луѓето почнаа да се грижат дека вирусот на сипаници може да се претвори во биолошко оружје, загрозувајќи ги животите на обичните луѓе. Затоа, луѓето одлучија да развијат лек што може да лекува сипаници во случај на вонредна состојба. Започна TPOXX. Како антивирусен лек, тој може ефикасно да го таргетира ширењето на вирусот вариола во телото. Врз основа на својот потенцијал, на овој нов лек му се доделени квалификации за брза постапка, квалификации за приоритетен преглед и квалификации за лек-сирак.
Ефикасноста и безбедноста на овој нов лек се тестирани во испитувања на животни и луѓе, соодветно. Во експериментите со животни, животните инфицирани со TPOXX живееле подолго од оние третирани со плацебо по инфекцијата со вирусот вариола. Во испитувањата на луѓе, истражувачите регрутирале 359 здрави волонтери (без инфекција со сипаници) и ги замолиле да го користат TPOXX. Студиите покажале дека најчестите несакани ефекти се главоболка, гадење и абдоминална болка без сериозни несакани ефекти. Врз основа на ефикасноста демонстрирана во експериментите со животни и безбедноста демонстрирана со испитувањата на луѓе, FDA го одобри лансирањето на новиот лек.
„Како одговор на опасноста од биотероризам, Конгресот презеде чекори за да се осигури дека патогените се користат како оружје, а ние развивме и одобривме контрамерки. Денешното одобрување претставува голема пресвртница во овие напори!“ Директорот на FDA, Скот Готлиб, рече: „Ова е првиот нов лек на кој му е доделен приоритетниот преглед на „Медицински контрамерки за материјална закана“. Денешното одобрување, исто така, ја покажува посветеноста на FDA да обезбеди дека сме подготвени за криза во јавното здравје и да обезбедиме навремена безбедност. Ефикасни нови лекови.“
Иако се очекува овој нов лек да лекува сипаници, сепак очекуваме дека сипаниците нема да се вратат и со нетрпение го очекуваме денот кога луѓето никогаш повеќе нема да го користат овој нов лек.
Време на објавување: 17 јули 2018 година
