Сёння FDA ЗША абвясціла аб ухваленні новага прэпарата SIGA Technologies TPOXX (тэкавірымат) для лячэння воспы.Варта адзначыць, што гэта 21-ы новы прэпарат, ухвалены FDA ЗША ў гэтым годзе, і першы новы прэпарат, ухвалены для лячэння воспы.
Назва воспа, чытачам біямедыцынскай прамысловасці не будзе незнаёмым.Вакцына супраць воспы - гэта першая вакцына, паспяхова распрацаваная людзьмі, і ў нас ёсць зброя, каб прадухіліць гэтую смяротную хваробу.Пасля вакцынацыі вакцынамі супраць воспы людзі атрымалі перамогу ў вайне з вірусамі.У 1980 годзе Сусветная арганізацыя аховы здароўя абвясціла, што мы ліквідавалі пагрозу воспы.Гэты від інфекцыйнага захворвання, які быў шырока распаўсюджаны і аб якім гаварылі, паступова сышоў з кругагляду людзей.
Але ў сувязі са складанасцю міжнароднай сітуацыі ў гэтыя дзесяцігоддзі людзі пачалі турбавацца, што вірус воспы можа быць ператвораны ў біялагічную зброю, пагражаючы жыццю простых людзей.Такім чынам, людзі таксама вырашылі распрацаваць прэпарат, які можа лячыць воспу ў выпадку экстранай неабходнасці.Узнік TPOXX.Як супрацьвірусны прэпарат, ён можа эфектыўна змагацца з распаўсюджваннем віруса воспы ў арганізме.Грунтуючыся на сваім патэнцыяле, гэты новы прэпарат атрымаў кваліфікацыю хуткага кантролю, кваліфікацыю прыярытэтнага агляду і кваліфікацыю лекаў-сірот.
Эфектыўнасць і бяспека гэтага новага прэпарата былі правераны на жывёл і на людзях адпаведна.У эксперыментах на жывёл жывёлы, заражаныя TPOXX, жылі даўжэй, чым тыя, якія атрымлівалі плацебо пасля заражэння вірусам натуральнай воспы.У ходзе выпрабаванняў на людзях даследчыкі набралі 359 здаровых добраахвотнікаў (без інфекцыі воспы) і папрасілі іх выкарыстоўваць TPOXX.Даследаванні паказалі, што найбольш распаўсюджанымі пабочнымі эфектамі з'яўляюцца галаўны боль, млоснасць і боль у жываце без сур'ёзных пабочных эфектаў.На падставе эфектыўнасці, прадэманстраванай у эксперыментах на жывёл, і бяспекі, прадэманстраванай выпрабаваннямі на людзях, FDA ухваліла запуск новага прэпарата.
«У адказ на небяспеку біятэрарызму Кангрэс прыняў меры для таго, каб патагенныя мікраарганізмы выкарыстоўваліся ў якасці зброі, і мы распрацавалі і зацвердзілі контрмеры.Сённяшняе зацвярджэнне ўяўляе сабой важную вяху ў гэтых намаганнях!»Дырэктар FDA Скот Готліб Доктар сказаў: «Гэта першы новы прэпарат, якому прысвоена прыярытэтная праверка «Медыцынскае супрацьдзеянне матэрыяльнай пагрозе».Сённяшняе зацвярджэнне таксама дэманструе прыхільнасць FDA гарантаваць, што мы гатовыя да крызісу грамадскага аховы здароўя і своечасова забяспечыць бяспеку.Новыя эфектыўныя прэпараты».
Хоць чакаецца, што гэты новы прэпарат будзе лячыць воспу, мы ўсё яшчэ чакаем, што воспа не вернецца, і мы з нецярпеннем чакаем таго дня, калі людзі ніколі не будуць выкарыстоўваць гэты новы прэпарат.
Час размяшчэння: 17 ліпеня 2018 г
