Die Amerikaanse FDA het vandag die goedkeuring van SIGA Technologies se nuwe middel TPOXX (tecovirimat) vir die behandeling van pokke aangekondig.Dit is die moeite werd om te noem dat dit die 21ste nuwe middel is wat vanjaar deur die Amerikaanse FDA goedgekeur is en die eerste nuwe middel wat vir die behandeling van pokke goedgekeur is.
Die naam van die pokke, die lesers van die biomediese bedryf sal nie onbekend wees nie.Die pokke-entstof is die eerste entstof wat suksesvol deur mense ontwikkel is, en ons het die wapen om hierdie dodelike siekte te voorkom.Sedert die inenting van pokke-entstowwe het mense 'n oorwinning behaal in die oorlog teen virusse.In 1980 het die Wêreldgesondheidsorganisasie aangekondig dat ons die bedreiging van pokke uitgeskakel het.Hierdie soort aansteeklike siekte, wat wyd aangetas is en waaroor gepraat is, het geleidelik uit mense se horison verdwyn.
Maar met die kompleksiteit van die internasionale situasie in hierdie dekades, het mense begin bekommerd raak dat die pokkevirus in biologiese wapens gemaak kan word, wat die lewens van gewone mense bedreig.Daarom het mense ook besluit om 'n middel te ontwikkel wat pokke kan behandel in geval van nood.TPOXX het ontstaan.As 'n antivirale middel kan dit die verspreiding van variolavirus in die liggaam effektief teiken.Op grond van sy potensiaal, het hierdie nuwe geneesmiddel vinnige spoorkwalifikasies, prioriteitsoorsigkwalifikasies en weesgeneesmiddelkwalifikasies ontvang.
Die doeltreffendheid en veiligheid van hierdie nuwe middel is onderskeidelik in diere- en menslike proewe getoets.In diere-eksperimente het diere wat met TPOXX besmet is, langer gelewe as dié wat met placebo behandel is na infeksie met variolavirus.In menslike proewe het die navorsers 359 gesonde vrywilligers (sonder pokke-infeksie) gewerf en hulle gevra om TPOXX te gebruik.Studies het getoon dat die mees algemene newe-effekte hoofpyn, naarheid en buikpyn is sonder ernstige newe-effekte.Op grond van die doeltreffendheid wat in diere-eksperimente getoon is en die veiligheid wat deur menslike proewe gedemonstreer is, het die FDA die bekendstelling van die nuwe geneesmiddel goedgekeur.
“In reaksie op die gevaar van bioterrorisme het die Kongres stappe gedoen om te verseker dat patogene as wapens gebruik word, en ons het teenmaatreëls ontwikkel en goedgekeur.Vandag se goedkeuring verteenwoordig 'n groot mylpaal in hierdie pogings!”FDA Direkteur Scott Gottlieb Die dokter het gesê: “Dit is die eerste nuwe middel wat die 'Material Threat Medical Countermeasure'-prioriteitsoorsig ontvang het.Vandag se goedkeuring demonstreer ook die FDA se verbintenis om te verseker dat ons gereed is vir 'n openbare gesondheidskrisis en tydige sekuriteit bied.Doeltreffende nuwe geneesmiddelprodukte.”
Alhoewel hierdie nuwe middel na verwagting pokke sal behandel, verwag ons steeds dat die pokke nie 'n terugkeer sal maak nie, en ons sien uit na die dag wanneer mense nooit hierdie nuwe middel sal gebruik nie.
Plaas tyd: Jul-17-2018
