Gaur, AEBetako FDAk baztanga tratatzeko SIGA Technologies-en TPOXX (tecovirimat) sendagai berria onartu duela iragarri du.Aipatzekoa da aurten AEBetako FDAk onartutako 21. sendagai berria dela eta baztangaren tratamendurako onartutako lehen sendagai berria.
Baztanga izena, industria biomedikoko irakurleak ez dira ezezagunak izango.Baztanga txertoa gizakiek arrakastaz garatutako lehen txertoa da, eta gaixotasun hilgarri hau prebenitzeko arma dugu.Baztanga txertoak txertatu zirenetik, gizakiek garaipena lortu dute birusen aurkako gerran.1980an, Osasunaren Mundu Erakundeak baztangaren mehatxua ezabatu genuela iragarri zuen.Gaixotasun infekzioso mota hau, asko kaltetua izan dena eta hizpide izan dena, apurka-apurka jendearen horizontetik desagertuz joan da.
Baina hamarkada hauetan nazioarteko egoeraren konplexutasunarekin, jendea kezkatzen hasi zen baztanga birusa arma biologiko bihur zitekeela, jende arruntaren bizitza mehatxatuz.Horregatik, jendeak larrialdi kasuetan baztanga tratatu dezakeen sendagai bat garatzea ere erabaki zuen.TPOXX sortu zen.Birusaren aurkako sendagai gisa, gorputzean bariola birusaren hedapena modu eraginkorrean bideratu daiteke.Bere potentzialaren arabera, sendagai berri honi bide azkarreko titulazioak, lehentasunezko berrikuspeneko titulazioak eta sendagai umezurtz tituluak eman zaizkio.
Botika berri honen eraginkortasuna eta segurtasuna animalien eta gizakien saiakuntzetan probatu dira, hurrenez hurren.Animalien esperimentuetan, TPOXX-rekin infektatutako animaliek plazeboarekin tratatutakoek baino denbora gehiago bizi izan zuten bariola birusarekin infektatu ondoren.Giza entseguetan, ikertzaileek 359 boluntario osasuntsu kontratatu zituzten (baztanga infekziorik gabe) eta TPOXX erabiltzeko eskatu zieten.Ikerketek frogatu dute bigarren mailako efektu ohikoenak buruko mina, goragalea eta sabeleko mina direla bigarren mailako efektu larririk gabe.Animalien esperimentuetan frogatutako eraginkortasunean eta gizakien saiakuntzetan frogatutako segurtasunean oinarrituta, FDAk sendagai berria abian jartzea onartu zuen.
«Bioterrorismoaren arriskuari erantzunez, Kongresuak patogenoak arma gisa erabiltzen direla bermatzeko neurriak hartu ditu, eta kontra-neurriak garatu eta onartu ditugu.Gaurko onespena mugarri garrantzitsua da ahalegin horietan!”.Scott Gottlieb FDAko zuzendariak esan zuen medikuak: "Hau da 'Mehatxu materialaren aurkako neurri medikoa' lehentasunezko berrikuspena jaso duen lehen sendagai berria.Gaurko onarpenak FDAk osasun publikoko krisi baterako prest gaudela ziurtatzeko eta segurtasun puntuala eskaintzeko duen konpromisoa ere erakusten du.Droga-produktu berri eraginkorrak».
Botika berri honek baztanga tratatzea espero den arren, baztangak ez duela itzuliko espero dugu, eta gizakiak sendagai berri hau inoiz erabiliko ez duen eguna espero dugu.
Argitalpenaren ordua: 2018-07-17
