ថ្ងៃនេះ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថអាមេរិកបានប្រកាសពីការយល់ព្រមលើថ្នាំ TPOXX (tecovirimat) ថ្មីរបស់ SIGA Technologies សម្រាប់ព្យាបាលជំងឺអុតស្វាយ។វាគឺមានតំលៃនិយាយថានេះគឺជាថ្នាំថ្មីទី 21 ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សហរដ្ឋអាមេរិកនៅឆ្នាំនេះហើយថ្នាំថ្មីដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺអុតស្វាយ។
ឈ្មោះជំងឺអុតស្វាយ អ្នកអានជីវសាស្ត្រនឹងមិនស្គាល់។វ៉ាក់សាំងជំងឺអុតស្វាយ គឺជាវ៉ាក់សាំងដំបូងគេដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយមនុស្សដោយជោគជ័យ ហើយយើងមានអាវុធដើម្បីការពារជំងឺដ៏សាហាវនេះ។ចាប់តាំងពីការចាក់វ៉ាក់សាំងការពារជំងឺអុតស្វាយមក មនុស្សបានទទួលជ័យជម្នះក្នុងសង្គ្រាមប្រឆាំងនឹងមេរោគ។នៅឆ្នាំ 1980 អង្គការសុខភាពពិភពលោកបានប្រកាសថាយើងបានលុបបំបាត់ការគំរាមកំហែងនៃជំងឺអុតស្វាយ។ជំងឺឆ្លងប្រភេទនេះ ដែលត្រូវបានប៉ះពាល់យ៉ាងទូលំទូលាយ និងត្រូវបានគេនិយាយនោះ បានរសាត់បន្តិចម្តងៗចេញពីជើងមេឃរបស់មនុស្ស។
ប៉ុន្តែជាមួយនឹងភាពស្មុគ្រស្មាញនៃស្ថានការណ៍អន្តរជាតិក្នុងទសវត្សរ៍នេះ ប្រជាជនបានចាប់ផ្តើមព្រួយបារម្ភថា មេរោគជំងឺអុតស្វាយអាចនឹងត្រូវបានបង្កើតឡើងជាអាវុធជីវសាស្រ្ត ដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតរបស់មនុស្សសាមញ្ញ។ដូច្នេះហើយ ប្រជាជនក៏បានសម្រេចចិត្តបង្កើតថ្នាំ ដែលអាចព្យាបាលជំងឺអុតស្វាយ ក្នុងករណីមានអាសន្ន។TPOXX បានក្លាយជា។ក្នុងនាមជាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគ វាអាចកំណត់គោលដៅនៃការរីករាលដាលនៃមេរោគ variola នៅក្នុងខ្លួនយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព។ដោយផ្អែកលើសក្តានុពលរបស់វា ថ្នាំថ្មីនេះត្រូវបានផ្តល់គុណវុឌ្ឍិតាមដានយ៉ាងរហ័ស គុណវុឌ្ឍិពិនិត្យអាទិភាព និងគុណវុឌ្ឍិឱសថកំព្រា។
ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឱសថថ្មីនេះត្រូវបានសាកល្បងនៅក្នុងការសាកល្បងសត្វ និងមនុស្សរៀងៗខ្លួន។នៅក្នុងការពិសោធន៍សត្វ សត្វដែលឆ្លង TPOXX រស់នៅបានយូរជាងអ្នកដែលព្យាបាលដោយ placebo បន្ទាប់ពីឆ្លងមេរោគ variola ។នៅក្នុងការសាកល្បងលើមនុស្ស អ្នកស្រាវជ្រាវបានជ្រើសរើសអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 359 នាក់ (ដោយមិនឆ្លងជំងឺអុតស្វាយ) ហើយបានសុំឱ្យពួកគេប្រើ TPOXX ។ការសិក្សាបានបង្ហាញថា ផលរំខានទូទៅបំផុតគឺ ឈឺក្បាល ចង្អោរ និងឈឺពោះ ដោយគ្មានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរ។ដោយផ្អែកលើប្រសិទ្ធភាពដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងការពិសោធន៍សត្វ និងសុវត្ថិភាពដែលបានបង្ហាញដោយការសាកល្បងរបស់មនុស្ស រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថបានអនុម័តលើការដាក់ឱ្យប្រើប្រាស់ថ្នាំថ្មីនេះ។
“ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងគ្រោះថ្នាក់នៃអំពើភេរវកម្ម សភាបានចាត់វិធានការដើម្បីធានាថា ភ្នាក់ងារបង្ករោគត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាអាវុធ ហើយយើងបានបង្កើត និងអនុម័តវិធានការប្រឆាំង។ការយល់ព្រមនៅថ្ងៃនេះតំណាងឱ្យព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងទាំងនេះ!”នាយក FDA លោក Scott Gottlieb វេជ្ជបណ្ឌិតបាននិយាយថា "នេះគឺជាថ្នាំថ្មីដំបូងគេដែលត្រូវបានផ្តល់រង្វាន់ដល់ការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាព 'Material Threat Medical Countermeasure' ។ការអនុម័តនៅថ្ងៃនេះក៏បង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ FDA ក្នុងការធានាថាយើងត្រៀមខ្លួនរួចជាស្រេចសម្រាប់វិបត្តិសុខភាពសាធារណៈ និងផ្តល់សុវត្ថិភាពទាន់ពេលវេលា។ផលិតផលឱសថថ្មីមានប្រសិទ្ធភាព។
ទោះបីជាថ្នាំថ្មីនេះត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងព្យាបាលជំងឺអុតស្វាយក៏ដោយ យើងនៅតែរំពឹងថាជំងឺអុតស្វាយនឹងមិនត្រលប់មកវិញទេ ហើយយើងទន្ទឹងរង់ចាំថ្ងៃដែលមនុស្សនឹងមិនប្រើឱសថថ្មីនេះឡើយ។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ កក្កដា-១៧-២០១៨
