Sot, FDA e SHBA-së njoftoi miratimin e ilaçit të ri TPOXX (tecovirimat) të SIGA Technologies për trajtimin e lisë. Vlen të përmendet se ky është ilaçi i 21-të i ri i miratuar nga FDA e SHBA-së këtë vit dhe ilaçi i parë i ri i miratuar për trajtimin e lisë.
Emri i lisë, lexuesve të industrisë biomjekësore nuk do t'u jetë i panjohur. Vaksina kundër lisë është vaksina e parë e zhvilluar me sukses nga njerëzit, dhe ne kemi armën për të parandaluar këtë sëmundje vdekjeprurëse. Që nga vaksinimi i vaksinave kundër lisë, njerëzit kanë fituar në luftën kundër viruseve. Në vitin 1980, Organizata Botërore e Shëndetësisë njoftoi se kemi eliminuar kërcënimin e lisë. Ky lloj sëmundjeje infektive, e cila është prekur gjerësisht dhe për të cilën është folur, është zbehur gradualisht nga horizonti i njerëzve.
Por me kompleksitetin e situatës ndërkombëtare në këto dekada, njerëzit filluan të shqetësoheshin se virusi i lisë mund të shndërrohej në armë biologjike, duke kërcënuar jetën e njerëzve të zakonshëm. Prandaj, njerëzit vendosën gjithashtu të zhvillonin një ilaç që mund të trajtojë linë në rast emergjence. U krijua TPOXX. Si një ilaç antiviral, ai mund të shënjestrojë në mënyrë efektive përhapjen e virusit të variolës në trup. Bazuar në potencialin e tij, këtij ilaçi të ri i janë dhënë kualifikime të shpejta, kualifikime të shqyrtimit prioritar dhe kualifikime të ilaçit jetim.
Efikasiteti dhe siguria e këtij ilaçi të ri janë testuar përkatësisht në prova në kafshë dhe njerëz. Në eksperimentet në kafshë, kafshët e infektuara me TPOXX jetuan më gjatë se ato të trajtuara me placebo pas infeksionit me virusin e variolës. Në provat në njerëz, studiuesit rekrutuan 359 vullnetarë të shëndetshëm (pa infeksion të lisë) dhe u kërkuan atyre të përdorin TPOXX. Studimet kanë treguar se efektet anësore më të zakonshme janë dhimbja e kokës, të përzierat dhe dhimbja e barkut pa efekte anësore serioze. Bazuar në efikasitetin e demonstruar në eksperimentet në kafshë dhe sigurinë e demonstruar nga provat në njerëz, FDA miratoi lançimin e ilaçit të ri.
“Në përgjigje të rrezikut të bioterrorizmit, Kongresi ka ndërmarrë hapa për të siguruar që patogjenët të përdoren si armë, dhe ne kemi zhvilluar dhe miratuar kundërmasa. Miratimi i sotëm përfaqëson një moment të rëndësishëm në këto përpjekje!” Drejtori i FDA-së, Scott Gottlieb, tha mjeku: “Ky është ilaçi i parë i ri që i është dhënë shqyrtimi prioritar i 'Kundërmasës Mjekësore të Kërcënimit Material'. Miratimi i sotëm tregon gjithashtu angazhimin e FDA-së për të siguruar që ne jemi gati për një krizë të shëndetit publik dhe për të ofruar siguri në kohë. Produkte të reja efektive farmaceutike.”
Edhe pse ky ilaç i ri pritet të trajtojë linë, ne prapë presim që lija të mos kthehet përsëri dhe mezi presim ditën kur njerëzit nuk do ta përdorin më kurrë këtë ilaç të ri.
Koha e postimit: 17 korrik 2018
