आज, यूएस FDA ने SIGA Technologies च्या नवीन औषध TPOXX (tecovirimat) ला चेचकांच्या उपचारासाठी मान्यता दिल्याची घोषणा केली.उल्लेखनीय आहे की यूएस एफडीएने या वर्षी मंजूर केलेले हे 21 वे नवीन औषध आहे आणि चेचकांच्या उपचारासाठी मंजूर केलेले पहिले नवीन औषध आहे.
स्मॉलपॉक्सचे नाव, बायोमेडिकल उद्योगाच्या वाचकांना अपरिचित असणार नाही.चेचक लस ही मानवाने यशस्वीरित्या विकसित केलेली पहिली लस आहे आणि या प्राणघातक आजारापासून बचाव करण्यासाठी आमच्याकडे शस्त्र आहे.चेचक लसीकरणानंतर, मानवाने विषाणूंविरूद्धच्या युद्धात विजय मिळवला आहे.1980 मध्ये, जागतिक आरोग्य संघटनेने घोषणा केली की आम्ही चेचकचा धोका दूर केला आहे.या प्रकारचा संसर्गजन्य रोग, ज्याचा मोठ्या प्रमाणावर परिणाम झाला आहे आणि त्याबद्दल बोलले जात आहे, हळूहळू लोकांच्या क्षितिजापासून दूर होत आहे.
परंतु या दशकांतील आंतरराष्ट्रीय परिस्थितीच्या गुंतागुंतीमुळे, लोकांना चिंता वाटू लागली की चेचक विषाणू जैविक शस्त्रे बनू शकतो, ज्यामुळे सामान्य लोकांच्या जीवनास धोका निर्माण होऊ शकतो.म्हणूनच, लोकांनी आणीबाणीच्या परिस्थितीत चेचकांवर उपचार करू शकणारे औषध विकसित करण्याचा निर्णय घेतला.TPOXX अस्तित्वात आले.अँटीव्हायरल औषध म्हणून, ते शरीरात व्हॅरिओला विषाणूचा प्रसार प्रभावीपणे लक्ष्य करू शकते.त्याच्या क्षमतेच्या आधारावर, या नवीन औषधाला जलद ट्रॅक पात्रता, प्राधान्य पुनरावलोकन पात्रता आणि अनाथ औषध पात्रता प्रदान करण्यात आली आहे.
या नवीन औषधाची प्रभावीता आणि सुरक्षितता अनुक्रमे प्राणी आणि मानवी चाचण्यांमध्ये तपासली गेली आहे.प्राण्यांच्या प्रयोगांमध्ये, TPOXX ची लागण झालेले प्राणी व्हॅरिओला विषाणूच्या संसर्गानंतर प्लेसबोने उपचार केलेल्या प्राण्यांपेक्षा जास्त काळ जगले.मानवी चाचण्यांमध्ये, संशोधकांनी 359 निरोगी स्वयंसेवकांची (स्मॉलपॉक्स संसर्गाशिवाय) भरती केली आणि त्यांना TPOXX वापरण्यास सांगितले.अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की गंभीर दुष्परिणामांशिवाय डोकेदुखी, मळमळ आणि ओटीपोटात दुखणे हे सर्वात सामान्य दुष्परिणाम आहेत.प्राण्यांच्या प्रयोगांमध्ये दाखविलेल्या परिणामकारकतेच्या आधारे आणि मानवी चाचण्यांद्वारे दर्शविलेल्या सुरक्षिततेच्या आधारावर, FDA ने नवीन औषध लाँच करण्यास मान्यता दिली.
“जैव दहशतवादाच्या धोक्याला प्रतिसाद म्हणून, काँग्रेसने हे सुनिश्चित करण्यासाठी पावले उचलली आहेत की रोगजनकांचा शस्त्रे म्हणून वापर केला जाईल आणि आम्ही प्रतिकारात्मक उपाय विकसित केले आहेत आणि मंजूर केले आहेत.आजची मान्यता या प्रयत्नांमधील एक महत्त्वाचा टप्पा आहे!”FDA संचालक स्कॉट गॉटलीब डॉक्टर म्हणाले: “'मटेरिअल थ्रेट मेडिकल काउंटरमेजर' प्राधान्य पुनरावलोकन दिले जाणारे हे पहिले नवीन औषध आहे.आम्ही सार्वजनिक आरोग्य संकटासाठी तयार आहोत आणि वेळेवर सुरक्षा प्रदान करतो याची खात्री करण्यासाठी आजची मान्यता FDA ची वचनबद्धता देखील दर्शवते.प्रभावी नवीन औषध उत्पादने.
जरी या नवीन औषधाने चेचकांवर उपचार करणे अपेक्षित आहे, तरीही आम्हाला आशा आहे की चेचक परत येणार नाही आणि आम्ही त्या दिवसाची वाट पाहत आहोत जेव्हा मानव हे नवीन औषध कधीच वापरणार नाही.
पोस्ट वेळ: जुलै-17-2018
