आज, यूएस एफडीएने चेचकांच्या उपचारांसाठी SIGA टेक्नॉलॉजीजच्या नवीन औषध TPOXX (tecovirimat) ला मान्यता देण्याची घोषणा केली. हे उल्लेखनीय आहे की या वर्षी यूएस एफडीएने मंजूर केलेले हे २१ वे नवीन औषध आहे आणि चेचकांच्या उपचारांसाठी मंजूर केलेले पहिले नवीन औषध आहे.
बायोमेडिकल उद्योगातील वाचकांना चेचकाचे नाव अपरिचित नसेल. चेचक लस ही मानवांनी यशस्वीरित्या विकसित केलेली पहिली लस आहे आणि या प्राणघातक आजाराला रोखण्यासाठी आपल्याकडे शस्त्र आहे. चेचक लसींचे लसीकरण झाल्यापासून, मानवांनी विषाणूंविरुद्धच्या युद्धात विजय मिळवला आहे. १९८० मध्ये, जागतिक आरोग्य संघटनेने जाहीर केले की आपण चेचकचा धोका दूर केला आहे. या प्रकारचा संसर्गजन्य रोग, ज्याचा मोठ्या प्रमाणात परिणाम झाला आहे आणि ज्याबद्दल चर्चा केली जात आहे, तो हळूहळू लोकांच्या क्षितिजावरून नाहीसा होत चालला आहे.
परंतु या दशकांमध्ये आंतरराष्ट्रीय परिस्थितीच्या गुंतागुंतीमुळे, लोकांना काळजी वाटू लागली की चेचक विषाणूचे जैविक शस्त्रांमध्ये रूपांतर होऊ शकते, ज्यामुळे सामान्य लोकांच्या जीवाला धोका निर्माण होऊ शकतो. म्हणूनच, लोकांनी आपत्कालीन परिस्थितीत चेचकांवर उपचार करू शकणारे औषध विकसित करण्याचा निर्णय घेतला. TPOXX अस्तित्वात आले. अँटीव्हायरल औषध म्हणून, ते शरीरात व्हेरिओला विषाणूच्या प्रसाराला प्रभावीपणे लक्ष्य करू शकते. त्याच्या क्षमतेच्या आधारे, या नवीन औषधाला जलदगती पात्रता, प्राधान्य पुनरावलोकन पात्रता आणि अनाथ औषध पात्रता देण्यात आली आहे.
या नवीन औषधाची प्रभावीता आणि सुरक्षितता अनुक्रमे प्राण्यांमध्ये आणि मानवी चाचण्यांमध्ये तपासण्यात आली आहे. प्राण्यांवर केलेल्या प्रयोगांमध्ये, TPOXX ची लागण झालेले प्राणी व्हेरिओला विषाणूच्या संसर्गानंतर प्लेसिबोने उपचार घेतलेल्या प्राण्यांपेक्षा जास्त काळ जगले. मानवी चाचण्यांमध्ये, संशोधकांनी 359 निरोगी स्वयंसेवकांची (देवीच्या संसर्गाशिवाय) भरती केली आणि त्यांना TPOXX वापरण्यास सांगितले. अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की सर्वात सामान्य दुष्परिणाम म्हणजे डोकेदुखी, मळमळ आणि पोटदुखी हे गंभीर दुष्परिणामांशिवाय आहेत. प्राण्यांवर केलेल्या प्रयोगांमध्ये दाखवलेल्या परिणामकारकतेवर आणि मानवी चाचण्यांद्वारे दाखवलेल्या सुरक्षिततेच्या आधारावर, FDA ने नवीन औषधाच्या लाँचला मान्यता दिली.
"जैव दहशतवादाच्या धोक्याला प्रतिसाद म्हणून, काँग्रेसने रोगजनकांचा शस्त्र म्हणून वापर व्हावा यासाठी पावले उचलली आहेत आणि आम्ही प्रति-उपाय विकसित केले आहेत आणि मंजूर केले आहेत. आजची मान्यता या प्रयत्नांमध्ये एक महत्त्वाचा टप्पा दर्शवते!" एफडीए संचालक स्कॉट गॉटलीब डॉक्टर म्हणाले: "'मटेरियल थ्रेट मेडिकल काउंटरमेजर' प्राधान्य पुनरावलोकनासाठी सन्मानित होणारे हे पहिले नवीन औषध आहे. आजची मंजुरी सार्वजनिक आरोग्य संकटासाठी आम्ही तयार आहोत आणि वेळेवर सुरक्षा प्रदान करतो याची खात्री करण्यासाठी एफडीएची वचनबद्धता देखील दर्शवते. प्रभावी नवीन औषध उत्पादने."
जरी या नवीन औषधामुळे चेचकांवर उपचार होण्याची अपेक्षा आहे, तरीही आम्हाला अशी अपेक्षा आहे की चेचक परत येणार नाही आणि आम्ही त्या दिवसाची आतुरतेने वाट पाहत आहोत जेव्हा मानव कधीही हे नवीन औषध वापरणार नाहीत.
पोस्ट वेळ: जुलै-१७-२०१८
