Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thông báo phê duyệt thuốc TPOXX (tecovirimat) mới của SIGA Technologies để điều trị bệnh đậu mùa. Điều đáng chú ý là đây là loại thuốc mới thứ 21 được FDA Hoa Kỳ phê duyệt trong năm nay và là loại thuốc mới đầu tiên được phê duyệt để điều trị bệnh đậu mùa.
Những người làm trong ngành y sinh học chắc hẳn không xa lạ với cái tên bệnh đậu mùa. Vắc xin đậu mùa là loại vắc xin đầu tiên được con người phát triển thành công, và chúng ta đã có vũ khí để ngăn ngừa căn bệnh nguy hiểm này. Kể từ khi có vắc xin đậu mùa, con người đã giành được chiến thắng trong cuộc chiến chống lại virus. Năm 1980, Tổ chức Y tế Thế giới tuyên bố rằng chúng ta đã loại bỏ được mối đe dọa của bệnh đậu mùa. Loại bệnh truyền nhiễm từng gây ảnh hưởng rộng rãi và được nhắc đến nhiều này đã dần biến mất khỏi tầm nhìn của mọi người.
Nhưng với sự phức tạp của tình hình quốc tế trong những thập kỷ qua, người ta bắt đầu lo ngại rằng virus đậu mùa có thể bị biến thành vũ khí sinh học, đe dọa đến tính mạng của người dân thường. Do đó, người ta cũng quyết định phát triển một loại thuốc có thể điều trị bệnh đậu mùa trong trường hợp khẩn cấp. TPOXX ra đời. Là một loại thuốc kháng virus, nó có thể nhắm mục tiêu hiệu quả vào sự lây lan của virus đậu mùa trong cơ thể. Dựa trên tiềm năng của nó, loại thuốc mới này đã được cấp các chứng nhận ưu tiên xét duyệt, chứng nhận thuốc điều trị bệnh hiếm gặp và chứng nhận thuốc điều trị bệnh hiếm.
Hiệu quả và độ an toàn của loại thuốc mới này đã được kiểm nghiệm trên động vật và người. Trong các thí nghiệm trên động vật, những con vật được tiêm TPOXX sống lâu hơn những con được điều trị bằng giả dược sau khi nhiễm virus đậu mùa. Trong các thử nghiệm trên người, các nhà nghiên cứu đã tuyển chọn 359 tình nguyện viên khỏe mạnh (không bị nhiễm đậu mùa) và yêu cầu họ sử dụng TPOXX. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng các tác dụng phụ phổ biến nhất là đau đầu, buồn nôn và đau bụng mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào khác. Dựa trên hiệu quả được chứng minh trong các thí nghiệm trên động vật và độ an toàn được chứng minh qua các thử nghiệm trên người, FDA đã phê duyệt việc đưa thuốc mới này ra thị trường.
“Trước nguy cơ khủng bố sinh học, Quốc hội đã thực hiện các bước để đảm bảo rằng mầm bệnh không được sử dụng làm vũ khí, và chúng tôi đã phát triển và phê duyệt các biện pháp đối phó. Sự phê duyệt ngày hôm nay đánh dấu một cột mốc quan trọng trong những nỗ lực này!” Giám đốc FDA Scott Gottlieb cho biết: “Đây là loại thuốc mới đầu tiên được ưu tiên xem xét theo diện 'Biện pháp đối phó y tế với mối đe dọa vật chất'. Sự phê duyệt ngày hôm nay cũng thể hiện cam kết của FDA trong việc đảm bảo chúng ta sẵn sàng ứng phó với khủng hoảng sức khỏe cộng đồng và cung cấp kịp thời các sản phẩm thuốc mới hiệu quả.”
Mặc dù loại thuốc mới này được kỳ vọng sẽ điều trị bệnh đậu mùa, nhưng chúng ta vẫn hy vọng bệnh đậu mùa sẽ không tái phát, và chúng ta mong chờ đến ngày con người không còn phải sử dụng loại thuốc mới này nữa.
Thời gian đăng bài: 17/07/2018
