Hôm nay, FDA Hoa Kỳ đã công bố phê duyệt thuốc TPOXX (tecovirimat) mới của SIGA Technologies để điều trị bệnh đậu mùa. Đáng chú ý, đây là loại thuốc mới thứ 21 được FDA Hoa Kỳ phê duyệt trong năm nay và là loại thuốc mới đầu tiên được phê duyệt để điều trị bệnh đậu mùa.
Tên gọi bệnh đậu mùa hẳn không còn xa lạ với độc giả trong ngành y sinh. Vắc-xin đậu mùa là loại vắc-xin đầu tiên được con người phát triển thành công, và chúng ta đã có vũ khí để ngăn ngừa căn bệnh chết người này. Kể từ khi vắc-xin đậu mùa được tiêm chủng, con người đã giành được chiến thắng trong cuộc chiến chống lại vi-rút. Năm 1980, Tổ chức Y tế Thế giới tuyên bố rằng chúng ta đã loại bỏ được mối đe dọa của bệnh đậu mùa. Loại bệnh truyền nhiễm này, vốn đã bị ảnh hưởng rộng rãi và được bàn tán xôn xao, đã dần biến mất khỏi tầm mắt của mọi người.
Nhưng với sự phức tạp của tình hình quốc tế trong những thập kỷ gần đây, người ta bắt đầu lo ngại rằng virus đậu mùa có thể bị biến thành vũ khí sinh học, đe dọa tính mạng của người dân. Do đó, người ta cũng quyết định phát triển một loại thuốc có thể điều trị bệnh đậu mùa trong trường hợp khẩn cấp. TPOXX ra đời. Là một loại thuốc kháng virus, nó có thể nhắm mục tiêu hiệu quả vào sự lây lan của virus đậu mùa trong cơ thể. Dựa trên tiềm năng của mình, loại thuốc mới này đã được cấp phép theo dõi nhanh, cấp phép đánh giá ưu tiên và cấp phép thuốc mồ côi.
Hiệu quả và độ an toàn của loại thuốc mới này đã được kiểm nghiệm trong các thử nghiệm trên động vật và trên người. Trong các thí nghiệm trên động vật, những con vật bị nhiễm TPOXX sống lâu hơn những con được điều trị bằng giả dược sau khi nhiễm virus đậu mùa. Trong các thử nghiệm trên người, các nhà nghiên cứu đã tuyển dụng 359 tình nguyện viên khỏe mạnh (không bị nhiễm đậu mùa) và yêu cầu họ sử dụng TPOXX. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng các tác dụng phụ phổ biến nhất là đau đầu, buồn nôn và đau bụng mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng. Dựa trên hiệu quả đã được chứng minh trong các thí nghiệm trên động vật và tính an toàn đã được chứng minh trong các thử nghiệm trên người, FDA đã phê duyệt việc đưa loại thuốc mới này ra thị trường.
“Để ứng phó với nguy cơ khủng bố sinh học, Quốc hội đã thực hiện các bước để đảm bảo mầm bệnh được sử dụng làm vũ khí, và chúng tôi đã phát triển và phê duyệt các biện pháp đối phó. Việc phê duyệt hôm nay đánh dấu một cột mốc quan trọng trong những nỗ lực này!” Giám đốc FDA Scott Gottlieb. Bác sĩ cho biết: “Đây là loại thuốc mới đầu tiên được trao quyền đánh giá ưu tiên 'Biện pháp Đối phó Y tế Đe dọa Vật chất'. Việc phê duyệt hôm nay cũng thể hiện cam kết của FDA trong việc đảm bảo chúng tôi sẵn sàng ứng phó với một cuộc khủng hoảng y tế công cộng và cung cấp an ninh kịp thời. Các sản phẩm thuốc mới hiệu quả.”
Mặc dù loại thuốc mới này được kỳ vọng có thể điều trị bệnh đậu mùa, chúng ta vẫn hy vọng bệnh đậu mùa sẽ không quay trở lại và mong chờ đến ngày con người sẽ không bao giờ phải sử dụng loại thuốc mới này nữa.
Thời gian đăng: 17-07-2018
