ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), SIGA Technologies'in yeni ilacı TPOXX'un (tecovirimat) çiçek hastalığının tedavisi için onaylandığını bugün duyurdu. Bunun, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından bu yıl onaylanan 21. yeni ilaç ve çiçek hastalığının tedavisi için onaylanan ilk yeni ilaç olduğunu belirtmekte fayda var.
Çiçek hastalığının adı, biyomedikal endüstrisi okuyucularına yabancı gelmeyecektir. Çiçek aşısı, insanlar tarafından başarıyla geliştirilen ilk aşıdır ve bu ölümcül hastalığı önlemek için elimizde bir silah var. Çiçek aşılarının yaygınlaşmasından bu yana, insanlık virüslere karşı mücadelede bir zafer kazandı. Dünya Sağlık Örgütü, 1980 yılında çiçek hastalığı tehdidini ortadan kaldırdığımızı duyurdu. Yaygın olarak etkilenen ve hakkında konuşulan bu bulaşıcı hastalık, yavaş yavaş insanların gözünden kayboldu.
Ancak bu on yıllardaki uluslararası durumun karmaşıklığıyla birlikte, insanlar çiçek virüsünün biyolojik silaha dönüştürülüp sıradan insanların hayatını tehdit edebileceğinden endişelenmeye başladılar. Bu nedenle, acil durumlarda çiçek hastalığını tedavi edebilecek bir ilaç geliştirmeye karar verdiler. TPOXX ortaya çıktı. Antiviral bir ilaç olarak, vücuttaki çiçek virüsünün yayılmasını etkili bir şekilde hedef alabilir. Potansiyeli göz önüne alındığında, bu yeni ilaca hızlı takip, öncelikli inceleme ve yetim ilaç nitelikleri verildi.
Bu yeni ilacın etkinliği ve güvenliği sırasıyla hayvan ve insan deneylerinde test edilmiştir. Hayvan deneylerinde, TPOXX ile enfekte edilen hayvanlar, çiçek virüsü enfeksiyonundan sonra plasebo ile tedavi edilen hayvanlardan daha uzun yaşamıştır. İnsan deneylerinde ise araştırmacılar, çiçek hastalığı enfeksiyonu olmayan 359 sağlıklı gönüllüyü işe almış ve onlardan TPOXX kullanmalarını istemiştir. Çalışmalar, en sık görülen yan etkilerin ciddi yan etkiler olmaksızın baş ağrısı, mide bulantısı ve karın ağrısı olduğunu göstermiştir. Hayvan deneylerinde gösterilen etkinliğe ve insan deneylerinde gösterilen güvenliğe dayanarak, FDA yeni ilacın piyasaya sürülmesini onaylamıştır.
"Biyoterörizm tehlikesine yanıt olarak Kongre, patojenlerin silah olarak kullanılmasını sağlamak için adımlar attı ve karşı önlemler geliştirip onayladı. Bugünkü onay, bu çabalarda önemli bir dönüm noktası niteliğinde!" FDA Direktörü Scott Gottlieb, "Bu, 'Önemli Tehdit Tıbbi Karşı Önlem' öncelikli incelemesine tabi tutulan ilk yeni ilaç. Bugünkü onay aynı zamanda FDA'nın bir halk sağlığı krizine hazır olma ve zamanında güvenlik sağlama konusundaki kararlılığını da gösteriyor. Etkili yeni ilaç ürünleri." dedi.
Bu yeni ilacın çiçek hastalığını tedavi etmesi bekleniyor olsa da, çiçek hastalığının tekrar ortaya çıkmayacağını umuyoruz ve insanların bu yeni ilacı asla kullanmayacağı günü sabırsızlıkla bekliyoruz.
Gönderi zamanı: 17 Temmuz 2018
