Ngayon, inanunsyo ng US FDA ang pag-apruba ng bagong gamot ng SIGA Technologies na TPOXX (tecovirimat) para sa paggamot ng bulutong. Mahalagang banggitin na ito ang ika-21 bagong gamot na inaprubahan ng US FDA ngayong taon at ang unang bagong gamot na inaprubahan para sa paggamot ng bulutong.
Ang tawag sa bulutong, hindi na magiging pamilyar sa mga mambabasa ng industriya ng biomedikal. Ang bakuna sa bulutong ang unang bakunang matagumpay na nalikha ng mga tao, at mayroon tayong sandata upang maiwasan ang nakamamatay na sakit na ito. Simula nang mabakunahan ang mga tao laban sa bulutong, nagtagumpay sila sa digmaan laban sa mga virus. Noong 1980, inanunsyo ng World Health Organization na naalis na natin ang banta ng bulutong. Ang ganitong uri ng nakakahawang sakit, na malawakang naapektuhan at pinag-uusapan, ay unti-unting naglaho sa abot-tanaw ng mga tao.
Ngunit dahil sa kasalimuotan ng pandaigdigang sitwasyon nitong mga dekada, nagsimulang mag-alala ang mga tao na ang virus ng bulutong ay maaaring gawing mga sandatang biyolohikal, na nagbabanta sa buhay ng mga ordinaryong tao. Samakatuwid, nagpasya rin ang mga tao na bumuo ng isang gamot na maaaring gamutin ang bulutong sakaling magkaroon ng emergency. Nabuo ang TPOXX. Bilang isang antiviral na gamot, maaari nitong epektibong targetin ang pagkalat ng variola virus sa katawan. Batay sa potensyal nito, ang bagong gamot na ito ay nabigyan ng mga kwalipikasyon na mabilis na sinusubaybayan, mga kwalipikasyon na prayoridad sa pagsusuri, at mga kwalipikasyon na hindi na kailangan ng gamot.
Ang bisa at kaligtasan ng bagong gamot na ito ay nasubukan na sa mga pagsubok sa hayop at tao, ayon sa pagkakabanggit. Sa mga eksperimento sa hayop, ang mga hayop na nahawaan ng TPOXX ay nabuhay nang mas matagal kaysa sa mga ginamot ng placebo pagkatapos mahawa ng variola virus. Sa mga pagsubok sa tao, ang mga mananaliksik ay kumuha ng 359 na malulusog na boluntaryo (walang impeksyon ng bulutong) at hiniling sa kanila na gamitin ang TPOXX. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang pinakakaraniwang epekto ay sakit ng ulo, pagduduwal, at pananakit ng tiyan nang walang malubhang epekto. Batay sa bisa na ipinakita sa mga eksperimento sa hayop at sa kaligtasan na ipinakita ng mga pagsubok sa tao, inaprubahan ng FDA ang paglulunsad ng bagong gamot.
“Bilang tugon sa panganib ng bioterrorism, gumawa ang Kongreso ng mga hakbang upang matiyak na ang mga pathogen ay ginagamit bilang mga sandata, at bumuo at inaprubahan namin ang mga kontra-hakbang. Ang pag-apruba ngayon ay kumakatawan sa isang mahalagang hakbang sa mga pagsisikap na ito!” Sinabi ng doktor, Direktor ng FDA na si Scott Gottlieb: “Ito ang unang bagong gamot na ginawaran ng priority review na 'Material Threat Medical Countermeasure'. Ipinapakita rin ng pag-apruba ngayon ang pangako ng FDA na tiyaking handa tayo para sa isang krisis sa kalusugan ng publiko at magbigay ng napapanahong seguridad. Epektibong mga bagong produktong gamot.”
Bagama't inaasahang makakagamot ang bagong gamot na ito sa bulutong, inaasahan pa rin namin na hindi na babalik ang bulutong, at inaabangan namin ang araw na hindi na kailanman gagamitin ng mga tao ang bagong gamot na ito.
Oras ng pag-post: Hulyo 17, 2018
