Имрӯз Идораи озуқавории ИМА (FDA) доруи нави TPOXX (тековиримат)-и SIGA Technologies-ро барои табобати бемории чечак тасдиқ кард. Қобили зикр аст, ки ин 21-умин доруи навест, ки аз ҷониби Идораи озуқавории ИМА дар соли ҷорӣ тасдиқ шудааст ва аввалин доруи навест, ки барои табобати бемории чечак тасдиқ шудааст.
Номи бемории чечак барои хонандагони соҳаи биотиббӣ ношинос нахоҳад буд. Ваксинаи зидди чечак аввалин ваксинаест, ки аз ҷониби одамон бомуваффақият таҳия шудааст ва мо силоҳе барои пешгирии ин бемории марговар дорем. Аз замони эмгузаронии ваксинаҳои зидди чечак, инсоният дар ҷанги зидди вирусҳо пирӯз шудааст. Соли 1980 Созмони Ҷаҳонии Беҳдошт эълон кард, ки мо хатари чечакро аз байн бурдем. Ин навъи бемории сироятӣ, ки ба таври васеъ таъсир расонидааст ва дар борааш сухан меравад, тадриҷан аз уфуқи одамон нопадид шудааст.
Аммо бо мураккабии вазъияти байналмилалӣ дар ин даҳсолаҳо, одамон нигарон шуданд, ки вируси чечак метавонад ба силоҳи биологӣ табдил дода шавад ва ҳаёти одамони оддиро таҳдид кунад. Аз ин рӯ, одамон инчунин тасмим гирифтанд, ки доруеро таҳия кунанд, ки метавонад дар ҳолати фавқулодда чечакро табобат кунад. TPOXX ба вуҷуд омад. Ҳамчун як доруи зиддивирусӣ, он метавонад паҳншавии вируси вариоларо дар бадан самаранок ҳадаф қарор диҳад. Бар асоси имкониятҳои худ, ба ин доруи нав тахассуси зуд, тахассуси баррасии афзалиятнок ва тахассуси доруҳои ятим дода шудааст.
Самаранокӣ ва бехатарии ин доруи нав мутаносибан дар озмоишҳои ҳайвонот ва одамон санҷида шудаанд. Дар озмоишҳои ҳайвонот, ҳайвоноти сироятёфта бо TPOXX пас аз сироятёбӣ бо вируси вариола нисбат ба онҳое, ки бо плацебо табобат карда буданд, дарозтар зиндагӣ карданд. Дар озмоишҳои одамон, муҳаққиқон 359 ихтиёрии солимро (бе сироятёбӣ бо чечак) ҷалб карданд ва аз онҳо хоҳиш карданд, ки TPOXX-ро истифода баранд. Таҳқиқот нишон доданд, ки маъмултарин таъсири манфии онҳо дарди сар, дилбеҳузурӣ ва дарди шикам бидуни таъсири манфии ҷиддӣ мебошанд. Бар асоси самаранокии нишондодашуда дар озмоишҳои ҳайвонот ва бехатарии нишондодашуда дар озмоишҳои одамон, FDA ба фурӯши доруи нав тасдиқ кард.
«Дар посух ба хатари биотерроризм, Конгресс чораҳоеро андешидааст, то патогенҳо ҳамчун силоҳ истифода шаванд ва мо чораҳои муқобилро таҳия ва тасдиқ кардем. Тасдиқи имрӯза як марҳилаи муҳим дар ин талошҳост!» Директори FDA Скотт Готтлиб Духтур гуфт: «Ин аввалин доруи нав аст, ки ба баррасии афзалиятноки «Муқовимати тиббии таҳдиди моддӣ» сазовор дониста шудааст. Тасдиқи имрӯза инчунин ӯҳдадории FDA-ро барои таъмини омодагии мо барои бӯҳрони тандурустии ҷамъиятӣ ва таъмини амнияти саривақтӣ нишон медиҳад. Маҳсулоти нави муассири доруворӣ».
Гарчанде ки интизор меравад, ки ин доруи нав бемории чечакро табобат кунад, мо то ҳол интизорем, ки чечак дубора пайдо намешавад ва мо интизори рӯзе ҳастем, ки инсоният ҳеҷ гоҳ ин доруи навро истифода набарад.
Вақти нашр: 17 июли соли 2018
