Dinten ieu, FDA AS ngumumkeun persetujuan ubar anyar SIGA Technologies TPOXX (tecovirimat) pikeun pengobatan cacar. Perlu disebatkeun yén ieu mangrupikeun ubar anyar ka-21 anu disatujuan ku FDA AS taun ieu sareng ubar anyar munggaran anu disatujuan pikeun pengobatan cacar.
Ngaran cacar, para pamiarsa industri biomédis moal asing deui. Vaksin cacar nyaéta vaksin munggaran anu suksés dikembangkeun ku manusa, sareng urang gaduh senjata pikeun nyegah panyakit anu mematikan ieu. Kusabab vaksinasi cacar, manusa parantos meunang kameunangan dina perang ngalawan virus. Dina taun 1980, Organisasi Kaséhatan Dunia ngumumkeun yén urang parantos ngaleungitkeun ancaman cacar. Jenis panyakit tepa ieu, anu parantos kapangaruhan sacara lega sareng parantos dibahas, laun-laun ngaleungit tina cakrawala masarakat.
Tapi ku ayana kaayaan internasional anu rumit dina sababaraha dekade ieu, jalma-jalma mimiti hariwang yén virus cacar tiasa dijadikeun senjata biologis, anu ngancam kahirupan jalma biasa. Ku alatan éta, jalma-jalma ogé mutuskeun pikeun ngembangkeun ubar anu tiasa ngubaran cacar upami aya kaayaan darurat. TPOXX mimiti aya. Salaku ubar antivirus, éta tiasa sacara efektif narékahan panyebaran virus variola dina awak. Dumasar kana poténsina, ubar énggal ieu parantos dibéré kualifikasi jalur gancang, kualifikasi tinjauan prioritas, sareng kualifikasi ubar yatim piatu.
Khasiat sareng kaamanan ubar anyar ieu parantos diuji dina uji coba sato sareng manusa. Dina ékspérimén sato, sato anu katépaan TPOXX hirup langkung lami tibatan anu diubaran ku plasebo saatos katépaan virus variola. Dina uji coba manusa, para panaliti ngarékrut 359 sukarelawan séhat (tanpa inféksi cacar) sareng nyuhunkeun aranjeunna pikeun nganggo TPOXX. Panilitian nunjukkeun yén efek samping anu paling umum nyaéta nyeri sirah, seueul, sareng nyeri beuteung tanpa efek samping anu serius. Dumasar kana khasiat anu dipidangkeun dina ékspérimén sato sareng kaamanan anu dipidangkeun ku uji coba manusa, FDA nyatujuan peluncuran ubar anyar ieu.
"Dina raraga ngaréspon bahaya bioterorisme, Kongrés parantos ngalakukeun léngkah-léngkah pikeun mastikeun yén patogén dianggo salaku senjata, sareng kami parantos ngembangkeun sareng nyatujuan tindakan balasan. Persetujuan dinten ieu mangrupikeun tonggak penting dina usaha ieu!" Diréktur FDA Scott Gottlieb Dokter nyarios: "Ieu mangrupikeun ubar énggal munggaran anu dileler tinjauan prioritas 'Material Threat Medical Countermeasure'. Persetujuan dinten ieu ogé nunjukkeun komitmen FDA pikeun mastikeun yén urang siap pikeun krisis kaséhatan masarakat sareng nyayogikeun kaamanan anu pas waktuna. Produk ubar énggal anu efektif."
Sanaos ubar énggal ieu dipiharep tiasa ngubaran cacar, urang tetep ngarepkeun yén cacar moal muncul deui, sareng urang ngarep-ngarep dinten nalika manusa moal pernah nganggo ubar énggal ieu.
Waktos posting: 17-Jul-2018
