Америчка агенција за храну и лекове (FDA) данас је објавила одобрење новог лека TPOXX (tecovirimat) компаније SIGA Technologies за лечење малих богиња. Вреди напоменути да је ово 21. нови лек који је ове године одобрила америчка FDA и први нови лек одобрен за лечење малих богиња.
Читаоцима биомедицинске индустрије име малих богиња неће бити непознато. Вакцина против малих богиња је прва вакцина коју су људи успешно развили и имамо оружје за спречавање ове смртоносне болести. Од вакцинације вакцинама против малих богиња, људи су извојевали победу у рату против вируса. Светска здравствена организација је 1980. године објавила да је елиминисана претња од малих богиња. Ова врста заразне болести, која је била широко погођена и о којој се много говорило, постепено је нестала из људског круга.
Али због сложености међународне ситуације у овим деценијама, људи су почели да брину да би вирус малих богиња могао бити претворен у биолошко оружје, угрожавајући животе обичних људи. Стога су људи одлучили да развију лек који може да лечи мале богиње у случају нужде. Настао је TPOXX. Као антивирусни лек, може ефикасно да циља ширење вируса вариоле у телу. На основу свог потенцијала, овом новом леку су одобрене квалификације за убрзани поступак, квалификације за приоритетни преглед и квалификације за лек за сиромашне.
Ефикасност и безбедност овог новог лека тестиране су у испитивањима на животињама и људима, респективно. У експериментима на животињама, животиње заражене TPOXX-ом живеле су дуже од оних третираних плацебом након инфекције вирусом вариоле. У испитивањима на људима, истраживачи су регрутовали 359 здравих добровољаца (без инфекције малих богиња) и замолили их да користе TPOXX. Студије су показале да су најчешћи нежељени ефекти главобоља, мучнина и бол у стомаку без озбиљних нежељених ефеката. На основу ефикасности показане у експериментима на животињама и безбедности показане испитивањима на људима, ФДА је одобрила лансирање новог лека.
„Као одговор на опасност од биотероризма, Конгрес је предузео кораке како би осигурао да се патогени користе као оружје, а ми смо развили и одобрили контрамере. Данашње одобрење представља важну прекретницу у овим напорима!“ Директор ФДА Скот Готлиб је рекао: „Ово је први нови лек који је добио приоритетну оцену 'Медицинске контрамере за материјалну претњу'. Данашње одобрење такође показује посвећеност ФДА да осигура да смо спремни за кризу јавног здравља и да благовремено пружимо безбедност. Ефикасни нови лекови.“
Иако се очекује да ће овај нови лек лечити мале богиње, и даље очекујемо да се мале богиње неће вратити и радујемо се дану када људи никада више неће користити овај нови лек.
Време објаве: 17. јул 2018.
