අද, එක්සත් ජනපද FDA විසින් වසූරිය සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා SIGA Technologies හි නව ඖෂධය TPOXX (tecovirimat) අනුමත කිරීම නිවේදනය කරන ලදී. මෙය මෙම වසරේ එක්සත් ජනපද FDA විසින් අනුමත කරන ලද 21 වන නව ඖෂධය වන අතර වසූරිය සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමත කරන ලද පළමු නව ඖෂධය බව සඳහන් කිරීම වටී.
ජෛව වෛද්ය කර්මාන්තයේ පාඨකයින්ට වසූරිය යන නම නුහුරු දෙයක් නොවනු ඇත. වසූරිය එන්නත යනු මිනිසුන් විසින් සාර්ථකව සංවර්ධනය කරන ලද පළමු එන්නත වන අතර, මෙම මාරාන්තික රෝගය වැළැක්වීමේ ආයුධය අප සතුව ඇත. වසූරිය එන්නත් එන්නත් කිරීමෙන් පසු, වෛරස් වලට එරෙහි යුද්ධයේදී මිනිසුන් ජයග්රහණය කර ඇත. 1980 දී, ලෝක සෞඛ්ය සංවිධානය නිවේදනය කළේ අපි වසූරිය තර්ජනය තුරන් කර ඇති බවයි. පුළුල් ලෙස බලපෑමට ලක් වූ සහ කතාබහට ලක් වූ මෙම ආකාරයේ බෝවන රෝගය ක්රමයෙන් මිනිසුන්ගේ ක්ෂිතිජයෙන් මැකී ගොස් ඇත.
නමුත් මේ දශක කිහිපය තුළ ජාත්යන්තර තත්වයේ සංකීර්ණත්වයත් සමඟ, වසූරිය වෛරසය ජීව විද්යාත්මක අවි බවට පත් කර සාමාන්ය ජනතාවගේ ජීවිතවලට තර්ජනයක් විය හැකි බවට ජනතාව කනස්සල්ලට පත් විය. එබැවින්, හදිසි අවස්ථාවකදී වසූරියට ප්රතිකාර කළ හැකි ඖෂධයක් සංවර්ධනය කිරීමට ද ජනතාව තීරණය කළහ. TPOXX බිහි විය. ප්රතිවෛරස් ඖෂධයක් ලෙස, එය ශරීරයේ වෙරියෝලා වෛරසය පැතිරීම ඵලදායී ලෙස ඉලක්ක කළ හැකිය. එහි විභවය මත පදනම්ව, මෙම නව ඖෂධයට වේගවත් සුදුසුකම්, ප්රමුඛතා සමාලෝචන සුදුසුකම් සහ අනාථ ඖෂධ සුදුසුකම් ලබා දී ඇත.
මෙම නව ඖෂධයේ කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිවෙලින් සත්ව සහ මානව අත්හදා බැලීම් වලදී පරීක්ෂා කර ඇත. සත්ව අත්හදා බැලීම් වලදී, TPOXX ආසාදිත සතුන්, variola වෛරසය ආසාදනය වීමෙන් පසු ප්ලේසෙබෝ සමඟ ප්රතිකාර කළ සතුන්ට වඩා දිගු කාලයක් ජීවත් විය. මානව අත්හදා බැලීම් වලදී, පර්යේෂකයන් නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයින් 359 දෙනෙකු (වසූරිය ආසාදනයකින් තොරව) බඳවා ගෙන TPOXX භාවිතා කරන ලෙස ඉල්ලා සිටියහ. අධ්යයනවලින් පෙන්වා දී ඇත්තේ වඩාත් සුලභ අතුරු ආබාධ වන්නේ හිසරදය, ඔක්කාරය සහ බරපතල අතුරු ආබාධ නොමැතිව උදර වේදනාව බවයි. සත්ව අත්හදා බැලීම් වලදී පෙන්නුම් කරන ලද කාර්යක්ෂමතාව සහ මානව අත්හදා බැලීම් මගින් පෙන්නුම් කරන ලද ආරක්ෂාව මත පදනම්ව, FDA නව ඖෂධය දියත් කිරීම අනුමත කළේය.
"ජෛව ත්රස්තවාදයේ අනතුරට ප්රතිචාර වශයෙන්, රෝග කාරක ආයුධ ලෙස භාවිතා කරන බව සහතික කිරීමට කොංග්රසය පියවර ගෙන ඇති අතර, අපි ප්රති-පියවර සංවර්ධනය කර අනුමත කර ඇත්තෙමු. අද දින අනුමැතිය මෙම උත්සාහයන්හි ප්රධාන සන්ධිස්ථානයක් නියෝජනය කරයි!" FDA අධ්යක්ෂ ස්කොට් ගොට්ලීබ් වෛද්යවරයා මෙසේ පැවසීය: "මෙය 'ද්රව්ය තර්ජන වෛද්ය ප්රතිමිනුම්' ප්රමුඛතා සමාලෝචනය පිරිනමන ලද පළමු නව ඖෂධයයි. අද දින අනුමැතිය මගින් මහජන සෞඛ්ය අර්බුදයකට අප සූදානම් බව සහ කාලෝචිත ආරක්ෂාව සැපයීම සහතික කිරීම සඳහා FDA හි කැපවීම ද පෙන්නුම් කරයි. ඵලදායී නව ඖෂධ නිෂ්පාදන."
මෙම නව ඖෂධය වසූරියට ප්රතිකාර කරනු ඇතැයි අපේක්ෂා කළත්, වසූරිය නැවත පැමිණෙන්නේ නැතැයි අපි තවමත් අපේක්ෂා කරන අතර, මිනිසුන් කිසි විටෙකත් මෙම නව ඖෂධය භාවිතා නොකරන දිනය එනතුරු අපි බලාපොරොත්තු වෙමු.
පළ කළ කාලය: 2018 ජූලි-17
