I dag kunngjorde det amerikanske FDA godkjenningen av SIGA Technologies' nye legemiddel TPOXX (tecovirimat) for behandling av kopper. Det er verdt å nevne at dette er det 21. nye legemidlet som er godkjent av det amerikanske FDA i år, og det første nye legemidlet som er godkjent for behandling av kopper.
Navnet kopper vil ikke være ukjent for leserne av den biomedisinske industrien. Koppevaksinen er den første vaksinen som er utviklet av mennesker, og vi har våpenet for å forhindre denne dødelige sykdommen. Siden vaksinasjonen av koppevaksiner har mennesker vunnet en seier i krigen mot virus. I 1980 kunngjorde Verdens helseorganisasjon at vi hadde eliminert trusselen fra kopper. Denne typen smittsom sykdom, som har vært mye rammet og har blitt snakket om, har gradvis forsvunnet fra folks horisont.
Men med den komplekse internasjonale situasjonen i disse tiårene, begynte folk å bekymre seg for at koppeviruset kunne bli omgjort til biologiske våpen og true vanlige folks liv. Derfor bestemte folk seg også for å utvikle et legemiddel som kan behandle kopper i nødstilfeller. TPOXX ble til. Som et antiviralt legemiddel kan det effektivt målrette spredningen av variolavirus i kroppen. Basert på potensialet har dette nye legemidlet fått kvalifisering som hurtigkvalifisering, prioritert vurdering og kvalifisering som legemiddel mot sjeldne sykdommer.
Effekten og sikkerheten til dette nye legemidlet har blitt testet i henholdsvis dyre- og menneskeforsøk. I dyreforsøk levde dyr infisert med TPOXX lenger enn de som ble behandlet med placebo etter infeksjon med variolavirus. I menneskeforsøk rekrutterte forskerne 359 friske frivillige (uten koppeinfeksjon) og ba dem bruke TPOXX. Studier har vist at de vanligste bivirkningene er hodepine, kvalme og magesmerter uten alvorlige bivirkninger. Basert på effekten vist i dyreforsøk og sikkerheten vist i menneskeforsøk, godkjente FDA lanseringen av det nye legemidlet.
«Som svar på faren for bioterrorisme har Kongressen tatt grep for å sikre at patogener brukes som våpen, og vi har utviklet og godkjent mottiltak. Dagens godkjenning representerer en viktig milepæl i denne innsatsen!» FDA-direktør Scott Gottlieb Legen sa: «Dette er det første nye legemidlet som har blitt tildelt prioritetsvurderingen 'Material Threat Medical Countermeasure'. Dagens godkjenning viser også FDAs forpliktelse til å sikre at vi er forberedt på en folkehelsekrise og sørger for rettidig sikkerhet. Effektive nye legemidler.»
Selv om dette nye legemidlet forventes å behandle kopper, forventer vi fortsatt at koppene ikke vil gjøre comeback, og vi ser frem til dagen da mennesker aldri vil bruke dette nye legemidlet.
Innleggstidspunkt: 17. juli 2018
