Vandaag heeft de Amerikaanse FDA de goedkeuring aangekondigd van het nieuwe medicijn TPOXX (tecovirimat) van SIGA Technologies voor de behandeling van pokken. Het is vermeldenswaard dat dit het 21e nieuwe medicijn is dat dit jaar door de Amerikaanse FDA is goedgekeurd en het eerste nieuwe medicijn dat is goedgekeurd voor de behandeling van pokken.
De naam pokken zal lezers in de biomedische industrie niet onbekend zijn. Het pokkenvaccin is het eerste vaccin dat met succes door mensen is ontwikkeld, en we hebben het wapen om deze dodelijke ziekte te voorkomen. Sinds de vaccinatie met pokkenvaccins heeft de mens een overwinning behaald in de strijd tegen virussen. In 1980 kondigde de Wereldgezondheidsorganisatie aan dat we de dreiging van pokken hadden geëlimineerd. Deze infectieziekte, die wijdverspreid is en waarover veel wordt gesproken, is geleidelijk aan uit het zicht van de mensen verdwenen.
Maar door de complexiteit van de internationale situatie in deze decennia begonnen mensen zich zorgen te maken dat het pokkenvirus zou kunnen worden gebruikt als biologisch wapen, wat het leven van gewone mensen zou bedreigen. Daarom besloten mensen een medicijn te ontwikkelen dat pokken in noodgevallen kan behandelen. TPOXX zag het levenslicht. Als antiviraal middel kan het de verspreiding van het variolavirus in het lichaam effectief bestrijden. Vanwege zijn potentieel heeft dit nieuwe medicijn de kwalificaties voor snelle procedures, prioriteitsbeoordeling en weesgeneesmiddelen gekregen.
De werkzaamheid en veiligheid van dit nieuwe medicijn zijn getest in respectievelijk dierproeven en menselijke proeven. In dierproeven leefden met TPOXX geïnfecteerde dieren langer dan dieren die met een placebo werden behandeld na infectie met het variolavirus. In menselijke proeven rekruteerden de onderzoekers 359 gezonde vrijwilligers (zonder pokkeninfectie) en vroegen hen om TPOXX te gebruiken. Studies hebben aangetoond dat de meest voorkomende bijwerkingen hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn zijn, zonder ernstige bijwerkingen. Op basis van de werkzaamheid die is aangetoond in dierproeven en de veiligheid die is aangetoond in menselijke proeven, heeft de FDA de lancering van het nieuwe medicijn goedgekeurd.
"Als reactie op het gevaar van bioterrorisme heeft het Congres stappen ondernomen om ervoor te zorgen dat ziekteverwekkers als wapens worden gebruikt, en we hebben tegenmaatregelen ontwikkeld en goedgekeurd. De goedkeuring van vandaag is een belangrijke mijlpaal in deze inspanningen!" FDA-directeur Scott Gottlieb zei: "Dit is het eerste nieuwe medicijn dat de prioriteitsbeoordeling 'Material Threat Medical Countermeasure' heeft gekregen. De goedkeuring van vandaag toont ook de toewijding van de FDA aan om ervoor te zorgen dat we klaar zijn voor een crisis in de volksgezondheid en tijdig veiligheid bieden. Effectieve nieuwe geneesmiddelen."
Hoewel we verwachten dat dit nieuwe medicijn pokken kan behandelen, verwachten we nog steeds dat de pokken niet zullen terugkeren en we kijken uit naar de dag waarop mensen dit nieuwe medicijn niet meer zullen gebruiken.
Geplaatst op: 17 juli 2018
