आज, अमेरिकी एफडीएले बिफरको उपचारको लागि SIGA टेक्नोलोजीको नयाँ औषधि TPOXX (tecovirimat) को स्वीकृतिको घोषणा गरेको छ। यो उल्लेखनीय छ कि यो यस वर्ष अमेरिकी एफडीए द्वारा अनुमोदित २१ औं नयाँ औषधि हो र बिफरको उपचारको लागि अनुमोदित पहिलो नयाँ औषधि हो।
बायोमेडिकल उद्योगका पाठकहरू बिफरको नामबाट अपरिचित हुनेछैनन्। बिफरको खोप मानवद्वारा सफलतापूर्वक विकास गरिएको पहिलो खोप हो, र हामीसँग यो घातक रोगलाई रोक्नको लागि हतियार छ। बिफरको खोपको खोप लगाएदेखि, मानिसहरूले भाइरस विरुद्धको युद्धमा विजय हासिल गरेका छन्। १९८० मा, विश्व स्वास्थ्य संगठनले घोषणा गर्यो कि हामीले बिफरको खतरालाई हटाएका छौं। यस प्रकारको संक्रामक रोग, जुन व्यापक रूपमा प्रभावित भएको छ र जसको बारेमा कुरा गरिएको छ, बिस्तारै मानिसहरूको क्षितिजबाट हराउँदै गएको छ।
तर यी दशकहरूमा अन्तर्राष्ट्रिय परिस्थितिको जटिलतासँगै, मानिसहरूलाई चिन्ता हुन थाल्यो कि बिफर भाइरसलाई जैविक हतियारमा परिणत गर्न सकिन्छ, जसले गर्दा साधारण मानिसहरूको जीवन खतरामा पर्न सक्छ। त्यसैले, मानिसहरूले आपतकालीन अवस्थामा बिफरको उपचार गर्न सक्ने औषधि विकास गर्ने निर्णय पनि गरे। TPOXX अस्तित्वमा आयो। एन्टिभाइरल औषधिको रूपमा, यसले शरीरमा भेरियोला भाइरसको फैलावटलाई प्रभावकारी रूपमा लक्षित गर्न सक्छ। यसको क्षमताको आधारमा, यो नयाँ औषधिलाई द्रुत ट्र्याक योग्यता, प्राथमिकता समीक्षा योग्यता, र अनाथ औषधि योग्यता प्रदान गरिएको छ।
यस नयाँ औषधिको प्रभावकारिता र सुरक्षा क्रमशः जनावर र मानव परीक्षणहरूमा परीक्षण गरिएको छ। पशु प्रयोगहरूमा, TPOXX बाट संक्रमित जनावरहरू भेरियोला भाइरसको संक्रमण पछि प्लेसिबो उपचार गरिएका जनावरहरू भन्दा लामो समयसम्म बाँचे। मानव परीक्षणहरूमा, अनुसन्धानकर्ताहरूले 359 स्वस्थ स्वयंसेवकहरू (बिफर संक्रमण बिना) भर्ती गरे र तिनीहरूलाई TPOXX प्रयोग गर्न भने। अध्ययनहरूले देखाएको छ कि सबैभन्दा सामान्य साइड इफेक्टहरू टाउको दुखाइ, वाकवाकी र पेट दुखाइ हुन् जुन गम्भीर साइड इफेक्टहरू बिना नै हुन्छन्। पशु प्रयोगहरूमा प्रदर्शन गरिएको प्रभावकारिता र मानव परीक्षणहरूद्वारा प्रदर्शन गरिएको सुरक्षाको आधारमा, FDA ले नयाँ औषधिको सुरुवातलाई अनुमोदन गर्यो।
"जैविक आतंकवादको खतराको प्रतिक्रियामा, कांग्रेसले रोगजनकहरूलाई हतियारको रूपमा प्रयोग गर्न सुनिश्चित गर्न कदम चालेको छ, र हामीले प्रतिरोधात्मक उपायहरू विकास र अनुमोदन गरेका छौं। आजको स्वीकृतिले यी प्रयासहरूमा एक प्रमुख कोसेढुङ्गा प्रतिनिधित्व गर्दछ!" FDA निर्देशक स्कट गोटलिब डाक्टरले भने: "यो 'मटेरियल थ्रेट मेडिकल काउन्टरमेजर' प्राथमिकता समीक्षा प्रदान गरिएको पहिलो नयाँ औषधि हो। आजको स्वीकृतिले हामी सार्वजनिक स्वास्थ्य संकटको लागि तयार छौं र समयमै सुरक्षा प्रदान गर्छौं भन्ने कुरा सुनिश्चित गर्न FDA को प्रतिबद्धता पनि प्रदर्शन गर्दछ। प्रभावकारी नयाँ औषधि उत्पादनहरू।"
यद्यपि यो नयाँ औषधिले बिफरको उपचार गर्ने अपेक्षा गरिएको छ, हामी अझै पनि बिफर पुनरागमन हुने छैन भन्ने आशा गर्छौं, र हामी त्यो दिनको प्रतिक्षामा छौं जब मानिसहरूले यो नयाँ औषधि कहिल्यै प्रयोग गर्नेछैनन्।
पोस्ट समय: जुलाई-१७-२०१८
