ယနေ့တွင် အမေရိကန် FDA သည် ကျောက်ရောဂါကုသရန်အတွက် SIGA Technologies ၏ ဆေးဝါးအသစ် TPOXX (tecovirimat) ကို အတည်ပြုကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ၎င်းသည် ယခုနှစ်တွင် အမေရိကန် FDA မှ အတည်ပြုထားသော ၂၁ ခုမြောက် ဆေးဝါးအသစ်ဖြစ်ပြီး ကျောက်ရောဂါကုသရန်အတွက် အတည်ပြုထားသော ပထမဆုံးဆေးဝါးအသစ်ဖြစ်ကြောင်း ဖော်ပြသင့်ပါသည်။
ကျောက်ရောဂါရဲ့နာမည်ကို ဇီဝဆေးပညာလုပ်ငန်းရဲ့ စာဖတ်သူတွေ မရင်းနှီးကြမှာမဟုတ်ပါဘူး။ ကျောက်ရောဂါကာကွယ်ဆေးဟာ လူသားတွေ အောင်မြင်စွာတီထွင်ခဲ့တဲ့ ပထမဆုံးကာကွယ်ဆေးဖြစ်ပြီး ဒီသေစေနိုင်သောရောဂါကို ကာကွယ်ဖို့ လက်နက်ရှိပါတယ်။ ကျောက်ရောဂါကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးကတည်းက လူသားတွေဟာ ဗိုင်းရပ်စ်တိုက်ဖျက်ရေးစစ်ပွဲမှာ အောင်ပွဲခံခဲ့ကြပါတယ်။ ၁၉၈၀ ခုနှစ်မှာ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့က ကျောက်ရောဂါရဲ့ခြိမ်းခြောက်မှုကို ဖယ်ရှားလိုက်ပြီလို့ ကြေညာခဲ့ပါတယ်။ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ထိခိုက်ခဲ့ပြီး ပြောဆိုနေကြတဲ့ ဒီကူးစက်ရောဂါမျိုးဟာ လူတွေရဲ့အမြင်ကနေ တဖြည်းဖြည်းပျောက်ကွယ်သွားပါပြီ။
ဒါပေမဲ့ ဒီဆယ်စုနှစ်တွေအတွင်း နိုင်ငံတကာအခြေအနေရဲ့ ရှုပ်ထွေးမှုတွေနဲ့အတူ လူတွေဟာ ကျောက်ရောဂါဗိုင်းရပ်စ်ကို ဇီဝလက်နက်တွေအဖြစ် ပြောင်းလဲပြီး သာမန်လူတွေရဲ့ အသက်တွေကို ခြိမ်းခြောက်လာမှာကို စိုးရိမ်လာကြပါတယ်။ ဒါကြောင့် အရေးပေါ်အခြေအနေမှာ ကျောက်ရောဂါကို ကုသပေးနိုင်တဲ့ ဆေးဝါးတစ်မျိုးကို တီထွင်ဖို့လည်း လူတွေ ဆုံးဖြတ်ခဲ့ကြပါတယ်။ TPOXX ပေါ်ပေါက်လာခဲ့ပါတယ်။ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသတ်ဆေးတစ်မျိုးအနေနဲ့ ခန္ဓာကိုယ်ထဲမှာ variola ဗိုင်းရပ်စ်ပျံ့နှံ့မှုကို ထိရောက်စွာ ပစ်မှတ်ထားနိုင်ပါတယ်။ ၎င်းရဲ့ အလားအလာအပေါ် အခြေခံပြီး ဒီဆေးဝါးအသစ်ကို အမြန်လမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ အရည်အချင်းပြည့်မီမှု၊ ဦးစားပေး ပြန်လည်သုံးသပ်မှု အရည်အချင်းပြည့်မီမှုနဲ့ မိဘမဲ့ဆေးဝါး အရည်အချင်းပြည့်မီမှုတွေ ရရှိထားပါတယ်။
ဤဆေးဝါးအသစ်၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို တိရစ္ဆာန်နှင့် လူသားစမ်းသပ်မှုများတွင် အသီးသီးစမ်းသပ်ပြီးဖြစ်သည်။ တိရစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုများတွင် TPOXX ကူးစက်ခံရသော တိရစ္ဆာန်များသည် variola ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်ခံရပြီးနောက် placebo ဖြင့် ကုသခံရသော တိရစ္ဆာန်များထက် ပိုမိုကြာရှည်စွာ အသက်ရှင်နေထိုင်ခဲ့ကြသည်။ လူသားစမ်းသပ်မှုများတွင် သုတေသီများသည် ကျန်းမာသော စေတနာ့ဝန်ထမ်း ၃၅၉ ဦး (ကျောက်ရောဂါပိုးကူးစက်ခံရခြင်းမရှိဘဲ) ကို စုဆောင်းပြီး TPOXX အသုံးပြုရန် တောင်းဆိုခဲ့သည်။ လေ့လာမှုများအရ အဖြစ်အများဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်းနှင့် ဝမ်းဗိုက်နာကျင်ခြင်းတို့ဖြစ်ပြီး ပြင်းထန်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမရှိဘဲ ဖြစ်ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ တိရစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုများတွင် သရုပ်ပြထားသော ထိရောက်မှုနှင့် လူသားစမ်းသပ်မှုများတွင် သရုပ်ပြထားသော ဘေးကင်းမှုအပေါ် အခြေခံ၍ FDA သည် ဆေးဝါးအသစ်ကို စတင်အသုံးပြုရန် အတည်ပြုခဲ့သည်။
“ဇီဝအကြမ်းဖက်မှု၏အန္တရာယ်ကို တုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့်၊ ရောဂါပိုးများကို လက်နက်များအဖြစ် အသုံးပြုကြောင်း သေချာစေရန် ကွန်ဂရက်လွှတ်တော်က ခြေလှမ်းများလှမ်းခဲ့ပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် တန်ပြန်အစီအမံများကို တီထွင်ပြီး အတည်ပြုခဲ့ပါသည်။ ယနေ့အတည်ပြုချက်သည် ဤကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများတွင် အဓိကမှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်ကြောင်း ကိုယ်စားပြုသည်!” FDA ဒါရိုက်တာ Scott Gottlieb ဆရာဝန်က ပြောကြားခဲ့သည်- “ဤသည်မှာ 'ပစ္စည်းခြိမ်းခြောက်မှု ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်ပြန်အစီအမံ' ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ချက်ချီးမြှင့်ခံရသည့် ပထမဆုံးဆေးဝါးအသစ်ဖြစ်သည်။ ယနေ့အတည်ပြုချက်သည် ကျွန်ုပ်တို့သည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအကျပ်အတည်းအတွက် အသင့်ဖြစ်နေပြီး အချိန်နှင့်တပြေးညီ လုံခြုံရေးပေးစွမ်းရန် FDA ၏ ကတိကဝတ်ကိုလည်း ပြသနေပါသည်။ ထိရောက်သော ဆေးဝါးထုတ်ကုန်အသစ်များ။”
ဒီဆေးဝါးအသစ်က ကျောက်ရောဂါကို ကုသပေးနိုင်မယ်လို့ မျှော်လင့်ရပေမယ့် ကျောက်ရောဂါ ပြန်ပေါ်လာမှာ မဟုတ်ဘူးလို့ ကျွန်တော်တို့ မျှော်လင့်နေဆဲဖြစ်ပြီး လူသားတွေ ဒီဆေးဝါးအသစ်ကို ဘယ်တော့မှ အသုံးမပြုတော့မယ့်နေ့ကို ကျွန်တော်တို့ မျှော်လင့်နေပါတယ်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ဇူလိုင် ၁၇-၂၀၁၈
