Illum, l-FDA tal-Istati Uniti ħabbret l-approvazzjoni tal-mediċina l-ġdida TPOXX (tecovirimat) ta’ SIGA Technologies għat-trattament tal-ġidri. Ta’ min isemmi li din hija l-21 mediċina ġdida approvata mill-FDA tal-Istati Uniti din is-sena u l-ewwel mediċina ġdida approvata għat-trattament tal-ġidri.
L-isem tal-ġidri, il-qarrejja tal-industrija bijomedika mhux se jkunu familjari. Il-vaċċin tal-ġidri huwa l-ewwel vaċċin żviluppat b'suċċess mill-bnedmin, u għandna l-arma biex nipprevjenu din il-marda fatali. Mill-vaċċinazzjoni tal-vaċċini tal-ġidri, il-bnedmin rebħu rebħa fil-gwerra kontra l-viruses. Fl-1980, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa ħabbret li eliminajna t-theddida tal-ġidri. Dan it-tip ta’ marda infettiva, li ġiet affettwata ħafna u li kienet titkellem dwarha, gradwalment sparixxiet mill-orizzonti tan-nies.
Iżda bil-kumplessità tas-sitwazzjoni internazzjonali f'dawn id-deċennji, in-nies bdew jinkwetaw li l-virus tal-ġidri jista' jintuża f'armi bijoloġiċi, u b'hekk jhedded il-ħajjiet tan-nies ordinarji. Għalhekk, in-nies iddeċidew ukoll li jiżviluppaw mediċina li tista' tikkura l-ġidri f'każ ta' emerġenza. TPOXX ġie stabbilit. Bħala mediċina antivirali, jista' jimmira b'mod effettiv it-tixrid tal-virus tal-variola fil-ġisem. Abbażi tal-potenzjal tiegħu, din il-mediċina l-ġdida ngħatat kwalifiki fast track, kwalifiki ta' reviżjoni prijoritarja, u kwalifiki ta' mediċini orfni.
L-effikaċja u s-sigurtà ta’ din il-mediċina l-ġdida ġew ittestjati fi provi fuq l-annimali u fuq il-bnedmin, rispettivament. F’esperimenti fuq l-annimali, l-annimali infettati b’TPOXX għexu aktar minn dawk ittrattati bil-plaċebo wara infezzjoni bil-virus tal-variola. Fi provi fuq il-bnedmin, ir-riċerkaturi rreklutaw 359 voluntier b’saħħtu (mingħajr infezzjoni tal-ġidri) u talbuhom jużaw TPOXX. Studji wrew li l-aktar effetti sekondarji komuni huma uġigħ ta’ ras, dardir, u uġigħ addominali mingħajr effetti sekondarji serji. Abbażi tal-effikaċja murija f’esperimenti fuq l-annimali u s-sigurtà murija minn provi fuq il-bnedmin, l-FDA approvat it-tnedija tal-mediċina l-ġdida.
“Bi tweġiba għall-periklu tat-terroriżmu bijoloġiku, il-Kungress ħa passi biex jiżgura li l-patoġeni jintużaw bħala armi, u żviluppajna u approvajna kontro-miżuri. L-approvazzjoni tal-lum tirrappreżenta pass importanti f’dawn l-isforzi!” Id-Direttur tal-FDA Scott Gottlieb It-tabib qal: “Din hija l-ewwel mediċina ġdida li ngħatat ir-reviżjoni prijoritarja tal-'Kontromiżura Medika ta' Theddida Materjali'. L-approvazzjoni tal-lum turi wkoll l-impenn tal-FDA li tiżgura li aħna lesti għal kriżi tas-saħħa pubblika u nipprovdu sigurtà f'waqtha. Prodotti mediċinali ġodda effettivi.”
Għalkemm din il-mediċina l-ġdida hija mistennija li tikkura l-ġidri, xorta nistennew li l-ġidri mhux se jerġa' lura, u nħarsu 'l quddiem lejn il-jum meta l-bnedmin qatt ma jużaw din il-mediċina l-ġdida.
Ħin tal-pubblikazzjoni: 17 ta' Lulju 2018
