Hari ini, FDA AS mengumumkan kelulusan ubat baharu SIGA Technologies, TPOXX (tecovirimat) untuk rawatan cacar. Perlu dinyatakan bahawa ini merupakan ubat baharu ke-21 yang diluluskan oleh FDA AS tahun ini dan ubat baharu pertama yang diluluskan untuk rawatan cacar.
Nama cacar, pembaca industri bioperubatan pasti tidak asing lagi. Vaksin cacar merupakan vaksin pertama yang berjaya dibangunkan oleh manusia, dan kita mempunyai senjata untuk mencegah penyakit maut ini. Sejak vaksinasi vaksin cacar, manusia telah memenangi perang menentang virus. Pada tahun 1980, Pertubuhan Kesihatan Sedunia mengumumkan bahawa kita telah menghapuskan ancaman cacar. Penyakit berjangkit jenis ini, yang telah terjejas secara meluas dan telah diperkatakan, secara beransur-ansur hilang dari pandangan manusia.
Namun dengan kerumitan situasi antarabangsa dalam beberapa dekad ini, orang ramai mula bimbang bahawa virus cacar mungkin dijadikan senjata biologi, mengancam nyawa orang biasa. Oleh itu, orang ramai juga memutuskan untuk membangunkan ubat yang boleh merawat cacar sekiranya berlaku kecemasan. TPOXX telah wujud. Sebagai ubat antivirus, ia boleh menyasarkan penyebaran virus variola dalam badan dengan berkesan. Berdasarkan potensinya, ubat baharu ini telah diberikan kelayakan pantas, kelayakan semakan keutamaan dan kelayakan ubat yatim piatu.
Keberkesanan dan keselamatan ubat baharu ini telah diuji dalam ujian haiwan dan manusia. Dalam eksperimen haiwan, haiwan yang dijangkiti TPOXX hidup lebih lama daripada mereka yang dirawat dengan plasebo selepas dijangkiti virus variola. Dalam ujian manusia, para penyelidik merekrut 359 sukarelawan yang sihat (tanpa jangkitan cacar) dan meminta mereka menggunakan TPOXX. Kajian telah menunjukkan bahawa kesan sampingan yang paling biasa adalah sakit kepala, loya, dan sakit perut tanpa kesan sampingan yang serius. Berdasarkan keberkesanan yang ditunjukkan dalam eksperimen haiwan dan keselamatan yang ditunjukkan oleh ujian manusia, FDA meluluskan pelancaran ubat baharu itu.
“Sebagai tindak balas terhadap bahaya biokeganasan, Kongres telah mengambil langkah untuk memastikan patogen digunakan sebagai senjata, dan kami telah membangunkan serta meluluskan langkah-langkah balas. Kelulusan hari ini mewakili satu peristiwa penting dalam usaha ini!” Pengarah FDA, Scott Gottlieb, Doktor itu berkata: “Ini merupakan ubat baharu pertama yang dianugerahkan semakan keutamaan 'Langkah-langkah Pencegahan Perubatan Ancaman Bahan'. Kelulusan hari ini juga menunjukkan komitmen FDA untuk memastikan bahawa kami bersedia menghadapi krisis kesihatan awam dan menyediakan keselamatan yang tepat pada masanya. Produk ubat baharu yang berkesan.”
Walaupun ubat baharu ini dijangka dapat merawat cacar, kami masih menjangkakan cacar tidak akan kembali, dan kami menantikan hari apabila manusia tidak akan pernah menggunakan ubat baharu ini.
Masa siaran: 17 Julai 2018
