Өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) салхин цэцэг өвчнийг эмчлэхэд SIGA Technologies компанийн шинэ TPOXX (tecovirimat) эмийг зөвшөөрсөн тухай зарлалаа. Энэ нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-аас энэ онд батлагдсан 21 дэх шинэ эм бөгөөд салхин цэцэг өвчнийг эмчлэхэд батлагдсан анхны шинэ эм гэдгийг дурдах нь зүйтэй.
Биоанагаахын салбарын уншигчид салхин цэцэг өвчний нэрийг мэдэхгүй байх. Салхин цэцэг өвчний вакцин бол хүмүүсийн амжилттай боловсруулсан анхны вакцин бөгөөд бид энэхүү үхлийн аюултай өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зэвсэгтэй. Салхин цэцэг өвчний вакциныг вакцинжуулснаас хойш хүмүүс вирусын эсрэг дайнд ялалт байгуулсан. 1980 онд Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага салхин цэцэг өвчний аюулыг арилгасан гэж мэдэгдсэн. Өргөн тархаж, яригдаж байсан энэ төрлийн халдварт өвчин хүмүүсийн ойлголтоос аажмаар алга болсон.
Гэвч эдгээр хэдэн арван жилийн хугацаанд олон улсын нөхцөл байдлын нарийн төвөгтэй байдлаас шалтгаалан хүмүүс салхин цэцэг өвчний вирусыг биологийн зэвсэг болгон ашиглаж, энгийн хүмүүсийн амь насанд заналхийлж болзошгүй гэж санаа зовж эхэлсэн. Тиймээс хүмүүс яаралтай үед салхин цэцэг өвчнийг эмчлэх эмийг боловсруулахаар шийдсэн. TPOXX гарч ирсэн. Вирусын эсрэг эмийн хувьд энэ нь бие махбодид вариола вирусын тархалтыг үр дүнтэйгээр зогсоож чадна. Энэхүү шинэ эмийг боломжит чадавхидаа үндэслэн хурдан мэргэшүүлэх, тэргүүлэх хяналтын мэргэшүүлэх, өнчин эмийн мэргэшүүлэх зэрэг олгосон.
Энэхүү шинэ эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг амьтан, хүн дээр хийсэн туршилтаар тус тус туршиж үзсэн. Амьтны туршилтаар TPOXX-ийн халдвар авсан амьтад variola вирусын халдвар авсны дараа плацебо эмчилсэн амьтдаас илүү удаан насалсан байна. Хүний туршилтаар судлаачид 359 эрүүл сайн дурынхныг (салхин цэцэгний халдваргүй) цуглуулж, тэднээс TPOXX хэрэглэхийг хүссэн. Судалгаагаар хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь толгой өвдөх, дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх, ноцтой гаж нөлөөгүй болохыг харуулсан. Амьтны туршилтаар харуулсан үр нөлөө болон хүний туршилтаар харуулсан аюулгүй байдалд үндэслэн FDA шинэ эмийг худалдаанд гаргахыг зөвшөөрсөн.
"Биотерроризмын аюулын хариуд Конгресс эмгэг төрүүлэгчдийг зэвсэг болгон ашиглахыг баталгаажуулах алхмуудыг хийсэн бөгөөд бид эсрэг арга хэмжээг боловсруулж, баталсан. Өнөөдрийн зөвшөөрөл нь эдгээр хүчин чармайлтын томоохон үйл явдлыг илэрхийлж байна!" Хүнс, эмийн захиргааны захирал Скотт Готтлиб Эмч хэлэхдээ: "Энэ бол 'Материаллаг аюулын эсрэг эмнэлгийн арга хэмжээ'-ний тэргүүлэх үнэлгээнд хамрагдсан анхны шинэ эм юм. Өнөөдрийн зөвшөөрөл нь мөн Хүнс, эмийн захиргаа биднийг олон нийтийн эрүүл мэндийн хямралд бэлэн байлгаж, цаг алдалгүй аюулгүй байдлыг хангах үүрэг амлалтыг харуулж байна. Үр дүнтэй шинэ эмийн бүтээгдэхүүнүүд."
Хэдийгээр энэ шинэ эм нь салхин цэцэг өвчнийг эмчилнэ гэж найдаж байгаа ч бид салхин цэцэг дахин гарч ирэхгүй гэж найдаж байгаа бөгөөд хүмүүс энэ шинэ эмийг хэзээ ч хэрэглэхгүй өдрийг тэсэн ядан хүлээж байна.
Нийтэлсэн цаг: 2018 оны 7-р сарын 17
