ມື້ນີ້, ອົງການອາຫານ ແລະ ຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ປະກາດການອະນຸມັດຢາ TPOXX (tecovirimat) ຊະນິດໃໝ່ຂອງ SIGA Technologies ສຳລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຝີດາດ. ມັນເປັນສິ່ງສຳຄັນທີ່ຈະກ່າວເຖິງວ່ານີ້ແມ່ນຢາຊະນິດໃໝ່ທີ 21 ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານ ແລະ ຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໃນປີນີ້ ແລະ ເປັນຢາຊະນິດໃໝ່ຊະນິດທຳອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຝີດາດ.
ຊື່ຂອງພະຍາດຝີດາດ, ຜູ້ອ່ານຂອງອຸດສາຫະກຳການແພດຊີວະພາບຄົງຈະບໍ່ຄຸ້ນເຄີຍ. ວັກຊີນຝີດາດແມ່ນວັກຊີນຊະນິດທຳອິດທີ່ພັດທະນາໂດຍມະນຸດຢ່າງສຳເລັດຜົນ, ແລະ ພວກເຮົາມີອາວຸດເພື່ອປ້ອງກັນພະຍາດທີ່ຮ້າຍແຮງນີ້. ນັບຕັ້ງແຕ່ມີການສັກຢາວັກຊີນຝີດາດ, ມະນຸດໄດ້ຮັບໄຊຊະນະໃນສົງຄາມຕ້ານໄວຣັດ. ໃນປີ 1980, ອົງການອະນາໄມໂລກໄດ້ປະກາດວ່າພວກເຮົາໄດ້ກຳຈັດໄພຂົ່ມຂູ່ຂອງພະຍາດຝີດາດແລ້ວ. ພະຍາດຕິດຕໍ່ປະເພດນີ້, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຢ່າງກວ້າງຂວາງ ແລະ ໄດ້ຮັບການເວົ້າເຖິງ, ໄດ້ຄ່ອຍໆຈາງຫາຍໄປຈາກຂອບເຂດຂອງຜູ້ຄົນ.
ແຕ່ດ້ວຍຄວາມສັບສົນຂອງສະຖານະການສາກົນໃນທົດສະວັດເຫຼົ່ານີ້, ຜູ້ຄົນເລີ່ມກັງວົນວ່າໄວຣັດຝີດາດອາດຈະຖືກນຳມາເຮັດເປັນອາວຸດຊີວະພາບ, ເຊິ່ງເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດຂອງຄົນທຳມະດາ. ດັ່ງນັ້ນ, ຜູ້ຄົນຈຶ່ງຕັດສິນໃຈພັດທະນາຢາທີ່ສາມາດປິ່ນປົວຝີດາດໄດ້ໃນກໍລະນີສຸກເສີນ. TPOXX ຈຶ່ງເກີດຂຶ້ນ. ໃນຖານະເປັນຢາຕ້ານໄວຣັດ, ມັນສາມາດແນໃສ່ການແຜ່ລະບາດຂອງໄວຣັດ variola ໃນຮ່າງກາຍໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ອີງຕາມທ່າແຮງຂອງມັນ, ຢາໃໝ່ນີ້ໄດ້ຮັບຄຸນວຸດທິໄວ, ຄຸນວຸດທິການທົບທວນບຸລິມະສິດ, ແລະ ຄຸນວຸດທິຢາກຳພ້າ.
ປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຢາຊະນິດໃໝ່ນີ້ໄດ້ຖືກທົດສອບໃນການທົດລອງໃນສັດ ແລະ ມະນຸດຕາມລຳດັບ. ໃນການທົດລອງໃນສັດ, ສັດທີ່ຕິດເຊື້ອ TPOXX ມີອາຍຸຍືນກວ່າສັດທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາหลอกຫຼັງຈາກຕິດເຊື້ອໄວຣັດ variola. ໃນການທົດລອງໃນມະນຸດ, ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ຄັດເລືອກອາສາສະໝັກທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ 359 ຄົນ (ທີ່ບໍ່ມີການຕິດເຊື້ອໄຂ້ສຸກ) ແລະ ຂໍໃຫ້ພວກເຂົາໃຊ້ TPOXX. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນອາການເຈັບຫົວ, ປວດຮາກ, ແລະ ເຈັບທ້ອງໂດຍບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງ. ອີງຕາມປະສິດທິພາບທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການທົດລອງໃນສັດ ແລະ ຄວາມປອດໄພທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໂດຍການທົດລອງໃນມະນຸດ, FDA ໄດ້ອະນຸມັດການເປີດຕົວຢາຊະນິດໃໝ່.
“ເພື່ອຕອບສະໜອງຕໍ່ອັນຕະລາຍຂອງການກໍ່ການຮ້າຍທາງຊີວະພາບ, ລັດຖະສະພາໄດ້ດຳເນີນຂັ້ນຕອນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າເຊື້ອພະຍາດຈະຖືກນຳໃຊ້ເປັນອາວຸດ, ແລະ ພວກເຮົາໄດ້ພັດທະນາ ແລະ ອະນຸມັດມາດຕະການຕ້ານການ. ການອະນຸມັດໃນມື້ນີ້ເປັນຕົວແທນໃຫ້ແກ່ຈຸດສຳຄັນໃນຄວາມພະຍາຍາມເຫຼົ່ານີ້!” ຜູ້ອຳນວຍການ FDA ທ່ານ Scott Gottlieb ທ່ານໝໍກ່າວວ່າ: “ນີ້ແມ່ນຢາໃໝ່ຊະນິດທຳອິດທີ່ໄດ້ຮັບລາງວັນການທົບທວນຄືນບູລິມະສິດ 'ມາດຕະການຕ້ານການຂົ່ມຂູ່ທາງການແພດທາງວັດຖຸ'. ການອະນຸມັດໃນມື້ນີ້ຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມມຸ່ງໝັ້ນຂອງ FDA ໃນການຮັບປະກັນວ່າພວກເຮົາພ້ອມແລ້ວສຳລັບວິກິດການສາທາລະນະສຸກ ແລະ ໃຫ້ຄວາມປອດໄພທີ່ທັນເວລາ. ຜະລິດຕະພັນຢາໃໝ່ທີ່ມີປະສິດທິພາບ.”
ເຖິງແມ່ນວ່າຢາຊະນິດໃໝ່ນີ້ຄາດວ່າຈະສາມາດປິ່ນປົວພະຍາດຝີດາດໄດ້, ແຕ່ພວກເຮົາຍັງຄາດຫວັງວ່າພະຍາດຝີດາດຈະບໍ່ກັບມາອີກ, ແລະພວກເຮົາຫວັງວ່າມື້ທີ່ມະນຸດຈະບໍ່ໃຊ້ຢາຊະນິດໃໝ່ນີ້ອີກ.
ເວລາໂພສ: ກໍລະກົດ 17-2018
