FDA stëmmt neit Medikament géint Pocken zou

Haut huet d'US FDA d'Zoustëmmung vum neie Medikament TPOXX (Tecovirimat) vu SIGA Technologies fir d'Behandlung vu Pocken bekannt ginn. Et ass derwäert ze erwähnen, datt dëst dat 21. neit Medikament ass, dat dëst Joer vun der US FDA zougelooss gouf, an dat éischt neit Medikament fir d'Behandlung vu Pocken.

Den Numm vun der Pocken wäerten de Lieser vun der biomedizinescher Industrie net onbekannt sinn. De Pockenimpfstoff ass den éischte Impfstoff, deen erfollegräich vu Mënschen entwéckelt gouf, a mir hunn d'Waff fir dës déidlech Krankheet ze verhënneren. Zënter der Impfung vu Pockenimpfungen hunn d'Mënschen e Victoire am Krich géint Virussen erzielt. Am Joer 1980 huet d'Weltgesondheetsorganisatioun ugekënnegt, datt mir d'Gefor vun der Pocken eliminéiert hunn. Dës Zort vun infektiöser Krankheet, déi wäit betraff ass a vun där geschwat gëtt, ass lues a lues aus dem Horizont vun de Leit verschwonnen.

Mä mat der Komplexitéit vun der internationaler Situatioun an dësen Joerzéngten hunn d'Leit ugefaang sech Suergen ze maachen, datt de Pockenvirus zu biologesche Waffen ëmgewandelt kéint ginn, wat d'Liewe vun normale Leit menacéiert. Dofir hunn d'Leit och decidéiert, e Medikament z'entwéckelen, dat Pocken am Noutfall behandele kann. TPOXX ass entstanen. Als antiviralt Medikament kann et effektiv d'Verbreedung vum Variola-Virus am Kierper bekämpfen. Baséierend op sengem Potenzial krut dëst neit Medikament d'Qualifikatiounen "Fast Track", "Priority Review" an "Orphan Drug".

D'Effizienz a Sécherheet vun dësem neie Medikament goufen a Studien um Déier respektiv um Mënsch getest. An Déierversich hunn Déieren, déi mat TPOXX infizéiert goufen, no der Infektioun mam Variola-Virus méi laang gelieft wéi déi, déi mat Placebo behandelt goufen. An de Studien um Mënsch hunn d'Fuerscher 359 gesond Fräiwëlleger (ouni Pockeninfektioun) rekrutéiert a si gefrot, TPOXX ze benotzen. Studien hunn gewisen, datt déi heefegst Niewewierkunge Kappwéi, Iwwelzegkeet a Bauchschmerzen ouni eescht Niewewierkunge sinn. Baséierend op der an Déierversich nogewisener Effizienz an der duerch Studien um Mënsch nogewisener Sécherheet huet d'FDA d'Aféierung vum neie Medikament guttgeheescht.

„Als Äntwert op d'Gefor vum Bioterrorismus huet de Kongress Schrëtt ënnerholl, fir sécherzestellen, datt Pathogenen als Waffen agesat ginn, an dofir hu mir Géigemoossname entwéckelt an approuvéiert. D'Zoustëmmung vun haut stellt e wichtege Meilesteen an dësen Efforten duer!“ Den FDA-Direkter Scott Gottlieb. Den Dokter sot: „Dëst ass dat éischt neit Medikament, dat d'Prioritéitsiwwerpréiwung 'Material Threat Medical Countermeasure' kritt huet. D'Zoustëmmung vun haut weist och den Engagement vun der FDA dofir, sécherzestellen, datt mir op eng ëffentlech Gesondheetskris virbereet sinn a rechtzäiteg Sécherheet ubidden. Effektiv nei Medikamenter.“

Och wann dëst neit Medikament erwaart gëtt, Pokken ze behandelen, erwaarden mir ëmmer nach, datt d'Pokken kee Comeback maachen, a mir freeën eis op den Dag, wou d'Mënschen dëst neit Medikament ni méi benotze wäerten.


Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 17. Juli 2018
WhatsApp Online Chat!
WhatsApp