ថ្ងៃនេះ អង្គការ FDA សហរដ្ឋអាមេរិក បានប្រកាសពីការអនុម័តថ្នាំថ្មី TPOXX (tecovirimat) របស់ SIGA Technologies សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺអុតស្វាយ។ គួរកត់សម្គាល់ថា នេះគឺជាថ្នាំថ្មីទី 21 ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយអង្គការ FDA សហរដ្ឋអាមេរិកនៅឆ្នាំនេះ និងជាថ្នាំថ្មីដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺអុតស្វាយ។
ឈ្មោះនៃជំងឺអុតស្វាយ អ្នកអាននៃឧស្សាហកម្មជីវវេជ្ជសាស្ត្រប្រាកដជាមិនធ្លាប់ស្គាល់នោះទេ។ វ៉ាក់សាំងជំងឺអុតស្វាយគឺជាវ៉ាក់សាំងដំបូងគេដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយមនុស្សដោយជោគជ័យ ហើយយើងមានអាវុធដើម្បីការពារជំងឺដ៏សាហាវនេះ។ ចាប់តាំងពីការចាក់វ៉ាក់សាំងជំងឺអុតស្វាយមក មនុស្សបានទទួលជ័យជម្នះក្នុងសង្គ្រាមប្រឆាំងនឹងមេរោគ។ នៅឆ្នាំ 1980 អង្គការសុខភាពពិភពលោកបានប្រកាសថា យើងបានលុបបំបាត់ការគំរាមកំហែងនៃជំងឺអុតស្វាយ។ ជំងឺឆ្លងប្រភេទនេះ ដែលរងផលប៉ះពាល់យ៉ាងទូលំទូលាយ និងត្រូវបានគេនិយាយតៗគ្នា បានរសាត់បាត់បន្តិចម្តងៗពីការយល់ដឹងរបស់មនុស្ស។
ប៉ុន្តែដោយសារភាពស្មុគស្មាញនៃស្ថានភាពអន្តរជាតិក្នុងទសវត្សរ៍ទាំងនេះ មនុស្សចាប់ផ្តើមព្រួយបារម្ភថាវីរុសអុតស្វាយអាចត្រូវបានបង្កើតទៅជាអាវុធជីវសាស្រ្ត ដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតមនុស្សសាមញ្ញ។ ដូច្នេះ មនុស្សក៏បានសម្រេចចិត្តអភិវឌ្ឍថ្នាំដែលអាចព្យាបាលជំងឺអុតស្វាយក្នុងករណីមានអាសន្ន។ TPOXX បានកើតឡើង។ ក្នុងនាមជាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគ វាអាចកំណត់គោលដៅការរីករាលដាលនៃវីរុស variola នៅក្នុងខ្លួនបានយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព។ ដោយផ្អែកលើសក្តានុពលរបស់វា ថ្នាំថ្មីនេះត្រូវបានផ្តល់លក្ខណៈសម្បត្តិរហ័ស លក្ខណៈសម្បត្តិពិនិត្យអាទិភាព និងលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថកំព្រា។
ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំថ្មីនេះត្រូវបានសាកល្បងនៅក្នុងការសាកល្បងលើសត្វ និងលើមនុស្សរៀងៗខ្លួន។ នៅក្នុងការពិសោធន៍លើសត្វ សត្វដែលឆ្លងមេរោគ TPOXX រស់នៅបានយូរជាងសត្វដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ placebo បន្ទាប់ពីឆ្លងមេរោគ variola។ នៅក្នុងការសាកល្បងលើមនុស្ស អ្នកស្រាវជ្រាវបានជ្រើសរើសអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 359 នាក់ (ដោយគ្មានការឆ្លងមេរោគ smallpox) ហើយបានសុំឱ្យពួកគេប្រើ TPOXX។ ការសិក្សាបានបង្ហាញថា ផលប៉ះពាល់ទូទៅបំផុតគឺឈឺក្បាល ចង្អោរ និងឈឺពោះដោយគ្មានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរ។ ដោយផ្អែកលើប្រសិទ្ធភាពដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងការពិសោធន៍លើសត្វ និងសុវត្ថិភាពដែលបានបង្ហាញដោយការសាកល្បងលើមនុស្ស FDA បានអនុម័តការដាក់ឱ្យប្រើប្រាស់ថ្នាំថ្មីនេះ។
«ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងគ្រោះថ្នាក់នៃភេរវកម្មជីវសាស្ត្រ សភាបានចាត់វិធានការដើម្បីធានាថា ភ្នាក់ងារបង្កជំងឺត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាអាវុធ ហើយយើងបានបង្កើត និងអនុម័តវិធានការប្រឆាំង។ ការអនុម័តនៅថ្ងៃនេះតំណាងឱ្យព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងទាំងនេះ!» លោក Scott Gottlieb នាយក FDA វេជ្ជបណ្ឌិតរូបនេះបាននិយាយថា៖ «នេះគឺជាថ្នាំថ្មីដំបូងគេដែលទទួលបានការពិនិត្យអាទិភាព 'វិធានការប្រឆាំងការគំរាមកំហែងសម្ភារៈវេជ្ជសាស្ត្រ'។ ការអនុម័តនៅថ្ងៃនេះក៏បង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ FDA ក្នុងការធានាថាយើងត្រៀមខ្លួនសម្រាប់វិបត្តិសុខភាពសាធារណៈ និងផ្តល់សុវត្ថិភាពទាន់ពេលវេលា។ ផលិតផលថ្នាំថ្មីដែលមានប្រសិទ្ធភាព»។
ទោះបីជាថ្នាំថ្មីនេះត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងព្យាបាលជំងឺអុតស្វាយក៏ដោយ យើងនៅតែរំពឹងថាជំងឺអុតស្វាយនឹងមិនវិលត្រឡប់មកវិញទេ ហើយយើងទន្ទឹងរង់ចាំថ្ងៃដែលមនុស្សនឹងមិនប្រើថ្នាំថ្មីនេះឡើយ។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៧ ខែកក្កដា ឆ្នាំ ២០១៨
