Бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) SIGA Technologies компаниясының шешекті емдеуге арналған жаңа TPOXX (tecovirimat) препаратын мақұлдағанын жариялады. Айта кету керек, бұл АҚШ FDA биыл бекіткен 21-ші жаңа дәрі және шешекті емдеуге арналған алғашқы жаңа дәрі.
Шешектің атауы биомедициналық саланың оқырмандарына таныс емес. Шешекке қарсы вакцина - адамдар сәтті жасаған алғашқы вакцина, және бізде бұл өлімге әкелетін аурудың алдын алуға арналған қару бар. Шешекке қарсы вакциналар егілгеннен бері адамдар вирустарға қарсы соғыста жеңіске жетті. 1980 жылы Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы шешек қаупін жойғанымызды жариялады. Кеңінен таралып, айтылып жүрген бұл жұқпалы ауру біртіндеп адамдардың көкжиегінен шығып кетті.
Бірақ осы онжылдықтардағы халықаралық жағдайдың күрделілігіне байланысты адамдар шешек вирусы биологиялық қаруға айналдырылып, қарапайым адамдардың өміріне қауіп төндіруі мүмкін деп алаңдай бастады. Сондықтан адамдар төтенше жағдайда шешекті емдей алатын дәріні ойлап табуды шешті. TPOXX пайда болды. Вирусқа қарсы дәрі ретінде ол организмдегі вариола вирусының таралуын тиімді түрде жоя алады. Әлеуетіне сүйене отырып, бұл жаңа дәріге жеделдетілген біліктілік, басымдықты шолу біліктілігі және жетім дәрілік біліктілік берілді.
Бұл жаңа препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі сәйкесінше жануарлар мен адамдарға жүргізілген сынақтарда тексерілді. Жануарларға жүргізілген тәжірибелерде TPOXX жұқтырған жануарлар вариола вирусын жұқтырғаннан кейін плацебомен емделген жануарларға қарағанда ұзақ өмір сүрді. Адамдарға жүргізілген сынақтарда зерттеушілер 359 дені сау еріктіні (шешек инфекциясынсыз) жинап, олардан TPOXX қолдануды сұрады. Зерттеулер ең көп таралған жанама әсерлер - бас ауруы, жүрек айнуы және іштің ауыруы, ауыр жанама әсерлері жоқ екенін көрсетті. Жануарларға жүргізілген тәжірибелерде көрсетілген тиімділік пен адамдарға жүргізілген сынақтарда көрсетілген қауіпсіздікке сүйене отырып, FDA жаңа препараттың шығарылуын мақұлдады.
«Биотерроризм қаупіне жауап ретінде Конгресс патогендердің қару ретінде пайдаланылуын қамтамасыз ету үшін шаралар қабылдады және біз қарсы шараларды әзірлеп, бекіттік. Бүгінгі мақұлдау осы күш-жігердегі маңызды кезең болып табылады!» FDA директоры Скотт Готтлиб былай деді: «Бұл «Материалдық қауіпке қарсы медициналық қарсы шаралар» басымдықты шолуына ие болған алғашқы жаңа дәрі. Бүгінгі мақұлдау сонымен қатар FDA-ның біздің қоғамдық денсаулық сақтау дағдарысына дайын екенімізді және уақтылы қауіпсіздікті қамтамасыз етуге деген міндеттемесін көрсетеді. Тиімді жаңа дәрілік өнімдер».
Бұл жаңа дәрі шешекті емдейді деп күтілсе де, біз шешектің қайта пайда болмайды деп күтеміз және адамдар бұл жаңа дәріні ешқашан қолданбайтын күнді асыға күтеміз.
Жарияланған уақыты: 17 шілде 2018 ж.
