დღეს აშშ-ის FDA-მ გამოაცხადა SIGA Technologies-ის ახალი პრეპარატის TPOXX (ტეკოვირიმატი) ყვავილის სამკურნალოდ დამტკიცების შესახებ. აღსანიშნავია, რომ ეს არის 21-ე ახალი პრეპარატი, რომელიც აშშ-ის FDA-მ წელს დაამტკიცა და პირველი ახალი პრეპარატი, რომელიც ყვავილის სამკურნალოდ დამტკიცდა.
ყვავილის სახელი ბიოსამედიცინო ინდუსტრიის მკითხველებისთვის უცხო არ იქნება. ყვავილის ვაქცინა პირველი ვაქცინაა, რომელიც ადამიანებმა წარმატებით შექმნეს და ჩვენ გვაქვს იარაღი ამ სასიკვდილო დაავადების პრევენციისთვის. ყვავილის ვაქცინების ვაქცინაციის შემდეგ, ადამიანებმა გამარჯვება მოიპოვეს ვირუსებთან ომში. 1980 წელს ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ გამოაცხადა, რომ ყვავილის საფრთხე აღმოიფხვრა. ინფექციური დაავადების ეს სახეობა, რომელიც ფართოდ იყო დაზარალებული და რომელზეც საუბრობდნენ, თანდათან გაქრა ადამიანების ჰორიზონტიდან.
თუმცა, ამ ათწლეულების განმავლობაში საერთაშორისო სიტუაციის სირთულესთან ერთად, ხალხმა დაიწყო შეშფოთება, რომ ყვავილის ვირუსი შესაძლოა ბიოლოგიურ იარაღად გადაიქცეს, რაც ჩვეულებრივი ადამიანების სიცოცხლეს საფრთხეს შეუქმნის. ამიტომ, ადამიანებმა ასევე გადაწყვიტეს შეექმნათ პრეპარატი, რომელსაც საგანგებო სიტუაციის შემთხვევაში ყვავილის მკურნალობა შეეძლება. შეიქმნა TPOXX. როგორც ანტივირუსული პრეპარატი, მას შეუძლია ეფექტურად შეაჩეროს ვარიოლას ვირუსის გავრცელება ორგანიზმში. მისი პოტენციალის საფუძველზე, ამ ახალ პრეპარატს მიენიჭა დაჩქარებული წესით ყოფნის კვალიფიკაცია, პრიორიტეტული განხილვის კვალიფიკაცია და ორბანის პრეპარატის კვალიფიკაცია.
ამ ახალი პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება შემოწმდა შესაბამისად ცხოველებსა და ადამიანებზე ჩატარებულ კვლევებში. ცხოველებზე ჩატარებულ ექსპერიმენტებში, TPOXX-ით ინფიცირებული ცხოველები ვარიოლას ვირუსით ინფიცირების შემდეგ უფრო დიდხანს ცოცხლობდნენ, ვიდრე პლაცებოთი ნამკურნალებები. ადამიანებზე ჩატარებულ კვლევებში მკვლევარებმა შეარჩიეს 359 ჯანმრთელი მოხალისე (ყვავილას ინფექციის გარეშე) და სთხოვეს მათ TPOXX-ის გამოყენება. კვლევებმა აჩვენა, რომ ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია თავის ტკივილი, გულისრევა და მუცლის ტკივილი სერიოზული გვერდითი მოვლენების გარეშე. ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტებით დადასტურებული ეფექტურობისა და ადამიანებზე ჩატარებული კვლევებით დადასტურებული უსაფრთხოების საფუძველზე, FDA-მ დაამტკიცა ახალი პრეპარატის გამოშვება.
„ბიოტერორიზმის საფრთხის საპასუხოდ, კონგრესმა გადადგა ნაბიჯები იმის უზრუნველსაყოფად, რომ პათოგენები გამოყენებულ იქნას იარაღად და ჩვენ შევიმუშავეთ და დავამტკიცეთ საპასუხო ზომები. დღევანდელი დამტკიცება წარმოადგენს მნიშვნელოვან ეტაპს ამ ძალისხმევის გზაზე!“ FDA-ს დირექტორმა სკოტ გოტლიბმა განაცხადა: „ეს არის პირველი ახალი პრეპარატი, რომელსაც მიენიჭა „მატერიალური საფრთხის სამედიცინო საპასუხო ზომების“ პრიორიტეტული განხილვის სტატუსი. დღევანდელი დამტკიცება ასევე აჩვენებს FDA-ს ვალდებულებას, უზრუნველყოს, რომ ჩვენ მზად ვიყოთ საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის კრიზისისთვის და უზრუნველვყოთ დროული უსაფრთხოება. ეფექტური ახალი სამკურნალო პროდუქტები.“
მიუხედავად იმისა, რომ ამ ახალი პრეპარატის გამოყენება ყვავილის სამკურნალოდ არის მოსალოდნელი, ჩვენ მაინც ველით, რომ ყვავილი აღარასდროს გავრცელდება და მოუთმენლად ველით იმ დღეს, როდესაც ადამიანები ამ ახალ პრეპარატს აღარასდროს გამოიყენებენ.
გამოქვეყნების დრო: 2018 წლის 17 ივლისი
