Dina iki, FDA AS ngumumake persetujuan obat anyar SIGA Technologies TPOXX (tecovirimat) kanggo perawatan cacar. Perlu dicathet yen iki minangka obat anyar kaping 21 sing disetujoni dening FDA AS taun iki lan obat anyar pertama sing disetujoni kanggo perawatan cacar.
Jeneng cacar, para pamaca industri biomedis mesthi ora asing. Vaksin cacar minangka vaksin pertama sing kasil dikembangake dening manungsa, lan kita duwe senjata kanggo nyegah penyakit mematikan iki. Wiwit vaksinasi vaksin cacar, manungsa wis menang perang nglawan virus. Ing taun 1980, Organisasi Kesehatan Dunia ngumumake yen kita wis ngilangi ancaman cacar. Penyakit infeksi jinis iki, sing wis kena pengaruh lan wis dirembug, mboko sithik ilang saka cakrawala manungsa.
Nanging amarga kahanan internasional sing rumit ing dekade-dekade iki, wong-wong wiwit kuwatir yen virus cacar bisa digawe dadi senjata biologis, sing ngancam nyawa wong biasa. Mulane, wong-wong uga mutusake kanggo ngembangake obat sing bisa nambani cacar yen ana kahanan darurat. TPOXX muncul. Minangka obat antivirus, obat iki bisa kanthi efektif nargetake panyebaran virus variola ing awak. Adhedhasar potensine, obat anyar iki wis diwenehi kualifikasi jalur cepet, kualifikasi tinjauan prioritas, lan kualifikasi obat yatim piatu.
Khasiat lan keamanan obat anyar iki wis diuji ing uji coba kewan lan manungsa. Ing eksperimen kewan, kewan sing kena infeksi TPOXX urip luwih suwe tinimbang sing diobati nganggo plasebo sawise kena infeksi virus variola. Ing uji coba manungsa, para peneliti ngrekrut 359 sukarelawan sehat (tanpa infeksi cacar) lan njaluk supaya nggunakake TPOXX. Panliten nuduhake yen efek samping sing paling umum yaiku sakit kepala, mual, lan nyeri weteng tanpa efek samping sing serius. Adhedhasar khasiat sing dituduhake ing eksperimen kewan lan keamanan sing dituduhake dening uji coba manungsa, FDA nyetujoni peluncuran obat anyar kasebut.
"Kanggo nanggepi bebaya bioterorisme, Kongres wis njupuk langkah-langkah kanggo mesthekake yen patogen digunakake minangka senjata, lan kita wis ngembangake lan nyetujoni langkah-langkah penanggulangan. Persetujuan dina iki minangka tonggak sejarah utama ing upaya kasebut!" Direktur FDA Scott Gottlieb Dokter kasebut ujar: "Iki minangka obat anyar pertama sing dianugerahi tinjauan prioritas 'Penanggulangan Medis Ancaman Materi'. Persetujuan dina iki uga nduduhake komitmen FDA kanggo mesthekake yen kita wis siyap kanggo krisis kesehatan masyarakat lan nyedhiyakake keamanan sing tepat wektu. Produk obat anyar sing efektif."
Senajan obat anyar iki diarepake bisa nambani cacar, kita isih ngarepake yen cacar ora bakal bali maneh, lan kita ngarep-arep dina nalika manungsa ora bakal nggunakake obat anyar iki.
Wektu kiriman: 17 Juli 2018
