Hari ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan persetujuan obat baru TPOXX (tecovirimat) dari SIGA Technologies untuk pengobatan cacar. Perlu diketahui bahwa ini adalah obat baru ke-21 yang disetujui oleh FDA AS tahun ini dan obat baru pertama yang disetujui untuk pengobatan cacar.
Nama cacar, para pembaca di industri biomedis pasti sudah tidak asing lagi. Vaksin cacar adalah vaksin pertama yang berhasil dikembangkan oleh manusia, dan kita memiliki senjata untuk mencegah penyakit mematikan ini. Sejak vaksin cacar diperkenalkan, manusia telah meraih kemenangan dalam perang melawan virus. Pada tahun 1980, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengumumkan bahwa kita telah berhasil memberantas ancaman cacar. Penyakit menular semacam ini, yang telah banyak diderita dan dibicarakan, perlahan-lahan menghilang dari pandangan masyarakat.
Namun, dengan kompleksitas situasi internasional selama beberapa dekade ini, orang-orang mulai khawatir bahwa virus cacar dapat dijadikan senjata biologis, yang mengancam nyawa orang biasa. Oleh karena itu, orang-orang pun memutuskan untuk mengembangkan obat yang dapat mengobati cacar dalam keadaan darurat. TPOXX pun lahir. Sebagai obat antivirus, obat ini dapat secara efektif menargetkan penyebaran virus variola di dalam tubuh. Berdasarkan potensinya, obat baru ini telah mendapatkan kualifikasi jalur cepat, kualifikasi tinjauan prioritas, dan kualifikasi obat yatim piatu.
Kemanjuran dan keamanan obat baru ini telah diuji pada hewan dan manusia. Dalam percobaan pada hewan, hewan yang terinfeksi TPOXX hidup lebih lama daripada hewan yang diobati dengan plasebo setelah terinfeksi virus variola. Dalam percobaan pada manusia, para peneliti merekrut 359 sukarelawan sehat (tanpa infeksi cacar) dan meminta mereka untuk menggunakan TPOXX. Studi menunjukkan bahwa efek samping yang paling umum adalah sakit kepala, mual, dan sakit perut tanpa efek samping yang serius. Berdasarkan kemanjuran yang ditunjukkan pada percobaan pada hewan dan keamanan yang ditunjukkan oleh percobaan pada manusia, FDA menyetujui peluncuran obat baru ini.
"Menanggapi bahaya bioterorisme, Kongres telah mengambil langkah-langkah untuk memastikan patogen digunakan sebagai senjata, dan kami telah mengembangkan serta menyetujui langkah-langkah penanggulangannya. Persetujuan hari ini merupakan tonggak penting dalam upaya ini!" Direktur FDA, Scott Gottlieb, mengatakan: "Ini adalah obat baru pertama yang mendapatkan prioritas tinjauan 'Penanggulangan Ancaman Material Medis'. Persetujuan hari ini juga menunjukkan komitmen FDA untuk memastikan kami siap menghadapi krisis kesehatan masyarakat dan menyediakan produk obat baru yang efektif dan aman."
Meskipun obat baru ini diharapkan dapat mengobati cacar, kami masih berharap cacar tidak akan muncul kembali, dan kami menantikan hari ketika manusia tidak akan pernah menggunakan obat baru ini.
Waktu posting: 17-Jul-2018
