Այսօր ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հայտարարեց SIGA Technologies-ի նոր դեղամիջոցի՝ TPOXX (tecovirimat)՝ ծաղկի բուժման համար հաստատման մասին: Նշենք, որ սա ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից այս տարի հաստատված 21-րդ նոր դեղամիջոցն է և ծաղկի բուժման համար հաստատված առաջին նոր դեղամիջոցը:
«Ծաղկեփունջ» անվանումը կենսաբժշկական ոլորտի ընթերցողներին անծանոթ չի լինի։ Ծաղկեփունջի պատվաստանյութը մարդկանց կողմից հաջողությամբ մշակված առաջին պատվաստանյութն է, և մենք ունենք զենք այս մահացու հիվանդությունը կանխելու համար։ Ծաղկեփունջի պատվաստանյութերի պատվաստումից ի վեր մարդիկ հաղթանակ են տարել վիրուսների դեմ պատերազմում։ 1980 թվականին Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը հայտարարեց, որ մենք վերացրել ենք ծաղկեփունջի սպառնալիքը։ Այս տեսակի վարակիչ հիվանդությունը, որը լայնորեն տարածվել է և որի մասին խոսվել է, աստիճանաբար անհետացել է մարդկանց տեսադաշտից։
Սակայն այս տասնամյակների միջազգային իրավիճակի բարդության պատճառով մարդիկ սկսեցին անհանգստանալ, որ ծաղկի վիրուսը կարող է վերածվել կենսաբանական զենքի՝ սպառնալով սովորական մարդկանց կյանքին: Հետևաբար, մարդիկ որոշեցին նաև մշակել դեղամիջոց, որը կարող է բուժել ծաղկի հիվանդությունը արտակարգ իրավիճակներում: Ստեղծվեց TPOXX-ը: Որպես հակավիրուսային դեղամիջոց, այն կարող է արդյունավետորեն թիրախավորել օրգանիզմում variola վիրուսի տարածումը: Իր ներուժի հիման վրա այս նոր դեղամիջոցին շնորհվել է արագացված ընթացակարգի որակավորում, առաջնահերթ վերանայման որակավորում և որբ դեղամիջոցի որակավորում:
Այս նոր դեղամիջոցի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը ստուգվել են համապատասխանաբար կենդանիների և մարդկանց վրա փորձարկումներում: Կենդանիների վրա փորձարկումներում TPOXX-ով վարակված կենդանիները վարիոլայի վիրուսով վարակվելուց հետո ավելի երկար են ապրել, քան պլացեբո ստացածները: Մարդկանց վրա փորձարկումներում հետազոտողները հավաքագրել են 359 առողջ կամավորների (առանց ջրծաղիկի վարակի) և խնդրել նրանց օգտագործել TPOXX: Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ամենատարածված կողմնակի ազդեցություններն են գլխացավը, սրտխառնոցը և որովայնի ցավը՝ առանց լուրջ կողմնակի ազդեցությունների: Կենդանիների վրա փորձարկումներում ցույց տրված արդյունավետության և մարդկանց վրա փորձարկումներում ցույց տրված անվտանգության հիման վրա՝ FDA-ն հաստատել է նոր դեղամիջոցի թողարկումը:
«Կենսաահաբեկչության վտանգին ի պատասխան՝ Կոնգրեսը քայլեր է ձեռնարկել՝ ապահովելու համար, որ պաթոգենները օգտագործվեն որպես զենք, և մենք մշակել և հաստատել ենք հակազդեցության միջոցներ։ Այսօրվա հաստատումը կարևորագույն հանգրվան է այս ջանքերում»։ Սննդի և դեղերի վարչության տնօրեն Սքոթ Գոթլիբն ասել է. «Սա առաջին նոր դեղամիջոցն է, որը արժանացել է «Նյութական սպառնալիքի բժշկական հակազդեցության» առաջնահերթ վերանայման։ Այսօրվա հաստատումը նաև ցույց է տալիս Սննդի և դեղերի վարչության հանձնառությունը՝ ապահովելու, որ մենք պատրաստ լինենք հանրային առողջապահական ճգնաժամի և ապահովենք ժամանակին անվտանգություն։ Արդյունավետ նոր դեղամիջոցներ»։
Չնայած այս նոր դեղամիջոցը, ենթադրաբար, կբուժի ծաղիկը, մենք դեռ կարծում ենք, որ ծաղիկը չի վերադառնա, և անհամբեր սպասում ենք այն օրվան, երբ մարդիկ երբեք չեն օգտագործի այս նոր դեղամիջոցը։
Հրապարակման ժամանակը. Հուլիս-17-2018
