आज, यूएस एफडीए ने चेचक के इलाज के लिए SIGA टेक्नोलॉजीज की नई दवा TPOXX (टेकोविरिमैट) को मंजूरी देने की घोषणा की। गौरतलब है कि यह इस साल यूएस एफडीए द्वारा स्वीकृत 21वीं नई दवा है और चेचक के इलाज के लिए स्वीकृत पहली नई दवा है।
बायोमेडिकल जगत के पाठक चेचक के नाम से परिचित होंगे। चेचक का टीका मानव द्वारा सफलतापूर्वक विकसित किया गया पहला टीका है, और हमारे पास इस घातक बीमारी से बचाव का हथियार है। चेचक के टीके के बाद से, मनुष्यों ने वायरस के खिलाफ युद्ध में एक बड़ी जीत हासिल की है। 1980 में, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने घोषणा की कि हमने चेचक के खतरे को समाप्त कर दिया है। यह संक्रामक रोग, जो व्यापक रूप से प्रभावित हुआ है और जिसके बारे में चर्चा होती रही है, धीरे-धीरे लोगों के क्षितिज से ओझल हो गया है।
लेकिन इन दशकों में अंतर्राष्ट्रीय परिस्थितियों की जटिलता के साथ, लोगों को यह चिंता सताने लगी कि चेचक के वायरस को जैविक हथियार बनाया जा सकता है, जिससे आम लोगों की जान को खतरा हो सकता है। इसलिए, लोगों ने एक ऐसी दवा विकसित करने का भी फैसला किया जो आपात स्थिति में चेचक का इलाज कर सके। TPOXX अस्तित्व में आया। एक एंटीवायरल दवा के रूप में, यह शरीर में वैरियोला वायरस के प्रसार को प्रभावी ढंग से लक्षित कर सकती है। अपनी क्षमता के आधार पर, इस नई दवा को फास्ट ट्रैक योग्यता, प्राथमिकता समीक्षा योग्यता और अनाथ दवा योग्यता प्रदान की गई है।
इस नई दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का क्रमशः पशु और मानव परीक्षणों में परीक्षण किया गया है। पशु प्रयोगों में, TPOXX से संक्रमित जानवर, वैरियोला वायरस से संक्रमित होने के बाद प्लेसीबो से उपचारित जानवरों की तुलना में अधिक समय तक जीवित रहे। मानव परीक्षणों में, शोधकर्ताओं ने 359 स्वस्थ स्वयंसेवकों (जिनमें चेचक का संक्रमण नहीं था) को भर्ती किया और उन्हें TPOXX का उपयोग करने के लिए कहा। अध्ययनों से पता चला है कि इसके सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मतली और पेट दर्द हैं, लेकिन कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं हैं। पशु प्रयोगों में प्रदर्शित प्रभावकारिता और मानव परीक्षणों में प्रदर्शित सुरक्षा के आधार पर, FDA ने नई दवा के लॉन्च को मंजूरी दे दी।
"जैव आतंकवाद के खतरे के जवाब में, कांग्रेस ने यह सुनिश्चित करने के लिए कदम उठाए हैं कि रोगजनकों का इस्तेमाल हथियारों के रूप में न हो, और हमने प्रति-उपाय विकसित और स्वीकृत किए हैं। आज की स्वीकृति इन प्रयासों में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है!" एफडीए निदेशक स्कॉट गॉटलिब ने कहा: "यह पहली नई दवा है जिसे 'मटेरियल थ्रेट मेडिकल काउंटरमेजर्स' प्राथमिकता समीक्षा से सम्मानित किया गया है। आज की स्वीकृति एफडीए की इस प्रतिबद्धता को भी दर्शाती है कि हम सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट के लिए तैयार हैं और समय पर सुरक्षा प्रदान करते हैं। प्रभावी नई दवा उत्पाद।"
यद्यपि इस नई दवा से चेचक का इलाज होने की उम्मीद है, फिर भी हम उम्मीद करते हैं कि चेचक की वापसी नहीं होगी, और हम उस दिन का इंतजार कर रहे हैं जब मनुष्य इस नई दवा का उपयोग कभी नहीं करेंगे।
पोस्ट करने का समय: जुलाई-17-2018
