एफडीए ने चेचक के लिए नई दवा को मंजूरी दी

आज अमेरिकी एफडीए ने SIGA टेक्नोलॉजीज की नई दवा TPOXX (टेकोविरीमैट) को चेचक के इलाज के लिए मंजूरी दे दी है। गौरतलब है कि यह इस साल अमेरिकी एफडीए द्वारा अनुमोदित 21वीं नई दवा है और चेचक के इलाज के लिए अनुमोदित होने वाली पहली नई दवा है।

चेचक का नाम जैव चिकित्सा उद्योग के पाठकों के लिए अपरिचित नहीं होगा। चेचक का टीका मानव द्वारा सफलतापूर्वक विकसित किया गया पहला टीका है, और इस घातक बीमारी से बचाव का हथियार हमारे पास है। चेचक के टीके लगने के बाद से, मनुष्यों ने वायरस के खिलाफ जंग में जीत हासिल की है। 1980 में, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने घोषणा की कि हमने चेचक के खतरे को समाप्त कर दिया है। व्यापक रूप से प्रभावित करने वाली और चर्चित यह संक्रामक बीमारी धीरे-धीरे लोगों के मन से ओझल हो गई है।

लेकिन इन दशकों में अंतरराष्ट्रीय स्थिति की जटिलता के कारण, लोगों को यह चिंता सताने लगी कि चेचक वायरस का इस्तेमाल जैविक हथियार के रूप में किया जा सकता है, जिससे आम लोगों के जीवन को खतरा हो सकता है। इसलिए, आपातकालीन स्थिति में चेचक का इलाज करने वाली दवा विकसित करने का निर्णय लिया गया। इसी से टीपीओएक्सएक्स का जन्म हुआ। एक एंटीवायरल दवा के रूप में, यह शरीर में चेचक वायरस के प्रसार को प्रभावी ढंग से लक्षित कर सकती है। इसकी क्षमता को देखते हुए, इस नई दवा को फास्ट ट्रैक योग्यता, प्राथमिकता समीक्षा योग्यता और अनाथ दवा योग्यता प्रदान की गई है।

इस नई दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का परीक्षण क्रमशः पशु और मानव परीक्षणों में किया गया है। पशु प्रयोगों में, चेचक वायरस से संक्रमित होने के बाद TPOXX से संक्रमित पशु प्लेसीबो से उपचारित पशुओं की तुलना में अधिक समय तक जीवित रहे। मानव परीक्षणों में, शोधकर्ताओं ने 359 स्वस्थ स्वयंसेवकों (चेचक संक्रमण रहित) को शामिल किया और उन्हें TPOXX का उपयोग करने के लिए कहा। अध्ययनों से पता चला है कि सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मतली और पेट दर्द हैं, लेकिन कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं हैं। पशु प्रयोगों में प्रदर्शित प्रभावकारिता और मानव परीक्षणों में प्रदर्शित सुरक्षा के आधार पर, FDA ने इस नई दवा के शुभारंभ को मंजूरी दे दी है।

“जैविक आतंकवाद के खतरे के जवाब में, कांग्रेस ने यह सुनिश्चित करने के लिए कदम उठाए हैं कि रोगाणुओं का उपयोग हथियारों के रूप में न किया जाए, और हमने जवाबी उपाय विकसित और अनुमोदित किए हैं। आज की मंजूरी इन प्रयासों में एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है!” एफडीए निदेशक स्कॉट गॉटलिब ने कहा: “यह पहली नई दवा है जिसे 'मटेरियल थ्रेट मेडिकल काउंटरमेजर' प्राथमिकता समीक्षा से सम्मानित किया गया है। आज की मंजूरी एफडीए की इस प्रतिबद्धता को भी दर्शाती है कि हम सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट के लिए तैयार हैं और समय पर प्रभावी नई दवा उत्पाद उपलब्ध करा सकते हैं।”

हालांकि इस नई दवा से चेचक के इलाज की उम्मीद है, फिर भी हम उम्मीद करते हैं कि चेचक दोबारा नहीं फैलेगा, और हम उस दिन का इंतजार कर रहे हैं जब मनुष्य इस नई दवा का कभी उपयोग नहीं करेंगे।