આજે, યુએસ FDA એ શીતળાની સારવાર માટે SIGA ટેક્નોલોજીસની નવી દવા TPOXX (tecovirimat) ની મંજૂરીની જાહેરાત કરી.ઉલ્લેખનીય છે કે આ વર્ષે યુએસ એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવેલી આ 21મી નવી દવા છે અને શીતળાની સારવાર માટે મંજૂર કરાયેલ પ્રથમ નવી દવા છે.
શીતળાનું નામ, બાયોમેડિકલ ઉદ્યોગના વાચકો અજાણ્યા નહીં હોય.શીતળાની રસી એ માનવીઓ દ્વારા સફળતાપૂર્વક વિકસાવવામાં આવેલી પ્રથમ રસી છે, અને અમારી પાસે આ જીવલેણ રોગને રોકવા માટેનું શસ્ત્ર છે.શીતળાની રસીના રસીકરણથી, માનવીએ વાયરસ સામેના યુદ્ધમાં વિજય મેળવ્યો છે.1980 માં, વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થાએ જાહેરાત કરી કે અમે શીતળાના ભયને દૂર કર્યો છે.આ પ્રકારનો ચેપી રોગ, જે વ્યાપકપણે પ્રભાવિત થયો છે અને તેના વિશે ચર્ચા કરવામાં આવી છે, તે ધીમે ધીમે લોકોની ક્ષિતિજમાંથી ઝાંખું થઈ ગયું છે.
પરંતુ આ દાયકાઓમાં આંતરરાષ્ટ્રીય પરિસ્થિતિની જટિલતા સાથે, લોકોને ચિંતા થવા લાગી કે શીતળાના વાયરસને જૈવિક શસ્ત્રો બનાવવામાં આવી શકે છે, જે સામાન્ય લોકોના જીવનને જોખમમાં મૂકે છે.તેથી, લોકોએ એક એવી દવા વિકસાવવાનું પણ નક્કી કર્યું જે કટોકટીના કિસ્સામાં શીતળાની સારવાર કરી શકે.TPOXX અસ્તિત્વમાં આવ્યું.એન્ટિવાયરલ દવા તરીકે, તે શરીરમાં વેરિઓલા વાયરસના ફેલાવાને અસરકારક રીતે લક્ષ્ય બનાવી શકે છે.તેની સંભવિતતાના આધારે, આ નવી દવાને ફાસ્ટ ટ્રેક લાયકાત, અગ્રતા સમીક્ષા લાયકાતો અને અનાથ દવા લાયકાત આપવામાં આવી છે.
આ નવી દવાની અસરકારકતા અને સલામતીનું અનુક્રમે પ્રાણીઓ અને માનવીય પરીક્ષણોમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે.પ્રાણીઓના પ્રયોગોમાં, TPOXX થી સંક્રમિત પ્રાણીઓ વેરિઓલા વાયરસના ચેપ પછી પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા પ્રાણીઓ કરતાં લાંબું જીવ્યા.માનવ અજમાયશમાં, સંશોધકોએ 359 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોની (શીતળાના ચેપ વિના) ભરતી કરી અને તેમને TPOXX નો ઉપયોગ કરવા કહ્યું.અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે ગંભીર આડઅસર વિના માથાનો દુખાવો, ઉબકા અને પેટમાં દુખાવો સૌથી સામાન્ય આડઅસરો છે.પ્રાણીઓના પ્રયોગોમાં દર્શાવવામાં આવેલી કાર્યક્ષમતા અને માનવ અજમાયશ દ્વારા દર્શાવવામાં આવેલી સલામતીના આધારે, FDA એ નવી દવાને લોન્ચ કરવાની મંજૂરી આપી.
"બાયોટેરરીઝમના જોખમના જવાબમાં, કોંગ્રેસે પેથોજેન્સનો ઉપયોગ શસ્ત્રો તરીકે થાય તેની ખાતરી કરવા માટે પગલાં લીધાં છે, અને અમે વિરોધી પગલાં વિકસાવ્યા છે અને મંજૂર કર્યા છે.આજની મંજૂરી આ પ્રયાસોમાં એક મુખ્ય સીમાચિહ્નરૂપ છે!”એફડીએના ડિરેક્ટર સ્કોટ ગોટલીબે ડૉક્ટરે કહ્યું: “'મટીરિયલ થ્રેટ મેડિકલ કાઉન્ટરમેઝર' અગ્રતા સમીક્ષાથી નવાજવામાં આવનાર આ પ્રથમ નવી દવા છે.આજની મંજૂરી એ સુનિશ્ચિત કરવા માટે FDA ની પ્રતિબદ્ધતા પણ દર્શાવે છે કે અમે જાહેર આરોગ્ય સંકટ માટે તૈયાર છીએ અને સમયસર સુરક્ષા પ્રદાન કરીએ છીએ.અસરકારક નવી દવા ઉત્પાદનો."
જો કે આ નવી દવા શીતળાની સારવાર માટે અપેક્ષિત છે, તેમ છતાં અમે હજુ પણ અપેક્ષા રાખીએ છીએ કે શીતળા પુનરાગમન કરશે નહીં, અને અમે તે દિવસની રાહ જોઈ રહ્યા છીએ જ્યારે મનુષ્ય ક્યારેય આ નવી દવાનો ઉપયોગ કરશે નહીં.
પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-17-2018
