An-diugh, dh’ainmich FDA nan SA gun deach an droga ùr TPOXX (tecovirimat) aig SIGA Technologies aontachadh airson a’ bhreac a làimhseachadh. Is fhiach a ràdh gur e seo an 21mh droga ùr a chaidh aontachadh leis an FDA am-bliadhna agus a’ chiad dhroga ùr a chaidh aontachadh airson a’ bhreac a làimhseachadh.
Cha bhi ainm a’ bhreac neo-aithnichte do luchd-leughaidh gnìomhachas bith-mheidigeach. ’S e banachdach a’ bhreac a’ chiad bhanachdach a chaidh a leasachadh gu soirbheachail le daoine, agus tha an t-arm againn gus casg a chuir air a’ ghalair mharbhtach seo. Bho chaidh banachdachan a’ bhreac a thoirt a-steach, tha daoine air buaidh a chosnadh anns a’ chogadh an aghaidh bhìorasan. Ann an 1980, dh’ainmich Buidheann Slàinte na Cruinne gun robh sinn air cuir às do chunnart a’ bhreac. Tha an seòrsa galair gabhaltach seo, a tha air a bhith fo bhuaidh mhòr agus air a bheil mòran air a bhith a’ bruidhinn, air a dhol à sealladh mean air mhean.
Ach le iom-fhillteachd an t-suidheachaidh eadar-nàiseanta anns na deicheadan seo, thòisich daoine a’ gabhail dragh gum faodadh am bhìoras a’ bhreac a bhith air a thionndadh gu bhith na armachd bhitheòlasach, a’ bagairt beatha dhaoine àbhaisteach. Mar sin, cho-dhùin daoine cuideachd droga a leasachadh a dh’ fhaodadh a’ bhreac a làimhseachadh ann an èiginn. Thàinig TPOXX gu bith. Mar dhroga an-aghaidh bhìoras, faodaidh e sgaoileadh bhìoras variola sa bhodhaig a thar-chur gu h-èifeachdach. Stèidhichte air a chomas, chaidh teisteanasan slighe luath, teisteanasan ath-bhreithneachaidh prìomhachais, agus teisteanasan dhrogaichean dìlleachdan a thoirt don droga ùr seo.
Chaidh èifeachdas agus sàbhailteachd an druga ùir seo a dhearbhadh ann an deuchainnean air beathaichean agus air daoine, fa leth. Ann an deuchainnean air beathaichean, bha beathaichean air an robh TPOXX beò nas fhaide na an fheadhainn air an robh placebo às dèidh dhaibh a bhith air an galarachadh le bhìoras variola. Ann an deuchainnean air daoine, fhuair an luchd-rannsachaidh 359 saor-thoileach fallain (gun ghalar a’ bhreac) agus dh’iarr iad orra TPOXX a chleachdadh. Tha sgrùdaidhean air sealltainn gur e ceann goirt, mì-chofhurtachd, agus pian bhoilg na fo-bhuaidhean as cumanta gun fo-bhuaidhean dona. Stèidhichte air an èifeachdas a chaidh a nochdadh ann an deuchainnean air beathaichean agus an sàbhailteachd a chaidh a nochdadh le deuchainnean air daoine, dh’aontaich an FDA gun deidheadh an druga ùr a chur air bhog.
“Mar fhreagairt do chunnart bith-cheannairc, tha a’ Chòmhdhail air ceumannan a ghabhail gus dèanamh cinnteach gun tèid pathogens a chleachdadh mar armachd, agus tha sinn air ceumannan an-aghaidh a leasachadh agus aontachadh. Tha ceadachadh an-diugh a’ riochdachadh clach-mhìle mhòr anns na h-oidhirpean sin!” Stiùiriche FDA, Scott Gottlieb Thuirt an dotair: “Is e seo a’ chiad dhroga ùr a fhuair an lèirmheas prìomhachais ‘Ceum-an-aghaidh Meidigeach Bagairt Stuth’. Tha ceadachadh an-diugh cuideachd a’ sealltainn dealas an FDA gus dèanamh cinnteach gu bheil sinn deiseil airson èiginn slàinte poblach agus tèarainteachd a thoirt seachad ann an deagh àm. Toraidhean dhrogaichean ùra èifeachdach.”
Ged a thathar an dùil gun làimhsich an droga ùr seo a’ bhreac, tha sinn fhathast an dùil nach till a’ bhreac, agus tha sinn a’ coimhead air adhart ris an latha nach cleachd daoine an droga ùr seo a-riamh.
Àm puist: 17 Iuchar 2018
