D’fhógair FDA na Stát Aontaithe inniu go bhfuil siad tar éis druga nua TPOXX (tecovirimat) ó SIGA Technologies a cheadú le haghaidh cóireáil na bolgach. Is fiú a lua gurb é seo an 21ú druga nua atá ceadaithe ag FDA na Stát Aontaithe i mbliana agus an chéad druga nua atá ceadaithe le haghaidh cóireáil na bolgach.
Ní bheidh ainm na bolgaí neamhchinnte ag léitheoirí an tionscail bhithleighis. Is í an vacsaín in aghaidh na bolgaí an chéad vacsaín a d'fhorbair daoine go rathúil, agus tá an t-arm againn chun an galar marfach seo a chosc. Ó cuireadh vacsaíní na bolgaí i bhfeidhm, tá bua bainte amach ag daoine sa chogadh in aghaidh víris. Sa bhliain 1980, d'fhógair an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte go raibh deireadh curtha againn le bagairt na bolgaí. Tá an cineál seo galair thógálaigh, a bhfuil tionchar forleathan air agus a bhfuil caint faoi, imithe de réir a chéile as radharc na ndaoine.
Ach le castacht an cháis idirnáisiúnta sna blianta seo, thosaigh daoine ag déanamh imní go bhféadfaí airm bhitheolaíocha a dhéanamh den víreas bolgach, rud a chuirfeadh bagairt ar shaol gnáthdhaoine. Dá bhrí sin, shocraigh daoine druga a fhorbairt a fhéadann an bhreacach a chóireáil i gcás éigeandála. Tháinig TPOXX ar an bhfód. Mar dhruga frithvíreasach, is féidir leis díriú go héifeachtach ar scaipeadh an víris variola sa chorp. Bunaithe ar a chumas, bronnadh cáilíochtaí mear-rian, cáilíochtaí athbhreithnithe tosaíochta, agus cáilíochtaí drugaí dílleachta ar an druga nua seo.
Rinneadh tástáil ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht an druga nua seo i dtrialacha ainmhithe agus i dtrialacha daonna, faoi seach. I dturgnaimh ainmhithe, mhair ainmhithe a raibh TPOXX orthu níos faide ná iad siúd a ndearnadh cóireáil orthu le phlaicéabó tar éis ionfhabhtú leis an víreas variola. I dtrialacha daonna, earcaigh na taighdeoirí 359 oibrí deonach sláintiúil (gan ionfhabhtú leis an mbreacógach) agus iarradh orthu TPOXX a úsáid. Léirigh staidéir gurb iad tinneas cinn, masmas, agus pian bhoilg gan fo-iarsmaí tromchúiseacha na fo-iarsmaí is coitianta. Bunaithe ar an éifeachtúlacht a léiríodh i dturgnaimh ainmhithe agus an tsábháilteacht a léiríodh i dtrialacha daonna, cheadaigh an FDA seoladh an druga nua.
“Mar fhreagra ar an mbaol a bhaineann le bithsceimhlitheoireacht, tá céimeanna glactha ag an gComhdháil chun a chinntiú go n-úsáidtear pataiginí mar airm, agus tá frithbhearta forbartha agus ceadaithe againn. Is cloch mhíle mhór sna hiarrachtaí seo é ceadú an lae inniu!” Dúirt Stiúrthóir an FDA, Scott Gottlieb: “Is é seo an chéad druga nua ar bronnadh an t-athbhreithniú tosaíochta ‘Frithbheart Leighis i gcoinne Bagairt Ábhartha’ air. Léiríonn ceadú an lae inniu tiomantas an FDA a chinntiú go bhfuilimid réidh do ghéarchéim sláinte poiblí agus slándáil thráthúil a sholáthar. Táirgí drugaí nua éifeachtacha.”
Cé go bhfuiltear ag súil go gcaithfidh an druga nua seo an bhreac a chóireáil, táimid fós ag súil nach dtiocfaidh an bhreac ar ais, agus táimid ag tnúth leis an lá nach n-úsáidfidh daoine an druga nua seo choíche.
Am an phoist: 17 Iúil 2018
