Hjoed hat de Amerikaanske FDA de goedkarring oankundige fan it nije medisyn TPOXX (tecovirimat) fan SIGA Technologies foar de behanneling fan pokken. It is it neamen wurdich dat dit it 21e nije medisyn is dat dit jier troch de Amerikaanske FDA goedkard is en it earste nije medisyn dat goedkard is foar de behanneling fan pokken.
De namme fan 'e pokken sil de lêzers fan 'e biomedyske yndustry net ûnbekend wêze. It pokkenfaksin is it earste faksin dat mei súkses troch minsken ûntwikkele is, en wy hawwe it wapen om dizze deadlike sykte te foarkommen. Sûnt de faksinaasje fan pokkenfaksin hawwe minsken in oerwinning helle yn 'e oarloch tsjin firussen. Yn 1980 kundige de Wrâldsûnensorganisaasje oan dat wy de bedriging fan pokken eliminearre hawwe. Dit soarte ynfeksjesykte, dy't breed troffen is en dêr't oer praat wurdt, is stadichoan út it each fan 'e minsken ferdwûn.
Mar mei de kompleksiteit fan 'e ynternasjonale situaasje yn dizze desennia begûnen minsken har soargen te meitsjen dat it pokkenfirus ta biologyske wapens makke wurde koe, wêrtroch't it libben fan gewoane minsken bedrige wurde soe. Dêrom besleaten minsken ek in medisyn te ûntwikkeljen dat pokken yn gefal fan need behannelje kin. TPOXX ûntstie. As in antiviraal medisyn kin it effektyf de fersprieding fan it variola-firus yn it lichem rjochtsje. Op basis fan syn potinsjeel hat dit nije medisyn fersnelde kwalifikaasjes, prioriteitsbeoordelingskwalifikaasjes en weesgeneesmiddelkwalifikaasjes krigen.
De effektiviteit en feiligens fan dit nije medisyn binne respektivelik testen yn bist- en minsklike proeven. Yn bistproeven libben bisten dy't besmet wiene mei TPOXX langer as dyjingen dy't behannele waarden mei in placebo nei ynfeksje mei it variola-firus. Yn minsklike proeven rekrutearren de ûndersikers 359 sûne frijwilligers (sûnder pokkenynfeksje) en fregen har om TPOXX te brûken. Undersyk hat oantoand dat de meast foarkommende side-effekten hoofdpijn, mislikens en buikpijn binne sûnder serieuze side-effekten. Op basis fan 'e effektiviteit dy't oantoand is yn bistproeven en de feiligens dy't oantoand is troch minsklike proeven, hat de FDA de lansearring fan it nije medisyn goedkard.
"Yn reaksje op it gefaar fan bioterrorisme hat it Kongres stappen nommen om te soargjen dat patogenen as wapens brûkt wurde, en wy hawwe tsjinmaatregels ûntwikkele en goedkard. De goedkarring fan hjoed is in wichtige mylpeal yn dizze ynspanningen!" FDA-direkteur Scott Gottlieb De dokter sei: "Dit is it earste nije medisyn dat de prioriteitsbeoardieling 'Material Threat Medical Countermeasure' hat krigen. De goedkarring fan hjoed lit ek de ynset fan 'e FDA sjen om te soargjen dat wy ree binne foar in krisis yn 'e folkssûnens en op 'e tiid feiligens leverje. Effektive nije medisynprodukten."
Hoewol't ferwachte wurdt dat dit nije medisyn pokken behannelet, ferwachtsje wy noch altyd dat de pokken gjin comeback meitsje sille, en wy sjogge út nei de dei dat minsken dit nije medisyn noait mear brûke sille.
Pleatsingstiid: 17 july 2018
