La FDA américaine a annoncé aujourd'hui l'approbation du nouveau médicament de SIGA Technologies, le TPOXX (tecovirimat), pour le traitement de la variole. Il convient de noter qu'il s'agit du 21e nouveau médicament approuvé par la FDA cette année et du premier nouveau médicament approuvé pour le traitement de la variole.
Le nom de la variole n'est pas inconnu des lecteurs du secteur biomédical. Le vaccin antivariolique est le premier vaccin développé avec succès par l'homme, et nous disposons de l'arme pour prévenir cette maladie mortelle. Depuis l'introduction des vaccins antivarioliques, l'humanité a remporté une victoire dans la guerre contre les virus. En 1980, l'Organisation mondiale de la santé a annoncé que la menace de la variole avait été éliminée. Cette maladie infectieuse, largement répandue et dont on parlait tant, a progressivement disparu de l'horizon.
Mais face à la complexité de la situation internationale de ces dernières décennies, la crainte d'une transformation du virus de la variole en arme biologique menaçant la vie de la population a commencé à se faire sentir. C'est pourquoi on a également décidé de développer un médicament capable de traiter la variole en cas d'urgence. TPOXX est né. Ce médicament antiviral peut cibler efficacement la propagation du virus variolique dans l'organisme. Compte tenu de son potentiel, ce nouveau médicament a bénéficié d'une procédure accélérée, d'un examen prioritaire et d'une qualification de médicament orphelin.
L'efficacité et l'innocuité de ce nouveau médicament ont été testées respectivement lors d'essais sur des animaux et sur des humains. Lors d'expériences sur des animaux, les animaux infectés par le TPOXX ont vécu plus longtemps que ceux traités par placebo après une infection par le virus variolique. Lors d'essais sur des humains, les chercheurs ont recruté 359 volontaires sains (non infectés par la variole) et leur ont demandé d'utiliser le TPOXX. Des études ont montré que les effets secondaires les plus fréquents sont des maux de tête, des nausées et des douleurs abdominales, sans effets secondaires graves. Compte tenu de l'efficacité démontrée lors d'expérimentations animales et de l'innocuité démontrée lors d'essais sur des humains, la FDA a approuvé le lancement du nouveau médicament.
« Face au danger du bioterrorisme, le Congrès a pris des mesures pour garantir que les agents pathogènes soient utilisés comme armes, et nous avons développé et approuvé des contre-mesures. L'approbation d'aujourd'hui représente une étape majeure dans ces efforts ! » Scott Gottlieb, directeur de la FDA, a déclaré : « Il s'agit du premier nouveau médicament à bénéficier de l'examen prioritaire « Contre-mesure médicale contre les menaces matérielles ». L'approbation d'aujourd'hui démontre également l'engagement de la FDA à garantir que nous sommes prêts à affronter une crise de santé publique et à assurer la sécurité rapide de nouveaux médicaments efficaces. »
Bien que l’on s’attende à ce que ce nouveau médicament traite la variole, nous nous attendons toujours à ce que la variole ne fasse pas de retour et nous attendons avec impatience le jour où les humains n’utiliseront plus jamais ce nouveau médicament.
Date de publication : 17 juillet 2018
