L'agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a annoncé aujourd'hui l'approbation du nouveau médicament TPOXX (tecovirimat) de SIGA Technologies pour le traitement de la variole. Il convient de noter qu'il s'agit du 21e nouveau médicament approuvé par la FDA cette année et du premier médicament approuvé pour le traitement de la variole.
Le nom de la variole est familier aux lecteurs du secteur biomédical. Le vaccin contre la variole est le premier vaccin mis au point avec succès par l'humanité, et nous disposons désormais d'une arme pour prévenir cette maladie mortelle. Depuis la vaccination contre la variole, l'humanité a remporté une victoire dans la lutte contre les virus. En 1980, l'Organisation mondiale de la Santé a annoncé l'éradication de la variole. Cette maladie infectieuse, qui a fait de nombreuses victimes et a suscité beaucoup de discussions, a peu à peu disparu de notre quotidien.
Face à la complexité de la situation internationale de ces dernières décennies, l'inquiétude grandit quant à la possibilité que le virus de la variole soit utilisé comme arme biologique, menaçant ainsi la vie des populations. C'est pourquoi il fut décidé de développer un médicament capable de traiter la variole en cas d'urgence : le TPOXX. Cet antiviral cible efficacement la propagation du virus variolique dans l'organisme. Compte tenu de son potentiel, ce nouveau médicament a obtenu les qualifications de procédure accélérée, d'examen prioritaire et de médicament orphelin.
L'efficacité et l'innocuité de ce nouveau médicament ont été testées respectivement chez l'animal et chez l'humain. Lors des expériences animales, les animaux infectés par le virus de la variole et traités par TPOXX ont survécu plus longtemps que ceux ayant reçu un placebo. Lors des essais cliniques chez l'humain, les chercheurs ont recruté 359 volontaires sains (non infectés par la variole) et leur ont demandé de prendre du TPOXX. Les études ont montré que les effets secondaires les plus fréquents sont les maux de tête, les nausées et les douleurs abdominales, sans effets secondaires graves. Compte tenu de l'efficacité démontrée lors des expériences animales et de l'innocuité démontrée lors des essais cliniques chez l'humain, la FDA a autorisé la mise sur le marché de ce nouveau médicament.
« Face à la menace du bioterrorisme, le Congrès a pris des mesures pour empêcher l'utilisation d'agents pathogènes comme armes, et nous avons développé et approuvé des contre-mesures. L'approbation d'aujourd'hui représente une étape majeure dans ces efforts ! » a déclaré Scott Gottlieb, directeur de la FDA. Le médecin a ajouté : « Il s'agit du premier nouveau médicament à bénéficier de l'examen prioritaire "Contre-mesure médicale contre les menaces matérielles". Cette approbation témoigne également de l'engagement de la FDA à garantir notre préparation face à une crise de santé publique et à assurer une sécurité optimale grâce à de nouveaux médicaments efficaces. »
Bien que ce nouveau médicament soit censé traiter la variole, nous restons convaincus que la variole ne réapparaîtra pas et nous attendons avec impatience le jour où les humains n'auront plus jamais besoin de ce nouveau médicament.
Date de publication : 17 juillet 2018
