امروز، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تایید داروی جدید TPOXX (tecovirimat) شرکت SIGA Technologies را برای درمان آبله اعلام کرد. شایان ذکر است که این بیست و یکمین داروی جدید تایید شده توسط FDA آمریکا در سال جاری و اولین داروی جدید تایید شده برای درمان آبله است.
نام آبله برای خوانندگان صنعت زیستپزشکی ناآشنا نخواهد بود. واکسن آبله اولین واکسنی است که با موفقیت توسط بشر ساخته شده است و ما سلاحی برای پیشگیری از این بیماری کشنده داریم. از زمان واکسیناسیون با واکسنهای آبله، انسانها در جنگ علیه ویروسها به پیروزی رسیدهاند. در سال ۱۹۸۰، سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد که ما تهدید آبله را از بین بردهایم. این نوع بیماری عفونی که به طور گسترده مورد توجه قرار گرفته و در مورد آن صحبت شده است، به تدریج از افق دید مردم محو شده است.
اما با پیچیدگی اوضاع بینالمللی در این دههها، مردم نگران شدند که ویروس آبله ممکن است به سلاحهای بیولوژیکی تبدیل شود و جان مردم عادی را تهدید کند. بنابراین، مردم تصمیم گرفتند دارویی تولید کنند که بتواند در مواقع اضطراری آبله را درمان کند. TPOXX به وجود آمد. به عنوان یک داروی ضد ویروسی، میتواند به طور مؤثر شیوع ویروس واریولا را در بدن هدف قرار دهد. بر اساس پتانسیل آن، به این داروی جدید صلاحیتهای پیگیری سریع، صلاحیتهای بررسی اولویت و صلاحیتهای داروی کمیاب اعطا شده است.
اثربخشی و ایمنی این داروی جدید به ترتیب در آزمایشهای حیوانی و انسانی آزمایش شده است. در آزمایشهای حیوانی، حیوانات آلوده به TPOXX نسبت به حیواناتی که پس از عفونت با ویروس واریولا با دارونما درمان شدند، عمر طولانیتری داشتند. در آزمایشهای انسانی، محققان ۳۵۹ داوطلب سالم (بدون عفونت آبله) را استخدام کردند و از آنها خواستند که از TPOXX استفاده کنند. مطالعات نشان داده است که شایعترین عوارض جانبی، سردرد، حالت تهوع و درد شکم بدون عوارض جانبی جدی است. بر اساس اثربخشی نشان داده شده در آزمایشهای حیوانی و ایمنی نشان داده شده توسط آزمایشهای انسانی، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز عرضه داروی جدید را صادر کرد.
«در پاسخ به خطر بیوتروریسم، کنگره گامهایی را برای اطمینان از استفاده از عوامل بیماریزا به عنوان سلاح برداشته است و ما اقدامات متقابلی را تدوین و تصویب کردهایم. تصویب امروز نشاندهنده یک نقطه عطف مهم در این تلاشها است!» اسکات گوتلیب، مدیر FDA، این پزشک گفت: «این اولین داروی جدیدی است که اولویت بررسی «اقدام متقابل پزشکی تهدید مواد» را دریافت کرده است. تصویب امروز همچنین نشان دهنده تعهد FDA به اطمینان از آمادگی ما برای یک بحران بهداشت عمومی و تأمین به موقع امنیت است. محصولات دارویی جدید مؤثر.»
اگرچه انتظار میرود این داروی جدید آبله را درمان کند، اما ما هنوز انتظار داریم که آبله دوباره برنگردد و مشتاقانه منتظر روزی هستیم که انسانها هرگز از این داروی جدید استفاده نکنند.
زمان ارسال: ۱۷ ژوئیه ۲۰۱۸
