FDAk baztangarako sendagai berria onartu du

Gaur, AEBetako FDAk SIGA Technologies-en TPOXX (tecovirimat) sendagai berria onartu duela iragarri du baztanga tratatzeko. Aipatzekoa da aurten AEBetako FDAk onartutako 21. sendagai berria dela eta baztanga tratatzeko onartutako lehen sendagai berria.

Baztangaren izena, industria biomedikoko irakurleek ez dute ezezaguna izango. Baztangaren txertoa gizakiek arrakastaz garatu duten lehen txertoa da, eta gaixotasun hilgarri hau prebenitzeko arma dugu. Baztangaren aurkako txertoak txertatu zirenetik, gizakiek garaipena lortu dute birusen aurkako gerran. 1980an, Osasunaren Mundu Erakundeak iragarri zuen baztangaren mehatxua ezabatu dugula. Asko kaltetu den eta horri buruz hitz egin den gaixotasun infekzioso mota hau pixkanaka desagertu da jendearen ikuspegitik.

Baina hamarkada hauetako nazioarteko egoeraren konplexutasunarekin, jendea kezkatzen hasi zen baztangaren birusa arma biologiko bihur zitekeelako, jende arruntaren bizitza arriskuan jarriz. Horregatik, jendeak baztangaren aurkako larrialdi kasuan sendagai bat garatzea ere erabaki zuen. TPOXX sortu zen. Birusen aurkako sendagai gisa, gorputzean bariola birusaren hedapena eraginkortasunez kontrola dezake. Bere potentzialean oinarrituta, sendagai berri honi bide azkarreko kalifikazioak, lehentasunezko berrikuspen kalifikazioak eta sendagai umezurtz kalifikazioak eman zaizkio.

Sendagai berri honen eraginkortasuna eta segurtasuna animalien eta gizakien entseguetan probatu dira, hurrenez hurren. Animalien esperimentuetan, TPOXX-ekin infektatutako animaliak plazeboarekin tratatutakoak baino gehiago bizi izan ziren bariola birusarekin kutsatu ondoren. Gizakien entseguetan, ikertzaileek 359 boluntario osasuntsu (baztangaren infekziorik gabe) errekrutatu zituzten eta TPOXX erabiltzeko eskatu zieten. Ikerketek erakutsi dute albo-ondorio ohikoenak buruko mina, goragalea eta sabeleko mina direla, albo-ondorio larririk gabe. Animalien esperimentuetan frogatutako eraginkortasunean eta gizakien entseguetan frogatutako segurtasunean oinarrituta, FDAk sendagai berriaren merkaturatzea onartu zuen.

«Bioterrorismoaren arriskuari erantzunez, Kongresuak neurriak hartu ditu patogenoak arma gisa erabiltzen direla ziurtatzeko, eta kontra-neurriak garatu eta onartu ditugu. Gaurko onarpena mugarri garrantzitsua da ahalegin horietan!», Scott Gottlieb FDAko zuzendariak esan zuen: «Hau da 'Mehatxu Materialen Kontra-neurri Medikua' lehentasunezko berrikuspena jaso duen lehen botika berria. Gaurko onarpenak FDAk osasun publikoko krisi baterako prest gaudela eta segurtasun egokia eskaintzeko duen konpromisoa ere erakusten du. Botika-produktu berri eraginkorrak».

Sendagai berri honek baztanga tratatzea espero den arren, oraindik ere baztanga ez dela itzuliko espero dugu, eta gizakiek sendagai berri hau inoiz erabiliko ez duten egunaren zain gaude.


Argitaratze data: 2018ko uztailak 17
WhatsApp bidezko txata online!
WhatsApp