Täna teatas USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) SIGA Technologies uue ravimi TPOXX (tecovirimat) heakskiitmisest rõugete raviks. Tasub mainida, et see on 21. uus ravim, mille USA FDA sel aastal heaks kiitis, ja esimene uus ravim, mis on rõugete raviks heaks kiidetud.
Rõugete nimi ei ole biomeditsiinitööstuse lugejatele võõras. Rõugete vaktsiin on esimene inimeste poolt edukalt välja töötatud vaktsiin ja meil on relv selle surmava haiguse ennetamiseks. Pärast rõugete vaktsiinide kasutuselevõttu on inimesed viirustevastases sõjas võidu saavutanud. 1980. aastal teatas Maailma Terviseorganisatsioon, et rõugete oht on kõrvaldatud. See nakkushaigus, mis on laialdaselt mõjutatud ja millest on räägitud, on inimeste silmapiirilt järk-järgult kadunud.
Kuid nende aastakümnete keerulise rahvusvahelise olukorra tõttu hakkasid inimesed muretsema, et rõugeviirusest võidakse teha bioloogilisi relvi, mis ohustavad tavainimeste elu. Seetõttu otsustati välja töötada ka ravim, mis suudab rõugeid hädaolukorras ravida. Sündis TPOXX. Viirusevastase ravimina saab see tõhusalt sihtida variolaviiruse levikut organismis. Oma potentsiaali põhjal on sellele uuele ravimile antud kiirmenetluse kvalifikatsioon, prioriteetse läbivaatamise kvalifikatsioon ja harva kasutatava ravimi kvalifikatsioon.
Selle uue ravimi efektiivsust ja ohutust on testitud vastavalt loomkatsetes ja inimestega tehtud uuringutes. Loomkatsetes elasid TPOXX-iga nakatunud loomad pärast variolaviirusega nakatumist kauem kui platseeboga ravitud loomad. Inimestega tehtud uuringutes värbasid teadlased 359 tervet vabatahtlikku (ilma rõugeteta) ja palusid neil kasutada TPOXX-i. Uuringud on näidanud, et kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu, iiveldus ja kõhuvalu ilma tõsiste kõrvaltoimeteta. Loomkatsetes näidatud efektiivsuse ja inimestega tehtud uuringutes näidatud ohutuse põhjal kiitis FDA heaks uue ravimi turuletoomise.
„Vastuseks bioterrorismi ohule on Kongress astunud samme, et tagada patogeenide kasutamine relvadena, ning oleme välja töötanud ja heaks kiitnud vastumeetmed. Tänane heakskiit on nende jõupingutuste oluline verstapost!“ FDA direktor Scott Gottlieb ütles: „See on esimene uus ravim, millele on omistatud prioriteetne hinnang „Materiaalne oht meditsiinilisele vastumeetmele“. Tänane heakskiit näitab ka FDA pühendumust tagada, et oleme valmis rahvatervise kriisiks ja pakume õigeaegset turvalisust. Tõhusad uued ravimid.“
Kuigi see uus ravim peaks rõugeid ravima, eeldame siiski, et rõuged tagasi ei tule, ja ootame pikisilmi päeva, mil inimesed seda uut ravimit enam kunagi ei kasuta.
Postituse aeg: 17. juuli 2018
