Hodiaŭ, la usona FDA anoncis la aprobon de la nova medikamento TPOXX (tekovirimato) de SIGA Technologies por la traktado de variolo. Indas mencii, ke ĉi tio estas la 21-a nova medikamento aprobita de la usona FDA ĉi-jare kaj la unua nova medikamento aprobita por la traktado de variolo.
La nomo de variolo ne estos nekonata al la legantoj de la biomedicina industrio. La variola vakcino estas la unua vakcino sukcese disvolvita de homoj, kaj ni havas la armilon por preventi ĉi tiun mortigan malsanon. Ekde la vakcinado per variolaj vakcinoj, homoj venkis en la milito kontraŭ virusoj. En 1980, la Monda Organizaĵo pri Sano anoncis, ke ni eliminis la minacon de variolo. Ĉi tiu speco de infekta malsano, kiu estis vaste trafita kaj pri kiu oni parolis, iom post iom malaperis el la horizontoj de homoj.
Sed pro la komplekseco de la internacia situacio en ĉi tiuj jardekoj, homoj komencis maltrankviliĝi, ke la variola viruso povus esti transformita en biologiajn armilojn, minacante la vivojn de ordinaraj homoj. Tial, homoj ankaŭ decidis disvolvi medikamenton, kiu povas trakti variolon en kazo de krizo. TPOXX ekestis. Kiel antivirusa medikamento, ĝi povas efike celi la disvastiĝon de la variola viruso en la korpo. Surbaze de sia potencialo, ĉi tiu nova medikamento ricevis rapidajn kvalifikojn, prioritatajn reviziajn kvalifikojn kaj orfajn medikamentojn.
La efikeco kaj sekureco de ĉi tiu nova medikamento estis testitaj respektive en bestaj kaj homaj provoj. En bestaj eksperimentoj, bestoj infektitaj per TPOXX vivis pli longe ol tiuj traktitaj per placebo post infekto per variola viruso. En homaj provoj, la esploristoj rekrutis 359 sanajn volontulojn (sen variola infekto) kaj petis ilin uzi TPOXX. Studoj montris, ke la plej oftaj kromefikoj estas kapdoloro, naŭzo kaj abdomena doloro sen gravaj kromefikoj. Surbaze de la efikeco montrita en bestaj eksperimentoj kaj la sekureco montrita per homaj provoj, la FDA aprobis la lanĉon de la nova medikamento.
“Responde al la danĝero de bioterorismo, la Kongreso faris paŝojn por certigi, ke patogenoj estu uzataj kiel armiloj, kaj ni disvolvis kaj aprobis kontraŭrimedojn. La hodiaŭa aprobo reprezentas gravan mejloŝtonon en ĉi tiuj klopodoj!” Direktoro de FDA, Scott Gottlieb. La kuracisto diris: “Ĉi tiu estas la unua nova medikamento, kiu ricevis la prioritatan revizion 'Materiala Minaco Medicina Kontraŭrimedo'. La hodiaŭa aprobo ankaŭ montras la engaĝiĝon de la FDA certigi, ke ni estas pretaj por publiksana krizo kaj provizas ĝustatempan sekurecon. Efikaj novaj medikamentoj.”
Kvankam oni atendas, ke ĉi tiu nova medikamento kuracos variolon, ni ankoraŭ atendas, ke la variolo ne revenos, kaj ni antaŭĝojas la tagon, kiam homoj neniam uzos ĉi tiun novan medikamenton.
Afiŝtempo: 17-a de Julio, 2018
