I dag annoncerede det amerikanske FDA godkendelsen af SIGA Technologies' nye lægemiddel TPOXX (tecovirimat) til behandling af kopper. Det er værd at nævne, at dette er det 21. nye lægemiddel, der er godkendt af det amerikanske FDA i år, og det første nye lægemiddel, der er godkendt til behandling af kopper.
Navnet kopper vil læserne af den biomedicinske industri ikke være bekendt med. Koppevaccinen er den første vaccine, der med succes er udviklet af mennesker, og vi har våbnet til at forhindre denne dødelige sygdom. Siden vaccinationen med koppevacciner har mennesker vundet en sejr i krigen mod vira. I 1980 meddelte Verdenssundhedsorganisationen, at vi havde elimineret truslen fra kopper. Denne type infektionssygdom, som har været bredt ramt og har været omtalt, er gradvist forsvundet fra folks horisont.
Men med den komplekse internationale situation i disse årtier begyndte folk at bekymre sig om, at koppevirus kunne blive til biologiske våben og true almindelige menneskers liv. Derfor besluttede man sig også for at udvikle et lægemiddel, der kan behandle kopper i nødstilfælde. TPOXX opstod. Som et antiviralt lægemiddel kan det effektivt målrette spredningen af variolavirus i kroppen. Baseret på dets potentiale har dette nye lægemiddel fået tildelt hurtige kvalifikationer, prioriteret gennemgang og kvalifikationer som lægemiddel til sjældne sygdomme.
Effektiviteten og sikkerheden af dette nye lægemiddel er blevet testet i henholdsvis dyre- og menneskeforsøg. I dyreforsøg levede dyr inficeret med TPOXX længere end dem, der blev behandlet med placebo, efter infektion med variolavirus. I forsøg på mennesker rekrutterede forskerne 359 raske frivillige (uden koppeinfektion) og bad dem om at bruge TPOXX. Undersøgelser har vist, at de mest almindelige bivirkninger er hovedpine, kvalme og mavesmerter uden alvorlige bivirkninger. Baseret på den effekt, der er vist i dyreforsøg, og den sikkerhed, der er vist i forsøg på mennesker, godkendte FDA lanceringen af det nye lægemiddel.
"Som reaktion på faren ved bioterrorisme har Kongressen taget skridt til at sikre, at patogener bruges som våben, og vi har udviklet og godkendt modforanstaltninger. Dagens godkendelse repræsenterer en vigtig milepæl i disse bestræbelser!" FDA-direktør Scott Gottlieb Lægen sagde: "Dette er det første nye lægemiddel, der er blevet tildelt prioritetsvurderingen 'Material Threat Medical Countermeasure'. Dagens godkendelse demonstrerer også FDA's engagement i at sikre, at vi er klar til en folkesundhedskrise og yder rettidig sikkerhed. Effektive nye lægemidler."
Selvom dette nye lægemiddel forventes at kunne behandle kopper, forventer vi stadig, at kopperne ikke vil vende tilbage, og vi ser frem til den dag, hvor mennesker aldrig vil bruge dette nye lægemiddel.
Opslagstidspunkt: 17. juli 2018
