Oghje, l'FDA di i Stati Uniti hà annunziatu l'approvazione di u novu medicamentu TPOXX (tecovirimat) di SIGA Technologies per u trattamentu di a variola. Vale a pena menziunà chì questu hè u 21esimu novu medicamentu appruvatu da l'FDA di i Stati Uniti quest'annu è u primu novu medicamentu appruvatu per u trattamentu di a variola.
U nome di a variola, i lettori di l'industria biomedica ùn saranu micca scunnisciuti. U vaccinu contr'à a variola hè u primu vaccinu sviluppatu cù successu da l'omu, è avemu l'arma per prevene sta malatia mortale. Dapoi a vaccinazione di i vaccini contr'à a variola, l'omu hà vintu una vittoria in a guerra contr'à i virus. In u 1980, l'Organizazione Mondiale di a Salute hà annunziatu chì avemu eliminatu a minaccia di a variola. Stu tipu di malatia infettiva, chì hè stata largamente affettata è di a quale si hè parlatu, hè sparita gradualmente da l'orizonti di a ghjente.
Ma cù a cumplessità di a situazione internaziunale in queste decennie, a ghjente hà cuminciatu à preoccupassi chì u virus di a variola puderia esse trasfurmatu in armi biologiche, minaccendu a vita di a ghjente cumuna. Dunque, a ghjente hà ancu decisu di sviluppà una droga chì pò trattà a variola in casu d'emergenza. TPOXX hè natu. Cum'è droga antivirale, pò indirizzà efficacemente a diffusione di u virus di a variola in u corpu. Basatu annantu à u so putenziale, sta nova droga hà ricevutu qualificazioni di via rapida, qualificazioni di revisione prioritaria è qualificazioni di droga orfana.
L'efficacia è a sicurezza di sta nova droga sò state testate rispettivamente in studii nantu à l'animali è l'omu. In l'esperimenti nantu à l'animali, l'animali infettati cù TPOXX anu campatu più longu chè quelli trattati cù placebo dopu l'infezzione cù u virus di a variola. In i studii umani, i circadori anu reclutatu 359 vuluntarii sani (senza infezzione da variola) è li anu dumandatu d'utilizà TPOXX. Studi anu dimustratu chì l'effetti secundarii più cumuni sò mal di testa, nausea è dolore addominale senza effetti secundarii gravi. Basatu annantu à l'efficacia dimustrata in esperimenti nantu à l'animali è a sicurezza dimustrata da i studii umani, l'FDA hà appruvatu u lanciu di a nova droga.
"In risposta à u periculu di u bioterrorismu, u Cungressu hà pigliatu misure per assicurà chì i patogeni sianu aduprati cum'è armi, è avemu sviluppatu è appruvatu contramisure. L'approvazione d'oghje rapprisenta una tappa impurtante in questi sforzi!" U direttore di a FDA Scott Gottlieb U duttore hà dettu: "Questu hè u primu novu medicamentu à riceve a revisione prioritaria di a 'Contromisura Medica di Minaccia Materiale'. L'approvazione d'oghje dimostra ancu l'impegnu di a FDA à assicurà chì simu pronti per una crisa di salute publica è furnisce una sicurezza puntuale. Novi prudutti farmaceutichi efficaci."
Ancu s'è sta nova droga hè prevista per trattà a variola, aspittemu sempre chì a variola ùn farà micca un ritornu, è aspittemu cun impazienza u ghjornu quandu l'omu ùn aduprerà mai più sta nova droga.
Data di publicazione: 17 di lugliu di u 2018
