Karong adlawa, gianunsyo sa US FDA ang pag-apruba sa bag-ong tambal sa SIGA Technologies nga TPOXX (tecovirimat) para sa pagtambal sa bulutong. Angayan nga hisgutan nga kini ang ika-21 nga bag-ong tambal nga giaprobahan sa US FDA karong tuiga ug ang unang bag-ong tambal nga giaprobahan para sa pagtambal sa bulutong.
Ang ngalan sa bulutong, dili mahimong dili pamilyar ang mga magbabasa sa industriya sa biomedikal. Ang bakuna sa bulutong mao ang unang bakuna nga malampusong naugmad sa mga tawo, ug kita adunay hinagiban aron mapugngan kini nga makamatay nga sakit. Sukad sa pagbakuna sa mga bakuna sa bulutong, ang mga tawo nakadaog sa gubat batok sa mga virus. Niadtong 1980, ang World Health Organization nagpahibalo nga atong giwagtang ang hulga sa bulutong. Kini nga matang sa makatakod nga sakit, nga kaylap nga naapektuhan ug gihisgutan, anam-anam nga nawala sa panan-aw sa mga tawo.
Apan tungod sa pagkakomplikado sa internasyonal nga sitwasyon niining mga dekada, ang mga tawo nagsugod sa pagkabalaka nga ang virus sa bulutong mahimong himuong mga armas biyolohikal, nga naghulga sa kinabuhi sa ordinaryong mga tawo. Busa, ang mga tawo nakahukom usab sa paghimo og tambal nga makatambal sa bulutong kung adunay emerhensya. Namugna ang TPOXX. Isip usa ka antiviral nga tambal, epektibo niini nga ma-target ang pagkaylap sa variola virus sa lawas. Base sa potensyal niini, kini nga bag-ong tambal gihatagan og fast track qualifications, priority review qualifications, ug orphan drug qualifications.
Ang kaepektibo ug kaluwasan niining bag-ong tambal nasulayan na sa mga pagsulay sa hayop ug tawo, matag usa. Sa mga eksperimento sa hayop, ang mga hayop nga nataptan sa TPOXX nabuhi og mas dugay kaysa niadtong gitambalan og placebo human sa impeksyon sa variola virus. Sa mga pagsulay sa tawo, ang mga tigdukiduki nagrekrut og 359 ka himsog nga mga boluntaryo (nga walay impeksyon sa bulutong) ug gihangyo sila nga mogamit sa TPOXX. Gipakita sa mga pagtuon nga ang labing komon nga mga epekto mao ang sakit sa ulo, kasukaon, ug sakit sa tiyan nga walay seryosong epekto. Base sa kaepektibo nga gipakita sa mga eksperimento sa hayop ug sa kaluwasan nga gipakita sa mga pagsulay sa tawo, giaprobahan sa FDA ang paglansad sa bag-ong tambal.
“Agig tubag sa peligro sa bioterrorism, ang Kongreso mihimo og mga lakang aron masiguro nga ang mga pathogen gigamit isip mga hinagiban, ug among naugmad ug giaprobahan ang mga kontra-lakang. Ang pag-apruba karong adlawa nagrepresentar sa usa ka dakong milestone niining mga paningkamot!” Direktor sa FDA nga si Scott Gottlieb Ang doktor miingon: “Kini ang unang bag-ong tambal nga gihatagan sa prayoridad nga pagrepaso sa 'Material Threat Medical Countermeasure'. Ang pag-apruba karong adlawa nagpakita usab sa pasalig sa FDA sa pagsiguro nga andam kita alang sa usa ka krisis sa panglawas sa publiko ug paghatag og tukma sa panahon nga seguridad. Epektibo nga bag-ong mga produkto sa tambal.”
Bisan tuod kining bag-ong tambal gilauman nga makatambal sa bulutong, gilauman gihapon namo nga ang bulutong dili na mobalik, ug among ginapaabot ang adlaw nga ang mga tawo dili na gayud mogamit niining bag-ong tambal.
Oras sa pag-post: Hulyo 17, 2018
