Giaprobahan sa FDA ang bag-ong tambal alang sa buti

Karon, gipahibalo sa US FDA ang pag-apruba sa bag-ong tambal nga TPOXX (tecovirimat) sa SIGA Technologies alang sa pagtambal sa buti. Angayan nga hisgutan nga kini ang ika-21 nga bag-ong tambal nga gi-aprobahan sa US FDA karong tuiga ug ang labing una nga bag-ong tambal nga gi-aprobahan alang sa pagtambal sa buti.

Ang ngalan sa buti, ang mga magbabasa sa biomedical nga industriya dili pamilyar. Ang bakuna sa smallpox mao ang unang bakuna nga malampusong naugmad sa mga tawo, ug aduna kitay hinagiban aron mapugngan kining makamatay nga sakit. Sukad sa pagbakuna sa mga bakuna sa buti, ang mga tawo nakadaog sa usa ka kadaugan sa gubat batok sa mga virus. Sa 1980, gipahibalo sa World Health Organization nga atong giwagtang ang hulga sa buti. Kini nga matang sa makatakod nga sakit, nga kaylap nga naapektuhan ug gihisgutan, hinay-hinay nga nawala sa panan-aw sa mga tawo.

Apan sa kakomplikado sa internasyonal nga kahimtang niining mga dekada, ang mga tawo nagsugod sa pagkabalaka nga ang buti nga virus mahimong himoong biolohikal nga mga hinagiban, nga naghulga sa kinabuhi sa ordinaryong mga tawo. Busa, ang mga tawo nakahukom usab nga maghimo usa ka tambal nga makaayo sa buti kung adunay emerhensya. Ang TPOXX nahimo. Isip usa ka tambal nga antiviral, epektibo kini nga makapunting sa pagkaylap sa variola virus sa lawas. Pinasukad sa potensyal niini, kining bag-ong tambal gihatagan og mga kwalipikasyon sa paspas, mga kwalipikasyon sa pagrepaso sa prayoridad, ug mga kwalipikasyon sa ilo nga droga.

Ang kaepektibo ug kaluwasan niining bag-ong tambal nasulayan sa mga pagsulay sa hayop ug tawo, matag usa. Sa mga eksperimento sa mananap, ang mga mananap nga nataptan sa TPOXX mas taas nga kinabuhi kaysa niadtong gitambalan sa placebo human sa impeksyon sa variola virus. Sa mga pagsulay sa tawo, ang mga tigdukiduki nag-recruit sa 359 ka himsog nga mga boluntaryo (walay impeksyon sa buti) ug gihangyo sila sa paggamit sa TPOXX. Gipakita sa mga pagtuon nga ang kasagarang epekto mao ang labad sa ulo, kasukaon, ug sakit sa tiyan nga walay seryosong epekto. Base sa kaepektibo nga gipakita sa mga eksperimento sa mananap ug sa kaluwasan nga gipakita sa mga pagsulay sa tawo, giaprobahan sa FDA ang paglusad sa bag-ong tambal.

"Agig tubag sa kapeligrohan sa bioterrorism, ang Kongreso mihimo og mga lakang aron maseguro nga ang mga pathogen gigamit isip mga hinagiban, ug kami nakahimo ug nag-aprobar sa mga counter-measures. Direktor sa FDA nga si Scott Gottlieb Ang doktor miingon: "Kini ang una nga bag-ong tambal nga gihatagan ug prayoridad nga pagsusi sa 'Material Threat Medical Countermeasure'. Ang pag-apruba karon nagpakita usab sa pasalig sa FDA sa pagsiguro nga andam kami alang sa usa ka krisis sa panglawas sa publiko ug maghatag tukma sa panahon nga seguridad. Epektibo nga bag-ong mga produkto sa tambal. "

Bisan tuod kining bag-ong tambal gipaabot nga makaayo sa buti, nagdahom gihapon mi nga ang buti dili na mobalik, ug nagpaabot kami sa adlaw nga ang mga tawo dili na mogamit niining bag-ong tambal.