Avui, la FDA dels EUA ha anunciat l'aprovació del nou fàrmac TPOXX (tecovirimat) de SIGA Technologies per al tractament de la verola. Cal esmentar que aquest és el 21è fàrmac nou aprovat per la FDA dels EUA aquest any i el primer fàrmac nou aprovat per al tractament de la verola.
Els lectors de la indústria biomèdica no desconeixeran el nom de la verola. La vacuna contra la verola és la primera vacuna desenvolupada amb èxit pels humans, i tenim l'arma per prevenir aquesta malaltia mortal. Des de la vacunació contra la verola, els humans han aconseguit una victòria en la guerra contra els virus. El 1980, l'Organització Mundial de la Salut va anunciar que havíem eliminat l'amenaça de la verola. Aquest tipus de malaltia infecciosa, que ha estat molt afectada i de la qual s'ha parlat, ha anat desapareixent gradualment dels horitzons de la gent.
Però amb la complexitat de la situació internacional en aquestes dècades, la gent va començar a preocupar-se que el virus de la verola es pogués convertir en armes biològiques, amenaçant la vida de la gent corrent. Per tant, la gent també va decidir desenvolupar un fàrmac que pogués tractar la verola en cas d'emergència. Va néixer TPOXX. Com a fàrmac antiviral, pot atacar eficaçment la propagació del virus de la variola al cos. Basant-se en el seu potencial, aquest nou fàrmac ha rebut qualificacions de via ràpida, qualificacions de revisió prioritària i qualificacions de medicament orfe.
L'eficàcia i la seguretat d'aquest nou fàrmac s'han provat en assajos amb animals i humans, respectivament. En experiments amb animals, els animals infectats amb TPOXX van viure més temps que els tractats amb placebo després de la infecció pel virus de la variola. En assajos amb humans, els investigadors van reclutar 359 voluntaris sans (sense infecció per verola) i els van demanar que utilitzessin TPOXX. Els estudis han demostrat que els efectes secundaris més comuns són mal de cap, nàusees i dolor abdominal sense efectes secundaris greus. Basant-se en l'eficàcia demostrada en experiments amb animals i la seguretat demostrada pels assajos amb humans, la FDA va aprovar el llançament del nou fàrmac.
«En resposta al perill del bioterrorisme, el Congrés ha pres mesures per garantir que els patògens s'utilitzin com a armes, i hem desenvolupat i aprovat contramesures. L'aprovació d'avui representa una fita important en aquests esforços!» El director de la FDA, Scott Gottlieb, va dir: «Aquest és el primer fàrmac nou que rep la revisió prioritària de la 'Contramesura mèdica contra amenaces materials'. L'aprovació d'avui també demostra el compromís de la FDA de garantir que estiguem preparats per a una crisi de salut pública i proporcionem seguretat oportuna. Nous productes farmacològics eficaços.»
Tot i que s'espera que aquest nou fàrmac tracti la verola, encara esperem que la verola no torni i esperem amb il·lusió el dia en què els humans mai més utilitzin aquest nou fàrmac.
Data de publicació: 17 de juliol de 2018
