Днес Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) обяви одобрението на новото лекарство TPOXX (tecovirimat) на SIGA Technologies за лечение на едра шарка. Заслужава да се отбележи, че това е 21-то ново лекарство, одобрено от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) тази година, и първото ново лекарство, одобрено за лечение на едра шарка.
Името на едрата шарка няма да е непознато за читателите от биомедицинската индустрия. Ваксината срещу едра шарка е първата ваксина, успешно разработена от хората, и ние разполагаме с оръжието за предотвратяване на това смъртоносно заболяване. След ваксинацията с ваксини срещу едра шарка, хората са спечелили победа във войната срещу вирусите. През 1980 г. Световната здравна организация обяви, че е елиминирала заплахата от едра шарка. Този вид инфекциозно заболяване, което е било широко засегнато и за което се говори, постепенно избледнява от хоризонта на хората.
Но с усложняването на международната ситуация през тези десетилетия, хората започнаха да се притесняват, че вирусът на едрата шарка може да бъде превърнат в биологични оръжия, заплашвайки живота на обикновените хора. Затова хората решиха да разработят лекарство, което може да лекува едра шарка в случай на спешност. Така се появи TPOXX. Като антивирусно лекарство, то може ефективно да се насочи към разпространението на вируса на вариолата в организма. Въз основа на потенциала си, това ново лекарство е получило квалификации за ускорено лечение, квалификации за приоритетен преглед и квалификации за лекарство-сирак.
Ефикасността и безопасността на това ново лекарство са тествани съответно в опити с животни и хора. В опити с животни, животни, заразени с TPOXX, са живели по-дълго от тези, лекувани с плацебо след инфекция с вируса на вариола. В опити с хора, изследователите са набрали 359 здрави доброволци (без инфекция с едра шарка) и са ги помолили да използват TPOXX. Проучванията показват, че най-честите странични ефекти са главоболие, гадене и коремна болка без сериозни странични ефекти. Въз основа на ефикасността, демонстрирана в опити с животни, и безопасността, демонстрирана от опити с хора, FDA одобри пускането на пазара на новото лекарство.
„В отговор на опасността от биотероризъм, Конгресът предприе стъпки, за да гарантира, че патогените се използват като оръжия, а ние разработихме и одобрихме контрамерки. Днешното одобрение представлява важен етап в тези усилия!“ Директорът на FDA Скот Готлиб заяви: „Това е първото ново лекарство, на което е присъден приоритетният преглед „Медицинска контрамерка за материална заплаха“. Днешното одобрение също така демонстрира ангажимента на FDA да гарантира, че сме готови за криза в общественото здравеопазване и да осигурим навременна сигурност. Ефективни нови лекарствени продукти.“
Въпреки че се очаква това ново лекарство да лекува едра шарка, ние все още очакваме, че едрата шарка няма да се завърне и очакваме с нетърпение деня, в който хората никога повече няма да използват това ново лекарство.
Време на публикуване: 17 юли 2018 г.
