Сёння FDA ЗША абвясціла аб зацвярджэнні новага прэпарата TPOXX (тэкавірымат) кампаніі SIGA Technologies для лячэння воспы. Варта адзначыць, што гэта 21-ы новы прэпарат, ухвалены FDA ЗША ў гэтым годзе, і першы новы прэпарат, ухвалены для лячэння воспы.
Назва воспы, якая знаёмая з біямедыцынскай галіной, не будзе незнаёмай для чытачоў, якія працуюць у сферы біямедыцыны. Вакцына супраць воспы — гэта першая вакцына, паспяхова распрацаваная людзьмі, і ў нас ёсць зброя для прадухілення гэтай смяротнай хваробы. З моманту з'яўлення вакцын супраць воспы чалавецтва атрымала перамогу ў вайне з вірусамі. У 1980 годзе Сусветная арганізацыя аховы здароўя абвясціла, што пагроза воспы ліквідавана. Гэты від інфекцыйнага захворвання, які шырока распаўсюджаны і пра які шмат гавораць, паступова знік з поля зроку людзей.
Але з-за складанасці міжнароднай сітуацыі ў гэтыя дзесяцігоддзі людзі пачалі турбавацца, што вірус воспы можа быць ператвораны ў біялагічную зброю, пагражаючы жыццю звычайных людзей. Таму людзі таксама вырашылі распрацаваць прэпарат, які можа лячыць воспу ў выпадку надзвычайнай сітуацыі. Так з'явіўся TPOXX. Як супрацьвірусны прэпарат, ён можа эфектыўна змагацца з распаўсюджваннем віруса воспы ў арганізме. Зыходзячы з яго патэнцыялу, гэты новы прэпарат атрымаў кваліфікацыю паскоранага разгляду, кваліфікацыю прыярытэтнага разгляду і кваліфікацыю лекавага сродку для арыфметычных захворванняў.
Эфектыўнасць і бяспека гэтага новага прэпарата былі правераны адпаведна ў выпрабаваннях на жывёлах і людзях. У эксперыментах на жывёлах жывёлы, заражаныя TPOXX, жылі даўжэй, чым тыя, якія атрымлівалі плацебо, пасля заражэння вірусам воспы. У выпрабаваннях на людзях даследчыкі набралі 359 здаровых добраахвотнікаў (без інфекцыі натуральнай воспы) і папрасілі іх выкарыстоўваць TPOXX. Даследаванні паказалі, што найбольш распаўсюджанымі пабочнымі эфектамі з'яўляюцца галаўны боль, млоснасць і боль у жываце без сур'ёзных пабочных эфектаў. Зыходзячы з эфектыўнасці, прадэманстраванай у эксперыментах на жывёлах, і бяспекі, прадэманстраванай у выпрабаваннях на людзях, FDA ухваліла запуск новага прэпарата.
«У адказ на небяспеку біятэрарызму Кангрэс прыняў меры для забеспячэння выкарыстання патагенаў у якасці зброі, і мы распрацавалі і зацвердзілі контрмеры. Сённяшняе зацвярджэнне з'яўляецца важнай вяхой у гэтых намаганнях!» Дырэктар FDA Скот Готліб Доктар сказаў: «Гэта першы новы прэпарат, якому прысвоены прыярытэтны статус «Медыцынская контрмера ў галіне матэрыяльнай пагрозы». Сённяшняе зацвярджэнне таксама дэманструе прыхільнасць FDA да таго, каб мы былі гатовыя да крызісу ў галіне аховы здароўя і своечасова забяспечвалі бяспеку. Эфектыўныя новыя лекавыя прэпараты».
Нягледзячы на тое, што чакаецца, што гэты новы прэпарат будзе лячыць воспу, мы ўсё ж чакаем, што воспа не вернецца, і з нецярпеннем чакаем таго дня, калі людзі больш ніколі не будуць выкарыстоўваць гэты новы прэпарат.
Час публікацыі: 17 ліпеня 2018 г.
