Bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) SIGA Technologies şirkətinin çiçək xəstəliyinin müalicəsi üçün yeni TPOXX (tekovirimat) dərmanının təsdiqini elan etdi. Qeyd etmək lazımdır ki, bu, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən bu il təsdiqlənmiş 21-ci yeni dərman və çiçək xəstəliyinin müalicəsi üçün təsdiqlənmiş ilk yeni dərmandır.
Çiçək xəstəliyinin adı biotibbi sənayesinin oxucularına tanış gəlməyəcək. Çiçək peyvəndi insanlar tərəfindən uğurla hazırlanmış ilk peyvənddir və bu ölümcül xəstəliyin qarşısını almaq üçün silahımız var. Çiçək peyvəndlərinin peyvənd edilməsindən bəri insanlar viruslara qarşı müharibədə qələbə qazanıblar. 1980-ci ildə Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı çiçək təhlükəsini aradan qaldırdığımızı elan etdi. Geniş şəkildə təsirlənən və haqqında danışılan bu cür yoluxucu xəstəlik tədricən insanların üfüqlərindən silinib.
Lakin bu onilliklərdə beynəlxalq vəziyyətin mürəkkəbliyi ilə insanlar çiçək virusunun bioloji silahlara çevrilə biləcəyindən və adi insanların həyatını təhdid edə biləcəyindən narahat olmağa başladılar. Buna görə də insanlar təcili hallarda çiçək xəstəliyini müalicə edə biləcək bir dərman hazırlamaq qərarına gəldilər. TPOXX meydana gəldi. Antiviral dərman olaraq, bədəndə variola virusunun yayılmasını effektiv şəkildə hədəfə ala bilər. Potensialına əsasən, bu yeni dərmana sürətli kvalifikasiyalar, prioritet nəzərdən keçirmə kvalifikasiyaları və yetim dərman kvalifikasiyaları verildi.
Bu yeni dərmanın effektivliyi və təhlükəsizliyi müvafiq olaraq heyvan və insanlar üzərində aparılan sınaqlarda sınaqdan keçirilmişdir. Heyvan təcrübələrində TPOXX ilə yoluxmuş heyvanlar variola virusuna yoluxduqdan sonra plasebo ilə müalicə olunanlardan daha uzun yaşamışlar. İnsan təcrübələrində tədqiqatçılar 359 sağlam könüllü (çiçək infeksiyası olmadan) cəlb etmiş və onlardan TPOXX istifadə etmələrini istəmişlər. Tədqiqatlar göstərmişdir ki, ən çox rast gəlinən yan təsirlər baş ağrısı, ürəkbulanma və ciddi yan təsirləri olmayan qarın ağrısıdır. Heyvan təcrübələrində nümayiş etdirilən effektivliyə və insanlar üzərində aparılan sınaqlarda nümayiş etdirilən təhlükəsizlikə əsasən, FDA yeni dərmanın satışa çıxarılmasını təsdiqləmişdir.
“Bioterrorizm təhlükəsinə cavab olaraq, Konqres patogenlərin silah kimi istifadəsini təmin etmək üçün addımlar atdı və biz əks tədbirlər hazırladıq və təsdiq etdik. Bugünkü təsdiq bu səylərdə mühüm bir mərhələni təmsil edir!” FDA direktoru Skott Qotlib dedi: “Bu, 'Maddi Təhdid Tibbi Əks Tədbir' prioritet icmalına layiq görülən ilk yeni dərmandır. Bugünkü təsdiq həmçinin FDA-nın ictimai səhiyyə böhranına hazır olmağımızı və vaxtında təhlükəsizliyi təmin etməyimizi təmin etmək öhdəliyini nümayiş etdirir. Təsirli yeni dərman məhsulları.”
Bu yeni dərmanın çiçək xəstəliyini müalicə etməsi gözlənilsə də, biz yenə də çiçək xəstəliyinin geri qayıtmayacağını gözləyirik və insanların bu yeni dərmanı heç vaxt istifadə etməyəcəyi günü səbirsizliklə gözləyirik.
Yazı vaxtı: 17 iyul 2018
