إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لعلاج الجدري

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء على دواء TPOXX (تيكوفيريمات) الجديد من شركة SIGA Technologies لعلاج الجدري. جدير بالذكر أن هذا الدواء هو الحادي والعشرون الذي تُجيزه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا العام، وهو أول دواء جديد يُعتمد لعلاج الجدري.

لن يكون اسم الجدري غريباً على قراء الصناعة الطبية الحيوية. يُعدّ لقاح الجدري أول لقاح تم تطويره بنجاح من قِبل البشر، وقد أصبح لدينا سلاح للوقاية من هذا المرض الفتاك. منذ بدء التطعيم ضد الجدري، حقق البشر انتصاراً في الحرب ضد الفيروسات. في عام 1980، أعلنت منظمة الصحة العالمية القضاء على خطر الجدري. هذا النوع من الأمراض المعدية، الذي كان منتشراً على نطاق واسع ومثاراً للجدل، بدأ يتلاشى تدريجياً من أذهان الناس.

لكن مع تعقيد الوضع الدولي في العقود الأخيرة، بدأ الناس يخشون من إمكانية تحويل فيروس الجدري إلى أسلحة بيولوجية، مما يهدد حياة الناس العاديين. لذلك، قرروا تطوير دواء لعلاج الجدري في حالات الطوارئ، فكان دواء TPOXX. وبصفته دواءً مضادًا للفيروسات، فإنه يستهدف بفعالية انتشار فيروس الجدري في الجسم. ونظرًا لفعاليته، حصل هذا الدواء الجديد على الموافقات اللازمة، بما في ذلك الموافقة السريعة، والمراجعة ذات الأولوية، وتصنيفه كدواء يتيم.

تم اختبار فعالية وسلامة هذا الدواء الجديد في تجارب على الحيوانات والبشر على التوالي. في التجارب على الحيوانات، عاشت الحيوانات المصابة بفيروس الجدري والمُعالجة بدواء TPOXX لفترة أطول من تلك التي عُولجت بدواء وهمي. في التجارب على البشر، استعان الباحثون بـ 359 متطوعًا سليمًا (غير مصابين بالجدري) وطلبوا منهم استخدام دواء TPOXX. أظهرت الدراسات أن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي الصداع والغثيان وآلام البطن، دون آثار جانبية خطيرة. بناءً على الفعالية التي أُثبتت في التجارب على الحيوانات والسلامة التي أُثبتت في التجارب على البشر، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طرح الدواء الجديد في الأسواق.

استجابةً لخطر الإرهاب البيولوجي، اتخذ الكونغرس خطوات لضمان عدم استخدام مسببات الأمراض كأسلحة، وقد قمنا بتطوير واعتماد تدابير مضادة. يُمثل اعتماد اليوم علامة فارقة في هذه الجهود! صرّح مدير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، سكوت غوتليب، قائلاً: "هذا أول دواء جديد يحصل على مراجعة الأولوية ضمن فئة "التدابير الطبية المضادة للتهديدات المادية". كما يُبرهن اعتماد اليوم على التزام إدارة الغذاء والدواء بضمان جاهزيتنا لمواجهة أي أزمة صحية عامة وتوفير الأمن في الوقت المناسب، بالإضافة إلى منتجات دوائية جديدة فعّالة."

على الرغم من أنه من المتوقع أن يعالج هذا الدواء الجديد مرض الجدري، إلا أننا ما زلنا نتوقع ألا يعود الجدري للظهور، ونتطلع إلى اليوم الذي لن يستخدم فيه البشر هذا الدواء الجديد أبداً.