ዛሬ የአሜሪካ የምግብና የመድኃኒት አስተዳደር (FDA) የSIGA Technologies አዲስ የመድኃኒት አስተዳደር (TPOXX (tecovirimat) ለፈንጣጣ ህክምና እንዲውል ማጽደቁን አስታውቋል። ይህ በዚህ ዓመት በአሜሪካ የምግብና የመድኃኒት አስተዳደር (FDA) የፀደቀው 21ኛው አዲስ መድኃኒት እና ለፈንጣጣ ህክምና የፀደቀው የመጀመሪያው አዲስ መድኃኒት መሆኑን መጥቀስ ተገቢ ነው።
የፈንጣጣው ስም፣ የባዮሜዲካል ኢንዱስትሪ አንባቢዎች እንግዳ አይሆኑም። የፈንጣጣው ክትባት በሰዎች በተሳካ ሁኔታ የዳበረ የመጀመሪያው ክትባት ሲሆን ይህንን ገዳይ በሽታ ለመከላከል የሚያስችል መሳሪያ አለን። የፈንጣጣ ክትባት ከተከተበበት ጊዜ ጀምሮ ሰዎች በቫይረሶች ላይ በተደረገው ጦርነት ድልን አግኝተዋል። እ.ኤ.አ. በ1980 የዓለም ጤና ድርጅት የፈንጣጣውን ስጋት እንዳስወገድን አስታውቋል። በስፋት የተጎዳው እና ስለሱ የሚወራው ይህ ዓይነቱ ተላላፊ በሽታ ቀስ በቀስ ከሰዎች አድማስ ጠፋ።
ነገር ግን በእነዚህ አስርት ዓመታት ውስጥ ባለው ዓለም አቀፍ ሁኔታ ውስብስብነት ምክንያት፣ ሰዎች የፈንጣጣ ቫይረስ ወደ ባዮሎጂካል ጦር መሳሪያነት ሊቀየር እንደሚችል መጨነቅ ጀመሩ፣ ይህም ተራ ሰዎችን ሕይወት አደጋ ላይ ይጥላል። ስለዚህ፣ ሰዎች ድንገተኛ ሁኔታ ሲከሰት የፈንጣጣ በሽታን ለማከም የሚያስችል መድሃኒት ለማዘጋጀት ወስነዋል። TPOXX ተፈጠረ። እንደ ፀረ-ቫይረስ መድሃኒት፣ በሰውነት ውስጥ የቫሪዮላ ቫይረስ ስርጭትን በብቃት ኢላማ ማድረግ ይችላል። ባለው አቅም ላይ በመመስረት፣ ይህ አዲስ መድሃኒት ፈጣን የብቃት ማረጋገጫዎች፣ ቅድሚያ የሚሰጣቸው የግምገማ ብቃቶች እና ወላጅ አልባ የመድኃኒት ብቃቶች ተሰጥቷቸዋል።
የዚህ አዲስ መድሃኒት ውጤታማነት እና ደህንነት በቅደም ተከተል በእንስሳት እና በሰው ሙከራዎች ተፈትኗል። በእንስሳት ሙከራዎች፣ በቲፒኦኤክስ የተለከፉ እንስሳት በቫሪዮላ ቫይረስ ከተያዙ በኋላ በፕላሴቦ ከተያዙት ይልቅ ረዘም ላለ ጊዜ ኖረዋል። በሰው ልጆች ሙከራዎች፣ ተመራማሪዎቹ 359 ጤናማ በጎ ፈቃደኞችን (የፈንጣጣ ኢንፌክሽን ሳይኖርባቸው) ቀጥረው TPOXX እንዲጠቀሙ ጠይቀዋል። ጥናቶች እንደሚያሳዩት በጣም የተለመዱት የጎንዮሽ ጉዳቶች ራስ ምታት፣ ማቅለሽለሽ እና ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሳይኖሩባቸው የሆድ ህመም ናቸው። በእንስሳት ሙከራዎች ውስጥ በታየው ውጤታማነት እና በሰው ልጆች ሙከራዎች በታየው ደህንነት ላይ በመመስረት፣ ኤፍዲኤ የአዲሱን መድሃኒት ጅምር አጽድቋል።
“ለባዮሽብርተኝነት አደጋ ምላሽ ለመስጠት፣ ኮንግረስ በሽታ አምጪ ተህዋሲያን እንደ ጦር መሳሪያ ጥቅም ላይ እንዲውሉ ለማድረግ እርምጃዎችን ወስዷል፣ እናም የመከላከያ እርምጃዎችን አዘጋጅተናል እና አጽድቀናል። የዛሬው ይሁንታ በእነዚህ ጥረቶች ውስጥ ትልቅ ምዕራፍ ነው!” የኤፍዲኤ ዳይሬክተር ስኮት ጎትሊብ ዶክተሩ እንዲህ ብለዋል፡- “ይህ 'የቁሳቁስ ስጋት የሕክምና መከላከያ' ቅድሚያ የሚሰጠው ግምገማ የተሰጠው የመጀመሪያው አዲስ መድሃኒት ነው። የዛሬው ይሁንታ ኤፍዲኤ ለሕዝብ ጤና ቀውስ ዝግጁ መሆናችንን ለማረጋገጥ እና ወቅታዊ ደህንነትን ለማቅረብ ያለውን ቁርጠኝነት ያሳያል። ውጤታማ አዳዲስ የመድኃኒት ምርቶች።”
ይህ አዲስ መድሃኒት የፈንጣጣ በሽታን እንደሚያድን ቢጠበቅም፣ ፈንጣጣው እንደገና እንደማይመለስ እንጠብቃለን፣ እናም ሰዎች ይህንን አዲስ መድሃኒት ፈጽሞ የማይጠቀሙበትን ቀን በጉጉት እንጠባበቃለን።
የፖስታ ሰዓት፡ ጁላይ-17-2018
