Vandag het die Amerikaanse FDA die goedkeuring van SIGA Technologies se nuwe middel TPOXX (tecovirimat) vir die behandeling van pokke aangekondig. Dit is die moeite werd om te noem dat dit die 21ste nuwe middel is wat vanjaar deur die Amerikaanse FDA goedgekeur is en die eerste nuwe middel wat vir die behandeling van pokke goedgekeur is.
Die naam van die pokke sal die lesers van die biomediese bedryf nie onbekend wees nie. Die pokke-entstof is die eerste entstof wat suksesvol deur mense ontwikkel is, en ons het die wapen om hierdie dodelike siekte te voorkom. Sedert die inenting van pokke-entstowwe het mense 'n oorwinning behaal in die oorlog teen virusse. In 1980 het die Wêreldgesondheidsorganisasie aangekondig dat ons die bedreiging van pokke uitgeskakel het. Hierdie soort aansteeklike siekte, wat wyd geraak is en waaroor gepraat is, het geleidelik uit mense se horisonne verdwyn.
Maar met die kompleksiteit van die internasionale situasie in hierdie dekades, het mense begin bekommerd raak dat die pokkevirus in biologiese wapens omskep kan word, wat die lewens van gewone mense bedreig. Daarom het mense ook besluit om 'n middel te ontwikkel wat pokke in geval van nood kan behandel. TPOXX het ontstaan. As 'n antivirale middel kan dit die verspreiding van variola-virus in die liggaam effektief teiken. Gebaseer op sy potensiaal, is hierdie nuwe middel versnelde kwalifikasies, prioriteitshersieningskwalifikasies en weesgeneesmiddelkwalifikasies toegeken.
Die doeltreffendheid en veiligheid van hierdie nuwe middel is onderskeidelik in dier- en menslike proewe getoets. In dierproewe het diere wat met TPOXX besmet is, langer geleef as dié wat met 'n placebo behandel is na infeksie met die variola-virus. In menslike proewe het die navorsers 359 gesonde vrywilligers (sonder pokke-infeksie) gewerf en hulle gevra om TPOXX te gebruik. Studies het getoon dat die mees algemene newe-effekte hoofpyn, naarheid en buikpyn is sonder ernstige newe-effekte. Gebaseer op die doeltreffendheid wat in dierproewe gedemonstreer is en die veiligheid wat deur menslike proewe gedemonstreer is, het die FDA die bekendstelling van die nuwe middel goedgekeur.
“In reaksie op die gevaar van bioterrorisme het die Kongres stappe gedoen om te verseker dat patogene as wapens gebruik word, en ons het teenmaatreëls ontwikkel en goedgekeur. Vandag se goedkeuring verteenwoordig 'n belangrike mylpaal in hierdie pogings!” FDA-direkteur Scott Gottlieb. Die dokter het gesê: “Dit is die eerste nuwe middel wat die prioriteitsoorsig 'Materiële Bedreiging Mediese Teenmaatreël' ontvang het. Vandag se goedkeuring demonstreer ook die FDA se verbintenis om te verseker dat ons gereed is vir 'n openbare gesondheidskrisis en tydige sekuriteit bied. Doeltreffende nuwe geneesmiddelprodukte.”
Alhoewel hierdie nuwe middel na verwagting pokke sal behandel, verwag ons steeds dat die pokke nie 'n terugkeer sal maak nie, en ons sien uit na die dag wanneer mense nooit weer hierdie nuwe middel sal gebruik nie.
Plasingstyd: 17 Julie 2018
