COVID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය
කෙටි විස්තරය:
COVID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය යනු ඔවුන්ගේ සෞඛ්ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 ආසාදනය වී ඇති බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගේ සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා නිදර්ශකවල SARS-CoV-2 වෛරසයට IgG සහ IgM ප්රතිදේහ ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති පාර්ශ්වීය ප්රවාහ ප්රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.
CO VID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණය යනු SARS -CoV-2 ආසාදනය ඇති බවට සැක කරන රෝගීන්ගේ රෝග විනිශ්චය සඳහා සායනික ඉදිරිපත් කිරීම සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල සමඟ ආධාරකයකි. නව කොරෝනා වයිරසයේ සෘණ න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණයක් සහිත සැක සහිත අවස්ථා සඳහා අතිරේක පරීක්ෂණ දර්ශකයක් ලෙස හෝ සැක සහිත අවස්ථාවන්හිදී න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණය සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමට යෝජනා කෙරේ. SARS -CoV-2 ආසාදනය හඳුනා ගැනීමට හෝ බැහැර කිරීමට හෝ ආසාදන තත්ත්වය දැනුම් දීමට එකම පදනම ලෙස ප්රතිදේහ පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල භාවිතා නොකළ යුතුය.
සෘණාත්මක ප්රතිඵල මගින් SARS -CoV-2 ආසාදනය බැහැර නොකෙරේ, විශේෂයෙන් දන්නා ආසාදිත පුද්ගලයින් සමඟ සම්බන්ධ වූ අය හෝ ක්රියාකාරී ආසාදන බහුලව පවතින ප්රදේශවල. මෙම පුද්ගලයින් තුළ ආසාදනය බැහැර කිරීම සඳහා අණුක රෝග විනිශ්චයක් සමඟ පසු විපරම් පරීක්ෂණ සලකා බැලිය යුතුය.
ධනාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2 නොවන කොරෝනා වයිරස් වික්රියා සමඟ අතීත හෝ වර්තමාන ආසාදන නිසා විය හැකිය.
මෙම පරීක්ෂණය සායනික රසායනාගාරවල හෝ සත්කාරක ස්ථානවල සෞඛ්ය සේවකයින් විසින් භාවිතා කිරීමට අදහස් කරන අතර නිවසේ භාවිතය සඳහා නොවේ. පරිත්යාග කරන ලද රුධිරය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා පරීක්ෂණය භාවිතා නොකළ යුතුය.
වෘත්තීය සහ අභ්යන්තර රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි.
වෘත්තීය සහ අභ්යන්තර රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි.
අපේක්ෂිත භාවිතය
එමCOVID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටයඔවුන්ගේ සෞඛ්ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 ආසාදනය වී ඇති බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගෙන් ලබාගත් සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා නිදර්ශකවල SARS-CoV-2 වෛරසයට IgG සහ IgM ප්රතිදේහ ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති පාර්ශ්වීය ප්රවාහ ප්රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.
CO VID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණය යනු SARS -CoV-2 ආසාදනය ඇති බවට සැක කරන රෝගීන්ගේ රෝග විනිශ්චය සඳහා සායනික ඉදිරිපත් කිරීම සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල සමඟ ආධාරකයකි. නව කොරෝනා වයිරසයේ සෘණ න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණයක් සහිත සැක සහිත අවස්ථා සඳහා අතිරේක පරීක්ෂණ දර්ශකයක් ලෙස හෝ සැක සහිත අවස්ථාවන්හිදී න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණය සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කිරීමට යෝජනා කෙරේ. SARS -CoV-2 ආසාදනය හඳුනා ගැනීමට හෝ බැහැර කිරීමට හෝ ආසාදන තත්ත්වය දැනුම් දීමට එකම පදනම ලෙස ප්රතිදේහ පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල භාවිතා නොකළ යුතුය.
සෘණාත්මක ප්රතිඵල මගින් SARS -CoV-2 ආසාදනය බැහැර නොකෙරේ, විශේෂයෙන් දන්නා ආසාදිත පුද්ගලයින් සමඟ සම්බන්ධ වූ අය හෝ ක්රියාකාරී ආසාදන බහුලව පවතින ප්රදේශවල. මෙම පුද්ගලයින් තුළ ආසාදනය බැහැර කිරීම සඳහා අණුක රෝග විනිශ්චයක් සමඟ පසු විපරම් පරීක්ෂණ සලකා බැලිය යුතුය.
ධනාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2 නොවන කොරෝනා වයිරස් වික්රියා සමඟ අතීත හෝ වර්තමාන ආසාදන නිසා විය හැකිය.
මෙම පරීක්ෂණය සායනික රසායනාගාරවල හෝ සත්කාරක ස්ථානවල සෞඛ්ය සේවකයින් විසින් භාවිතා කිරීමට අදහස් කරන අතර නිවසේ භාවිතය සඳහා නොවේ. පරිත්යාග කරන ලද රුධිරය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා පරීක්ෂණය භාවිතා නොකළ යුතුය.
සාරාංශය
නව කොරෝනා වෛරස p ගණයට අයත් වේ.COVID-19උග්ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් අවදානමට ලක් වේ. වර්තමානයේ, නව කොරෝනා වයිරසයෙන් ආසාදනය වූ රෝගීන් ආසාදනයේ ප්රධාන ප්රභවය වේ; රෝග ලක්ෂණ නොමැති එන්නත් කරන ලද පුද්ගලයින් ද බෝවන ප්රභවයක් විය හැකිය. වත්මන් වසංගත රෝග විද්යාත්මක පරීක්ෂණයට අනුව, පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලය දින 1 සිට 14 දක්වා වන අතර, බොහෝ දුරට දින 3 සිට 7 දක්වා වේ. ප්රධාන ප්රකාශනයන් අතර උණ, තෙහෙට්ටුව සහ වියළි කැස්ස ඇතුළත් වේ. නාසික තදබදය, දියර නාසය, උගුරේ අමාරුව, මයිල්ජියා සහ පාචනය අවස්ථා කිහිපයකදී දක්නට ලැබේ.
SARS-CoV2 වෛරසය ජීවියෙකුට ආසාදනය වූ විට, වෛරසයේ ජානමය ද්රව්යය වන RNA, හඳුනාගත හැකි පළමු සලකුණ වේ. SARS-CoV-2 හි වෛරස් බර පැතිකඩ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වලට සමාන වන අතර එය රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වන අවස්ථාවේ දී උපරිමයට පැමිණ පසුව අඩු වීමට පටන් ගනී. ආසාදනයෙන් පසු රෝග ගමන් මග වර්ධනය වීමත් සමඟ, මිනිස් ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය ප්රතිදේහ නිපදවනු ඇත, ඒ අතර IgM යනු ආසාදනයෙන් පසු ශරීරය විසින් නිපදවන මුල් ප්රතිදේහය වන අතර එය ආසාදනයේ උග්ර අවධිය පෙන්නුම් කරයි. SARS-CoV2 සඳහා IgG ප්රතිදේහ ආසාදනයෙන් පසුව හඳුනාගත හැකිය. IgG සහ IgM යන දෙකටම ධනාත්මක ප්රතිඵල ආසාදනයෙන් පසුව සිදුවිය හැකි අතර උග්ර හෝ මෑත කාලීන ආසාදනයක් පෙන්නුම් කළ හැකිය. IgG මගින් ආසාදනයේ සුවවීමේ අවධිය හෝ අතීත ආසාදන ඉතිහාසය පෙන්නුම් කරයි.
කෙසේ වෙතත්, IgM සහ IgG යන දෙකටම වෛරස් ආසාදනයේ සිට ප්රතිදේහ නිෂ්පාදනය දක්වා කවුළු කාල පරිච්ඡේදයක් ඇත, රෝගය ආරම්භ වී දින කිහිපයකට පසු IgM පාහේ දිස් වේ, එබැවින් ඒවායේ අනාවරණය බොහෝ විට න්යෂ්ටික අම්ල අනාවරණයට වඩා පසුගාමී වන අතර න්යෂ්ටික අම්ල අනාවරණයට වඩා අඩු සංවේදී වේ. න්යෂ්ටික අම්ල විස්තාරණ පරීක්ෂණ ඍණාත්මක වන අතර ශක්තිමත් වසංගත රෝග විද්යාත්මක සම්බන්ධතාවයක් ඇති අවස්ථාවන්හිදීCOVID-19ආසාදනය, යුගලනය කරන ලද සෙරුම් සාම්පල (උග්ර සහ සුවවීමේ අවධියේදී) රෝග විනිශ්චයට සහාය විය හැකිය.
මූලධර්මය
COVID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය (WB/S/P) යනු මිනිස් සම්පූර්ණ රුධිරය/සෙරුමය/ප්ලාස්මාව තුළ නව කොරෝනා වයිරසයට ප්රතිදේහ (IgG සහ IgM) හඳුනා ගැනීම සඳහා ගුණාත්මක පටල තීරු මත පදනම් වූ ප්රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණයකි. පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ අඩංගු වන්නේ::1) කොලොයිඩ් රත්තරන් සමඟ සංයෝජිත නව කොරෝනා වයිරස් ප්රතිසංයෝජක ලියුම් කවර ප්රතිදේහජනක අඩංගු බර්ගන්ඩි වර්ණ කොයියුගේට් පෑඩ් (නව කොරෝනා වයිරස් c)两ugates), 2) පරීක්ෂණ රේඛා දෙකක් (IgG සහ IgM රේඛා) සහ පාලන රේඛාවක් (C රේඛාව) අඩංගු නයිට්රොසෙලියුලෝස් පටල තීරුවක්. IgM රේඛාව මවුස් ප්රති-මානව IgM ප්රතිදේහයෙන් පූර්ව-ආලේප කර ඇති අතර, ප්රමාණවත් පරිමාවකින් යුත් නිදර්ශකයක් පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ සාම්පල ළිඳට විසුරුවා හරින විට IgG රේඛාව මවුස් ප්රති-මානව IgG ප්රතිදේහයෙන් පූර්ව-ආලේප කර ඇත. කැසට් පටය හරහා කේශනාලිකා ක්රියාකාරිත්වය මගින් නියැදිය සංක්රමණය වේ. IgM ප්රති-නව කොරෝනා වෛරසය, නියැදියේ තිබේ නම්, නව කොරෝනා වෛරසය කොයියුගේට් වලට බන්ධනය වේ. ඉන්පසු ප්රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණය IgM කලාපයේ පූර්ව-ආලේප කරන ලද ප්රතික්රියාකාරකය මගින් ග්රහණය කර ගන්නා අතර, බර්ගන්ඩි වර්ණ IgM රේඛාවක් සාදයි, එය නව කොරෝනා වෛරසය IgM ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්රතිඵලයක් පෙන්නුම් කරයි. නියැදියේ ඇති IgG ප්රති-නව කොරෝනා වෛරසය නව කොරෝනා වෛරසය සංයුජතා වලට බන්ධනය වේ. ඉන්පසු ප්රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණය IgG රේඛාව මත ආලේප කරන ලද ප්රතික්රියාකාරකය මගින් ග්රහණය කර ගන්නා අතර, බර්ගන්ඩි වර්ණ IgG රේඛාවක් සාදයි, නව කොරෝනා වෛරසය IgG ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්රතිඵලයක් පෙන්නුම් කරයි. කිසිදු T රේඛා (IgG සහ IgM) නොමැති වීමෙන් ඇඟවෙන්නේ
සෘණාත්මක ප්රතිඵලය. ක්රියා පටිපාටි පාලනයක් ලෙස ක්රියා කිරීම සඳහා, නිදර්ශකයේ නිසි පරිමාව එකතු කර ඇති බවත් පටල විඛාදනය සිදුවී ඇති බවත් පෙන්නුම් කරන වර්ණ රේඛාවක් සෑම විටම පාලන රේඛා කලාපයේ දිස්වනු ඇත.
අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාවන්
- අභ්යන්තර රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි.
- සෞඛ්ය සේවා වෘත්තිකයන් සහ වෘත්තිකයන් සඳහා සත්කාර ස්ථාන.
• කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව භාවිතා නොකරන්න.
- පරීක්ෂණය සිදු කිරීමට පෙර කරුණාකර මෙම පත්රිකාවේ ඇති සියලුම තොරතුරු කියවන්න. •පරීක්ෂණ කැසට් පටය භාවිතය තෙක් මුද්රා තැබූ මල්ලේ තිබිය යුතුය.
•සියලුම නිදර්ශක අනතුරුදායක විය හැකි යැයි සැලකිය යුතු අතර බෝවන කාරකයක් ලෙස හැසිරවිය යුතු ආකාරයටම හැසිරවිය යුතුය.
•භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණ කැසට් පටය ෆෙඩරල්, ප්රාන්ත සහ ප්රාදේශීය රෙගුලාසි වලට අනුව ඉවත දැමිය යුතුය.
සංයුතිය
පරීක්ෂණයේ මූසිකය මත මානව විරෝධී IgM ප්රතිදේහ සහ මූසිකය මානව විරෝධී IgG ප්රතිදේහ ආලේප කරන ලද පටල තීරුවක් අඩංගු වේ.
පරීක්ෂණ රේඛාව, සහ නව කොරෝනා වෛරස් ප්රතිසංයෝජක ප්රතිදේහජනක සමඟ සම්බන්ධ වූ කොලොයිඩල් රත්තරන් අඩංගු ඩයි පෑඩ් එකක්. පරීක්ෂණ ප්රමාණය ලේබලය මත මුද්රණය කර ඇත.
සපයන ලද ද්රව්ය
- පරීක්ෂණ කැසට් පටය • පැකේජ ඇතුළු කිරීම
- බෆරය • ඩ්රොපර්
- ලැන්සෙට්
අවශ්ය ද්රව්ය නමුත් සපයා නැත
• සාම්පල එකතු කිරීමේ බහාලුම • ටයිමරය
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
• ඇසුරුම් කළ ආකාරයටම මුද්රා තැබූ මල්ලක (4-30″Cor 40-86°F) උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කරන්න. ලේබලයේ මුද්රණය කර ඇති කල් ඉකුත් වීමේ දිනය තුළ කට්ටලය ස්ථායී වේ.
•බෑගය විවෘත කළ පසු, පැයක් ඇතුළත ලෙස්ට් එක භාවිතා කළ යුතුය. උණුසුම් හා තෙතමනය සහිත පරිසරයකට දිගු කාලයක් නිරාවරණය වීමෙන් නිෂ්පාදනය නරක් විය හැක.
•LOT සහ කල් ඉකුත්වන දිනය SPECIMEN ලේබලය මත මුද්රණය කර ඇත.
• මෙම පරීක්ෂණය සම්පූර්ණ රුධිරය/සෙරුමය/ප්ලාස්මා සාම්පල පරීක්ෂා කිරීමට භාවිතා කළ හැක.
•නිතිපතා සායනික රසායනාගාර ක්රියා පටිපාටි අනුගමනය කරමින් සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා සාම්පල එකතු කිරීම.
•හිමොලිසිස් වළක්වා ගැනීම සඳහා හැකි ඉක්මනින් රුධිරයෙන් සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා වෙන් කරන්න. හිමොලිස් නොකළ පැහැදිලි නිදර්ශක පමණක් භාවිතා කරන්න.
• වහාම පරීක්ෂා නොකළහොත් නිදර්ශක 2-8 °C (36-46T) උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කරන්න. නිදර්ශක දින 7ක් දක්වා 2-8 °C උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කරන්න. දිගු ගබඩා කිරීම සඳහා නිදර්ශක -20 °C (-4°F) උෂ්ණත්වයේ ශීත කළ යුතුය. සම්පූර්ණ රුධිර නිදර්ශක කැටි නොකරන්න.、
•පරීක්ෂා කිරීමට පෙර, ශීත කළ නිදර්ශක කාමර උෂ්ණත්වයට සෙමින් ගෙනැවිත් මෘදු ලෙස මිශ්ර කරන්න.
දෘශ්ය අංශු ද්රව්ය අඩංගු නිදර්ශක පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කේන්ද්රාපසාරීකරණය මගින් පැහැදිලි කළ යුතුය.
• ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණයට බාධා ඇතිවීම වළක්වා ගැනීම සඳහා දළ ලිපිඩමියා දළ රක්තපාතය හෝ කැලඹීම පෙන්නුම් කරන සාම්පල භාවිතා නොකරන්න.
පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය
පරීක්ෂා කිරීමට පෙර පරීක්ෂණ උපාංගය සහ නිදර්ශක උෂ්ණත්වයට (15-30 C හෝ 59-86 T) සමතුලිත වීමට ඉඩ දෙන්න.
- මුද්රා තැබූ බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කැසට් පටය ඉවත් කරන්න.
- බිංදුව සිරස් අතට අල්ලාගෙන නියැදියේ ළිඳේ (S) ඉහළ ප්රදේශයට නියැදි බිංදු 1ක් (ආසන්න වශයෙන් 10 ul) මාරු කරන්න, වායු බුබුලු නොමැති බවට වග බලා ගන්න. වඩා හොඳ නිරවද්යතාවයක් සඳහා, පරිමාව 10 ul ලබා දිය හැකි පයිප්පයකින් නියැදිය මාරු කරන්න. පහත නිදර්ශනය බලන්න.
- ඉන්පසු, නිදර්ශක ළිඳට (S) වහාම බෆරයේ බිංදු 2ක් (ආසන්න වශයෙන් 70 ul) එකතු කරන්න.
- ටයිමරය ආරම්භ කරන්න.
- වර්ණ රේඛා දිස්වීම සඳහා. මිනිත්තු 15 කින් පරීක්ෂණ ප්රතිඵල අර්ථකථනය කරන්න. මිනිත්තු 20 කට පසු ප්රතිඵල කියවන්න එපා.
නිදර්ශක සඳහා ප්රදේශය
(පින්තූරය යොමුව සඳහා පමණි, කරුණාකර ද්රව්යමය වස්තුව වෙත යොමු වන්න.)
ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය
ප්රතිදේහ. IgM පරීක්ෂණ රේඛාවේ පෙනුම නව කොරෝනා වයිරස විශේෂිත IgM ප්රතිදේහ පවතින බව පෙන්නුම් කරයි. තවද IgG සහ IgM රේඛා දෙකම දිස්වන්නේ නම්, එයින් පෙන්නුම් කරන්නේ නව කොරෝනා වයිරස විශේෂිත IgG සහ IgM ප්රතිදේහ දෙකම පවතින බවයි.
සෘණ:පාලන කලාපයේ (C) එක් වර්ණ රේඛාවක් දිස්වේ, පරීක්ෂණ රේඛා කලාපයේ පැහැදිලි වර්ණ රේඛාවක් නොපෙන්වයි.
වලංගු නොවන:පාලන රේඛාව දිස්වීමට අපොහොසත් වේ. ප්රමාණවත් නිදර්ශක පරිමාවක් නොමැතිකම හෝ වැරදි ක්රියා පටිපාටි ශිල්පීය ක්රම fbr පාලන රේඛාව අසාර්ථක වීමට බොහෝ දුරට හේතු වේ. ක්රියා පටිපාටිය සමාලෝචනය කර නව පරීක්ෂණ කැසට් පටයක් සමඟ පරීක්ෂණය නැවත කරන්න. ගැටළුව දිගටම පවතින්නේ නම්, වහාම පරීක්ෂණ කට්ටලය භාවිතා කිරීම නවතා ඔබේ ප්රාදේශීය බෙදාහරින්නා අමතන්න.
තත්ත්ව පාලනය
පරීක්ෂණයට ක්රියා පටිපාටි පාලනයක් ඇතුළත් වේ. පාලන කලාපයේ (C) දිස්වන වර්ණවත් රේඛාවක් අභ්යන්තර ක්රියා පටිපාටි පාලනයක් ලෙස සැලකේ. එය ප්රමාණවත් නිදර්ශක පරිමාවක්, ප්රමාණවත් පටල විදීම සහ නිවැරදි ක්රියා පටිපාටි තාක්ෂණය තහවුරු කරයි. මෙම කට්ටලය සමඟ පාලන ප්රමිතීන් සපයා නොමැත. කෙසේ වෙතත්, පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය තහවුරු කිරීමට සහ නිසි පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනය සත්යාපනය කිරීමට හොඳ රසායනාගාර භාවිතයක් ලෙස ධනාත්මක සහ සෘණ පාලනයන් පරීක්ෂා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
සීමාවන්
• COVID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය (WB/S/P) ගුණාත්මක බවක් ලබා දීමට සීමා වේ
හඳුනාගැනීම. පරීක්ෂණ රේඛාවේ තීව්රතාවය රුධිරයේ ඇති ප්රතිදේහයේ සාන්ද්රණයට අනිවාර්යයෙන්ම සහසම්බන්ධ නොවේ. මෙම පරීක්ෂණයෙන් ලබාගත් ප්රතිඵල රෝග විනිශ්චය සඳහා ආධාරකයක් ලෙස පමණක් අදහස් කෙරේ. සෑම වෛද්යවරයෙක්ම රෝගියාගේ ඉතිහාසය, භෞතික සොයාගැනීම් සහ අනෙකුත් රෝග විනිශ්චය ක්රියා පටිපාටි සමඟ ඒකාබද්ධව ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය කළ යුතුය.
•සෘණ පරීක්ෂණ ප්රතිඵලයකින් පෙන්නුම් කරන්නේ නව කොරෝනා වයිරසයට ප්රතිදේහ නොමැති බව හෝ පරීක්ෂණයෙන් හඳුනාගත නොහැකි මට්ටම්වල ඇති බවයි.
කාර්ය සාධන ලක්ෂණ
නිරවද්යතාවය
CO VID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණයේ සාරාංශ දත්ත පහත පරිදි වේ.
IgG පරීක්ෂණය සම්බන්ධයෙන්, සුවවීමේ කාලය තුළ රෝගීන් 82 දෙනාගේ ධනාත්මක අනුපාතය අපි ගණනය කර ඇත්තෙමු.
COVID-19 IgG:
| COVID-19 IgG | සුවවීමේ කාලය තුළ රෝගීන් සංඛ්යාව | සමස්ත |
| ධනාත්මක | 80 | 80 |
| සෘණ | 2 | 2 |
| සමස්ත | 82 | 82 |
ප්රතිඵල මගින් 97.56% ක සංවේදීතාවයක් ලබා දෙයි.
IgM පරීක්ෂණය සම්බන්ධයෙන්, ප්රතිඵලය RT-PCR සමඟ සංසන්දනය කිරීම.
COVID-19 IgM:
| COVID-19 IgM | RT-PCR | සමස්ත | |
| ධනාත්මක | සෘණ | ||
| ධනාත්මක | 70 | 2 | 72 |
| සෘණ | 9 | 84 | 93 |
| සමස්ත | 79 | 86 | 165 යි |
88.61% ක සංවේදීතාවයක්, 97.67% ක නිශ්චිතතාවයක් සහ 93.33% ක නිරවද්යතාවයක් ලබා දුන් ප්රතිඵල අතර සංඛ්යානමය සංසන්දනයක් සිදු කරන ලදී.
හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වය සහ මැදිහත්වීම්
1. පරීක්ෂණය සමඟ හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වය සඳහා බෝවන රෝග සඳහා අනෙකුත් පොදු රෝග කාරක ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. වෙනත් පොදු බෝවන රෝග වල සමහර ධනාත්මක නිදර්ශක නව කොරෝනා වෛරස් ධනාත්මක සහ සෘණ නිදර්ශකවලට ඉහළ ගොස් වෙන වෙනම පරීක්ෂා කරන ලදී. HIV, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIV ආසාදිත රෝගීන්ගේ නිදර්ශක සමඟ හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වයක් නිරීක්ෂණය නොවීය.
2. ලිපිඩ, හිමොග්ලොබින්, බිලිරුබින් වැනි පොදු සෙරුම් සංරචක ඇතුළුව විභව හරස් ප්රතික්රියාශීලී අන්තරාසර්ග ද්රව්ය, නව කොරෝනා වයිරසයේ ධනාත්මක සහ සෘණ නිදර්ශකවලට ඉහළ සාන්ද්රණයකින් ඉහළ නංවා වෙන වෙනම පරීක්ෂා කරන ලදී.
උපාංගයට හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වයක් හෝ බාධාවක් නිරීක්ෂණය නොවීය.
| විශ්ලේෂණ | කේතුව. | නිදර්ශක | |
| ධනාත්මක | සෘණ | ||
| ඇල්බියුමින් | 20mg/මිලි | + | |
| බිලිරුබින් | 20p,g/ml | + | |
| හිමොග්ලොබින් | 15mg/මිලි | + | |
| ග්ලූකෝස් | 20mg/මිලි | + | |
| යූරික් අම්ලය | 200卩 g/ml | + | |
| ලිපිඩ | 20mg/මිලි | + | |
3. නව කොරෝනා වයිරසයේ ධනාත්මක සහ සෘණ නිදර්ශකවලට තවත් පොදු ජීව විද්යාත්මක විශ්ලේෂණ කිහිපයක් එකතු කර වෙන වෙනම පරීක්ෂා කරන ලදී. පහත වගුවේ ලැයිස්තුගත කර ඇති මට්ටම්වල සැලකිය යුතු බාධාවක් නිරීක්ෂණය නොවීය.
| විශ්ලේෂණ | නිගමනය (gg/ මිලි) | නිදර්ශක | |
| ධනාත්මක | සෘණ | ||
| ඇසිටොඇසිටික් අම්ලය | 200 යි | + | |
| ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය | 200 යි | + | |
| බෙන්සොයිලෙක්ගොනීන් | 100 යි | + | |
| කැෆේන් | 200 යි | + | |
| EDTA | 800 යි | + | |
| එතනෝල් | 1.0% | + | |
| ජෙන්ටිසික් අම්ලය | 200 යි | + | |
| p-හයිඩ්රොක්සිබියුටයිරේට් | 20,000 | + | |
| මෙතනෝල් | 10.0% | + | |
| ෆීනෝතියසීන් | 200 යි | + | |
| ෆීනයිල්ප්රොපනොලමයින් | 200 යි | + | |
| සැලිසිලික් අම්ලය | 200 යි | + | |
| ඇසිටමිනොෆෙන් | 200 යි | + | |
ප්රජනන හැකියාව
නව කොරෝනා වෛරස් IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණය සඳහා ප්රජනන හැකියාව පිළිබඳ අධ්යයනයන් වෛද්ය කාර්යාල රසායනාගාර තුනකදී (POL) සිදු කරන ලදී. මෙම අධ්යයනයේදී සායනික සෙරුම් නිදර්ශක හැටක් (60), සෘණ 20, මායිම් ධනාත්මක 20 සහ ධනාත්මක 20 භාවිතා කරන ලදී. සෑම නිදර්ශකයක්ම එක් එක් POL හිදී දින තුනක් සඳහා ත්රිත්ව වශයෙන් ක්රියාත්මක කරන ලදී. අභ්යන්තර පරීක්ෂණ ගිවිසුම් 100% විය. අන්තර්-අඩවි ගිවිසුම 100% විය.
